315再曝光：网红万元“万能神药”外泌体实为“三无”产品

“外泌体近两年热度飙升，被称作抗衰领域的新宠。”这是近期医美市场中频繁出现的产品宣传话术。记者从多份医疗刊物及业内人士处了解到，网络主播口中神奇的“外泌体”，本质是干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。然而在医疗与学术领域，其作用机制、临床测试等关键医学环节尚未明确，目前更多处于学术研究和理论探索阶段。

正是这种尚未有定论的生物活性物质，被部分商家视为商机。在网络营销视频里，外泌体被一些医美机构用于美容抗衰项目。但与主播们夸大其词的宣传形成对比的是，网络上充斥着大量消费者对“外泌体抗衰”的投诉与吐槽：“我做了外泌体项目后，全脸感染，还长了严重的痤疮。”

商家大肆推广的同时，部分消费者的权益也受到了侵害。记者查询发现，2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，将具有治疗功能、依赖活性成分发挥作用的外泌体纳入药品监管范畴。不过这仅为意见征求稿，目的是防止此类物质被滥用或误用。截至目前，我国尚未批准任何外泌体药品上市销售。即便主管部门已划定红线，这些未获批准的“外泌体抗衰”产品仍在部分医美领域流行，且价格高昂。

为了解具体情况，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款名为“轻澄”的“外泌体”产品，该产品在多家医美机构热销。其标称属于“第二类医疗器械”，但记者了解到，目前我国并未批准以外泌体为成分的医疗器械上市。生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员明确告知记者，这款产品的主要成分就是外泌体，为躲避监管，他们套用了胶原蛋白的许可证，且未隐瞒这一违规行为。

灏麟（天津）生物科技有限公司 销售人员：产品都是我们自己生产的，现在用的是胶原蛋白的证件。医疗器械分类里没有外泌体这个类别。

国家主管部门对外泌体有严格监管要求，外泌体成分不得添加到第二类医疗器械中，也无相关产品获批上市，这一点灏麟公司的工作人员十分清楚。

套证生产、违规添加、违规销售并非外泌体市场乱象的全部。尽管目前我国没有任何含外泌体的产品获批上市，但部分公司存在虚假宣传，不仅宣称其外泌体产品可美容抗衰，甚至夸张到能治疗多种疾病。

记者以合作名义联系到华中某市的源创基因科技有限公司，对方极力邀请参观考察。为展示实力，该公司韩总带领记者参观科技展厅和所谓“实验室”，进入前需穿鞋套、换防尘服、戴帽子。韩总称其外泌体产品分多个等级，销往医美行业的是等级最低、效果最差的。

源创基因科技有限公司 韩总：按技术难度划分，医美是最低级，其次是亚健康保健、各类慢性病，最高级是肿瘤治疗。

韩总坦言，用外泌体调理身体、治疗疾病的业务已在开展。他还提到，隔壁会议室的几位中老年人正是看了网络宣传，专程来公司寻求治病“良方”。

源创基因科技有限公司 韩总：顾客提供检查报告等资料，我们制定治疗方案，之后他们来这里注射外泌体调理。

记者提出参观外泌体注射过程，韩总称其产品注射存在监管风险，因未获国家批准，注射不在公司内进行，故拒绝了要求。

记者进一步调查发现，不仅源创基因，西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总也直言，他们在用外泌体治疗疾病。

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我们的是医用级别，能输注、注射、靶向治疗。今早发了360支，是一个客户订的，他家孩子有癫痫，要使用一年的量。

记者：和美容用的是同一种吗？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：和美容用的是一样的，只是使用方式不同。

见记者半信半疑，谭总从冰箱拿出所谓“医用级外泌体冷冻原液”展示，包装上无任何产品信息，是典型的“三无”产品。

记者：有二类、三类医疗器械或化妆品批号吗？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：没有，都没有。外泌体是技术，不是产品。

记者：如果作为产品就不行？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：产品肯定不行。

记者：为什么？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：现在还没获批。我们签的是技术服务合同，这样就能规避法律风险。

这些“三无”产品被伪装成“技术服务”流入市场。为证明产品的医疗功效，谭总带记者参观了公司的所谓“实验室”。

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我们从这里提取外泌体，这就是实验室。

话音刚落，谭总接到催促送外泌体产品的电话，得知患者正准备通过输注外泌体治疗疾病，她为证明产品实力，邀请记者一同前往送产品。

跟随谭总驱车十多分钟后，一行人来到当地一家医院。在医院五层的高端医疗区，记者目睹了消费者静脉输注“三无外泌体”的场景！

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：这是从实验室拿出来的，他们已经输上了。这位患者脚不舒服、亚健康，那位肾不舒服。我走得急没贴标签，袋子上有标注，外泌体2500亿颗粒数。

谭总称癫痫、关节炎、糖尿病等疾病都能通过输注“三无外泌体”解决，但当记者要求查看疗效数据报告时，她予以拒绝。谭总还表示，因公司无医疗资质，外泌体注射需与医疗机构合作，业内称这种方式为“借台代打”。

记者：这里的操作费给多少？

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：小房间500元，大房间合用200元。

这些未获国家批准、未通过临床试验、无疗效数据的“外泌体”，被企业包装成“包治百病”的“神药”，甚至通过“借台代打”注入患者体内，且利润可观。

婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：第一次用1500亿颗粒数，第二次2000亿，第三次2500亿，循序渐进，总共6000亿颗粒数，向顾客收费6万元。

清华大学药学院研究员 杨悦：所有医疗技术和药品在人体使用前，都需经过严格的药学研究、临床研究，以验证其安全性和有效性。未获药品监管部门批准就用于人体，可能存在风险，注射后可能导致人体器官和功能受损，甚至永久损害。

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