从吐丝昆虫到制药工厂：家蚕的工业化生物制造革命
作为全球最大的人血白蛋白消费国，中国每年消耗量约达1000吨，其中超60%长期依赖进口。
这一数据背后，是传统人源血浆提取模式面临的多重困境：国内血浆站监管日益严格，导致采浆成本大幅上升；且基于人源血浆的提取方式，理论上始终无法完全规避未知病毒跨物种传播的风险。
如今，传统地下血站已基本被根除，但非法血液买卖链条并未完全消失，而是以更隐蔽、更具欺骗性的方式运作。市场迫切需要一种合规、安全、可控且能大规模生产的替代来源。
这次，破局的关键并非来自人类自身，而是一只古老的昆虫——家蚕。
由于桑蚕丝腺是天然的高效“生物反应器”，位于浙江安吉的链码生物科技有限公司，通过构建标准化的工业方舱养殖体系与家蚕表达系统，成功实现了重组蛋白的低成本、规模化生产。
链码生物创始人吴宇青如此描述：他们正在“以低调的方式开启生物制造的新时代”。一场用工业确定性替代生物不确定性的变革，正在链码生物的方舱养殖车间内悄然发生。
01
家蚕的工业化转型之路
在重组蛋白产业化的进程中，行业始终在寻找能同时平衡成本、质量与规模化速度的最优技术路径。然而，当前市场主流的技术路线，都面临着难以突破的“不可能三角”困境。
作为高端生物药的主流选择，哺乳动物细胞（CHO）表达系统虽然在糖基化修饰方面最接近人体，但成本极高。动辄数亿元的建厂投入和高昂的运营成本，使其难以满足普惠型蛋白的大规模供给需求。
微生物发酵虽然速度较快，但存在天然局限性。面对结构复杂的蛋白，大肠杆菌往往难以应对，容易形成包涵体，导致后续复性成本增加，且难以消除内毒素残留的隐患。
曾被寄予厚望的转基因动物乳腺反应器，虽然单体产量潜力较大，但牛羊漫长的繁育周期和严格的动物福利监管，给产业化带来了巨大的时间压力，难以实现快速响应的工业化交付。
植物表达系统如水稻，则受限于不确定性。田间种植成本较低，但开放式系统面临极高的基因漂移风险，监管压力巨大；且农业种植受季节与气候影响较大，难以保障药企重视的“批次一致性”，复杂的植物成分也给下游纯化带来了极大挑战。
相比之下，家蚕表达系统具有显著优势：繁育迭代速度远快于牛羊；可采用全封闭方舱养殖，通过物理隔离解决基因逃逸的生物安全问题；同时成本可控。
在安吉，链码生物建立的家蚕工业化养殖模式，将原本不可控的生物养殖过程转化为可审计、可追溯的精密制造流程，规模化后具有极大的成本优势。
走进链码生物的生产车间，映入眼帘的是标准化流水线和层层叠叠的养殖架。模块化的方舱设计，使产能扩充不再依赖大量土地，可实现高效的模块化复制与快速放量。100吨标准产能仅需约50万平方米厂房，而植物表达系统达到同等产能则需要万亩良田，家蚕表达系统的土地利用率优势明显。
每只家蚕都在方舱内完成生命周期，物理隔离有效杜绝了基因逃逸风险。同时，工业化的环境控制系统消除了气候波动的影响，确保每一批次蛋白表达的稳定性。
在吴宇青看来，生物制造领域的核心约束并非“技术发现”——即证明某项技术可行；而是“制造能力”——能否以工业级的稳定性和成本实现规模化交付。
自2025年3月成立以来，链码生物仅用大半年时间就在安吉完成了工厂建设与投产，从饲料加工、蒸煮投料，到自动化喂养、上簇采集及清洗，一条完整的全封闭生产线已全面贯通。
目前，该工厂已具备年产2500吨蚕茧的基础产能。未来，5万平方米厂房全部投产后，可实现0.5万吨级的产能规模。
凭借“当年开工、当年投产”的安吉速度，以及通过规模化验证的标准化体系，链码生物已具备向全国乃至全球复制和扩张产能的能力。
02
从桑蚕养殖场到生物制药工厂的转型
在生物制造领域，家蚕丝腺一直被认为是极具潜力的天然生物反应器。理论上，它效率高、成本低；但在实际产业化过程中，却面临着巨大的工程学挑战。
难点不在于技术原理，而在于过程控制。要在活体昆虫中实现重组蛋白的稳定表达，必须解决载体构建复杂、表达率波动大、性状不稳定等一系列问题。
吴宇青坦言：“在这个领域，没有十年八年的技术积累，根本无法触及工业化的门槛。”
链码生物的目标不仅是养好蚕，更是要让这些家蚕成为精密的生物制药工厂。带着这一使命，2024年年中，吴宇青首次拜访了西南大学教授、西南大学前沿交叉学科研究院生物学研究中心主任、西部（重庆）科学城种质创制大科学中心首席科学家夏庆友。
夏庆友教授长期致力于家蚕基因组与基因编辑研究，主持了多项国家级重大项目与关键平台建设。当时，夏教授对吴宇青直言：“生物制造的门槛极高，仅一个恒温恒湿环境控制系统就需要投入四五千万元，你没有足够的资金，建议不要涉足。”
仅两个月后，吴宇青再次登门。这次，他带来了一整套详尽的建厂框架与设计方案。在行业内，从概念设计到出具完整方案通常需要半年甚至一年时间，而吴宇青团队仅用两个月就完成了全部工程拆解。
这种超出常规的效率让夏教授感到意外，他开始重新评估这位企业家的决心。
同年10月，夏教授团队来到安吉参观工厂，看到的不再是PPT和图纸，而是在短短几个月内建成的厂房和已经养殖成功的蚕产品。
正是这种扎实的产业化执行力，打动了夏庆友教授团队。
夏庆友教授最终出任链码生物首席科学家，负责平台技术路线与研发体系的搭建。而填补了国内利用家蚕合成重组人血清白蛋白空白的王峰博士，则担任链码生物与西南大学联合实验室主任，负责将科研成果从实验室推向生产车间。
依托科研团队的技术支持，链码生物构建了LmExp（表达）、LmHiPro（生产）与LmPur（纯化）三大核心技术平台，成功攻克了昆虫表达“活体不稳定性”的难题。
在表达端，蚕种经过20多代的迭代选育，性状已高度稳定。通过转座子方法构建的表达体系，使得1公斤的“rHSA蚕”可提取约2克纯化蛋白，目标蛋白表达得率稳定在1%左右。
在纯化端，链码生物建立了一套从提取、分离到浓缩的标准化工艺。数据显示，其生产的重组人血白蛋白（rHSA）中试纯度已达到99.19%±0.72%，单批次产量约120克，直接对标临床标准。这意味着链码生物不仅解决了重组蛋白“有无”的问题，更攻克了药用级产品最关键的“纯度”难题。
此外，AI技术的引入进一步加速了基因序列的筛选与设计，缩短了本就具有优势的研发周期。相比水稻漫长的种植期，家蚕“基因编辑后即可育种、快速产出蛋白”的特性，为罕见病药物开发提供了时间优势。
03
以蚕茧收益支撑制药研发的反脆弱商业模式
技术创新令人振奋，但商业运营往往充满挑战。
在资本寒冬背景下，一级市场的估值逻辑发生了根本转变：投资人不再追捧烧钱换增长的模式，转而关注企业的自我造血能力。过去几年，许多曾备受关注的生物科技公司未能走到最后，核心原因在于缺乏能穿越周期的现金流支撑。
针对这一现状，链码生物构建了独特的“桑茧造血”反脆弱商业模型。
这一模型的核心在于对家蚕资源的极致利用。家蚕全身都是宝，除了作为生物反应器生产重组蛋白外，蚕茧本身就是高价值的纺织原料。在人工成本上涨、传统养蚕农户减少的背景下，高品质蚕茧在市场上长期处于“卖方市场”，每吨价格已攀升至9000美元。
链码生物的商业逻辑是：依托湖北蕲春的饲料及养殖基地，结合港口大宗原料进口优势，控制上游成本。通过方舱养殖的高效运营，将每吨鲜茧的综合养殖成本控制在4万至4.5万元。而提取重组蛋白后剩余的丝棉片和蚕茧等副产品，市场价值仍高达3.5万至4万元。
这意味着，通过副产品收入的对冲，养殖成本几乎可以被覆盖，重组蛋白的净成本被压缩至约1.25万元/公斤，形成了链码生物的核心竞争优势。
这一模式为公司提供了双重保障：一是在重组蛋白大规模上市前的研发阶段，公司不依赖外部融资，仅通过销售蚕茧即可维持运营；二是在未来市场竞争中，链码生物具备将高价药物价格大幅降低的能力。
在稳健的现金流基础上，链码生物构建了“工业化现金流+医用升级+前沿储备”的“3+X”产品矩阵。
其中，“3”代表白蛋白（rHSA）、乳铁蛋白（rLF）与丙球蛋白（IVIG）。
对于前两种产品，公司并未直接投入漫长的临床审批流程，而是采取务实策略：优先以工业级或食品级原料进入市场，通过稳定供货快速回笼资金；待工艺与质量体系成熟后，再升级至医用级标准，最终目标是填补中国每年600吨的白蛋白进口替代缺口。按照规划，产线投产后2年可实现3亿元产值。
技术壁垒更高的丙球蛋白则作为长期战略储备，目前处于研发立项与可行性验证阶段，旨在验证重组表达与组装的一致性，探索平台技术的极限能力。
除了这些大宗产品外，“X”代表链码生物对前沿医疗领域的探索，是针对基因缺陷疾病的技术储备。
利用家蚕表达体系“基因编辑后快速育种”的优势，公司建立了平台化的快速建模能力，能够针对6000多种罕见病的定制需求进行敏捷开发。
这种模式避开了哺乳动物细胞表达系统漫长的构建周期，将昆虫的繁殖速度转化为药物开发的迭代速度，不仅具有商业价值，更体现了利用生物技术解决“关键蛋白缺失”难题的社会意义。
04
从产品输出到标准输出的产业升级
随着安吉工厂进入量产阶段，蚕茧产能稳步提升，链码生物完成了从0到1的技术验证。
但这仅仅是开始。在获得安吉国资数千万元天使轮融资后，链码生物正积极引入新资本，计划从单点验证迈向全国扩张。
在吴宇青的规划中，安吉工厂不仅是生产基地，更是生物制造系统的示范样板。
依托安吉成熟的养殖基础，链码生物确立了“稳固上游、拓展下游”的扩张策略。安吉基地将作为核心原料供应地，保障蚕茧的持续稳定供应。
同时，公司正在推进跨区域布局，计划在其他城市建设高附加值的重组蛋白纯化生产线。通过“原料基地+纯化中心”的布局模式，优化供应链效率，使高价值环节更贴近医药与工业市场。
在全球化布局方面，链码生物正在探索“技术换市场”的出海模式。
目前，公司与中东地区的合作已进入实质性规划阶段。不同于传统的重资产投资模式，链码生物将输出技术标准与运营体系，与当地资本和资源结合，实现本土化生产。
这不仅是产能的扩张，更是工业标准的输出，使链码生物不仅能实现中国市场的进口替代，更能以沙特为支点，辐射中东、印度及非洲等新兴市场。
链码生物的长远目标，是通过工业化量产彻底消除非法采血模式，推动生物制造技术多元化，最终开启基因治疗的平价时代。
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