114亿美元交易背后的野心，股价却未上涨：押注下一代广谱抗癌大药

文｜胡香赟

编辑｜海若镜

10月以来，创新药股市呈下滑走势，就在行业期盼“大交易提振信心”时，“大交易”真的出现了。

10月22日，信达生物宣布与武田制药达成总价114亿美元的授权合作，其中包括12亿美元首付款和102亿美元的潜在里程碑付款。首付款里有武田制药溢价20%入股信达生物的1亿美元，这笔钱将按8:2的比例用于全球管线研发和企业运营。未来若交易产品成功上市，信达生物还能按比例获得销售分成。

这样一笔涵盖现金、股权、分利的交易，在过往的创新药BD授权中较为少见。

此次交易涉及IBI363、IBI343和IBI3001三款产品，但处于早期临床的IBI3001只卖出了“选择权”，114亿美元的大部分是为IBI363和IBI343两个管线支付的。

三款产品的具体合作内容示意（数据来源：信达生物公告）

信达生物称，这笔交易“刷新了中国创新药出海授权记录”，在全球范围内，总额仅次于第一三共在2023年完成的一笔220亿美元交易。

信达Co - Co背后的野心：更看重武田对“构建国际化能力”的助力

除金额巨大外，有关PD - 1/IL - 2双抗IBI363的独特合作模式是此次交易受行业关注的核心原因。它是本次交易最核心的管线，其肺癌数据曾在今年6月的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上令人惊艳。

信达生物没有直接卖掉IBI363，而是深入参与产品后续的全球开发，与武田制药按四六开分摊开发成本、推进商业化，并按此比例分享未来在美国市场的销售利润或损失。

在行业内，这种深度绑定的合作被称为“Co - Co”。此前有BD人士介绍，这种模式对授权方的全球临床开发能力和资金储备要求较高，且收到的款项可能有一部分要用于管线后续开发，所以少有药企选择。

在国内，曾公开披露采用这种合作的BD交易，只有传奇生物和强生的CAR - T疗法Carvykti，以及百利天恒与百时美施贵宝的BL - B0D1（EGFR/HER3双抗ADC），这两个都是备受关注的潜在“大单品”。比如，已上市的Carvykti在今年前3季度销售额为13亿美元，年销售峰值预期为50亿美元。按规划，传奇生物和强生在中国和其他市场的分成比例分别为7:3和5:5。

不过，一旦这场“豪赌”成功，授权方将获得更高资金回报，其全球临床开发、注册申报和商业化能力也能在实践中得到锻炼和检验。此前，一位药企创始人告诉36氪，若传奇生物当年直接卖出Carvykti海外权益，而非与强生共同开发，就无法共享后续商业成果和实现市值跨越。

这一点，正是信达生物当下最为看重的。

信达生物做“全球Pharma”的目标明确。在10月22日的交流会上，董事长俞德超首次给出时间点：到2030年成为全球领先的生物制药公司，资产上拥有至少5个全球多中心III期临床管线；能力上，完成从产品研发到注册、销售的全球组织架构建设。

信达生物管线示意

中国药企在海外市场立足不易。信达生物此前虽有不少出海动作，但大多依赖合作伙伴，如PD - 1信迪利单抗就把海外权益卖给礼来，直接获取现金回报。如今进行合作开发，相当于找了个跨国药企“师傅”，一起打开美国市场大门。

俞德超解释说：“我们不只想做商业合作，更想借商业合作提升公司自身的能力。”

据介绍，在过去一年多的合作洽谈中，信达生物并非没遇到规模更大、在肿瘤领域能力更强的意向买方，但最终选择武田制药，是因为“对方对合作的重视程度、对交易产品未来5至10年发展临床开发和发展的定位”，都与公司战略目标相匹配。

武田制药虽是日本药企，但在欧美市场深耕多年。目前，公司员工分布在全球80多个国家和地区。收入结构上，美国占比最大，达52%；欧洲和加拿大占比其次，约为23%。此外，武田制药的全球肿瘤事业部总裁Teresa Bitetti曾在百时美施贵宝任职，负责过全球首个PD - 1药物O药在美国的上市，这也是信达选择武田的重要原因。

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押注下一代广谱抗癌大药

再看交易涉及的产品。交流会上，信达生物方面多次强调，“对分子有望成为下一代肿瘤免疫疗法基石药物的潜力”，是双方合作的基础。

最能承载这一希望的是IBI363。它是全球首个进入III期临床的PD - 1/IL - 2双抗，也是信达生物后续创新管线中最受关注的一个。从机制上看，它能同时阻断PD - 1/PD - L1通路和激活IL - 2通路，这意味着它不仅能应对传统PD - 1抑制剂治疗失败的耐药人群，还能作用于PD - L1低表达甚至不表达的“冷肿瘤”。

这些都是潜在的“大市场”，例如行业对PD - 1耐药市场规模的预测达百亿美元。

以合作双方率先推进开发的鳞状非小细胞肺癌（Sq - NSCLC）适应症为例，肺癌是全球抗癌药物开发的重点，非小细胞肺癌是全球“药王”K药最核心的适应症，也是后续基于PD - 1靶点开发的药物都要考虑的适应症。

今年ASCO上，信达生物公布的IBI363的I/II期临床数据显示，1/1.5mg/kg剂量组中，客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）分别为25.9%、66.7%、5.5个月和15.3个月。3mg/kg剂量组中，ORR、DCR、mPFS分别为36.7%、90.0%和9.3个月。

与现有针对Sq - NSCLC的标准疗法相比，K药联合化疗的mPFS和mOS分别为8个月和17.1个月。

这表明，IBI363或许能为Sq - NSCLC患者带来更长期的生存获益。

此外，IBI363具有广谱特点。据clinicaltrials.gov网站，除了非小细胞肺癌，IBI363在研适应症还包括黑色素癌、结直肠癌、胃癌、食管鳞癌等。以结直肠癌为例，ASCO大会公布的数据显示，IBI363单药后线治疗晚期结直肠癌的中位OS为16.1个月，高于现有标准治疗。

交流会上，信达生物方面表示，在IBI363的开发上，从单药治疗PD - 1耐药患者，到联合治疗，再重点推进一线结直肠癌和一线非小细胞肺癌，公司与武田制药的判断高度契合，“双方确定的第一阶段关键开发方向完全一致”。

不过，市场上也有一种观点认为，这些野心都要以III期临床成功为前提。如果数据不理想，到手的首付款就要为巨大的开发风险买单。再加上近期市场对BD交易的热情减退，尽管此次交易重磅，但未能推动信达生物股价上涨。10月22日，信达生物收跌1.96%；23日收涨0.65%。

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