诺和诺德在中国面临三大挑战：“减肥神药”获准。

6月25日，国家美国食品药品监督管理局正式批准诺德司美格鲁肽注射剂(商品名称:诺和盈)上市，初始体重指数用于低热量饮食和增加体力活动辅助治疗。（BMI）≥30kg/m2(肥胖)，≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重有关并发症的成人患者。据悉，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂。

这种风靡全球的“减肥药”，目前在中国也可以买到。受此消息影响，诺和诺德（NVO）获准当日收盘每股146.91美元，涨幅3.25%。

特斯拉CEO埃隆·马斯克早在2022年10月就在X(原推特)上发文称，他在一个月内瘦了9公斤，秘诀就是定期禁食和Wegovy。司美格鲁肽在快速减肥和名人光晕的推动下，在全球范围内掀起了抢购热潮，一度供不应求。

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根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》的数据，我国超过一半的成年人超重或肥胖，成年人超重和肥胖率达到50.7%，6至17岁的青少年超重肥胖率接近20%。

全球GLP-1市场规模约为2022年198.5亿美元。现在，诺和诺德和礼来两家公司在这个领域占据了90%的市场。去年，摩根大通做出了预测，到2030年，在礼来和诺德“双寡头”的推动下，GLP-一类药品的年销售额将超过1000亿美元。

司美格鲁肽已经成为世界上最畅销的药物之一。财务报告数据显示，2023年全球药品销售额超过200亿美元，2024年第一季度创收超过60亿美元，约占总收入的60%。医药行业分析师表示，以诺和诺德司美格鲁肽为代表的GLP-1药物在减肥领域取得了巨大成就。随着减肥市场的持续升温，司美格鲁肽可能会超过K药。（Keytruda）成为新的“药王”。

GlobalData分析公司的最新报告也表达了类似的观点，GLP-一类药物有望颠覆目前的医疗销售模式，2024年PD-1抑制剂以约500亿美元的年销售规模取代，成为最畅销的药品类别。

与此同时，诺和诺德的股价也大幅飙升，其市值甚至超过了丹麦的GDP总额，成为欧洲市值最大的公司。据统计，6月份股价上涨超过6%，今年年初至今上涨近40%。诺和诺德的股价截至发稿时间为每股144.49美元，上涨0.57%，市值达6435亿美元。

如今，司美格鲁肽已在中国正式获批上市，这种备受关注的减肥神药能否复制其在欧美市场的成功？回答是：不一定。

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第一，国内价格不明？

据悉，司美格鲁肽分为三个版本：Ozempic注射降糖药。、Rybelsus和减肥药Wegovy，口服降糖药。在美国市场上，Wegovy的价格是每月1350美元，Ozempic的价格是每月935美元。另外，根据医疗卫生政策组织KFF数据，Wegovy在德国的价格是每月328美元，荷兰地区的价格是每月296美元；在德国，Ozempic每月收费1030美元 美元，法国每月收费83美元。

相比之下，司美格鲁肽在美国的价格明显高于其他国家。《巴伦特刊》也在报道中提到，参议员伯尼·桑德斯（Bernie Sanders）道格·兰加加，诺德北美业务负责人，准备传唤诺德。（Doug Langa），回答有关药品Wegovy和Ozempic的定价问题。

然而，目前针对减肥适应症的司美格鲁肽在美国已经降价。诺和诺德5月份表示，公司计划在美国降价，因为市场竞争激烈，减肥药销售前景巨大。

在中国，诺和诺德表示，司美格鲁肽在中国的商业化上市时间尚未确定。目前，公司已按计划启动药品供应流程，确保一旦商业化上市，药品定价和销售渠道将同步公布，以快速满足市场需求。

值得一提的是，2021年4月，针对二型糖尿病适应症的司美格鲁肽获批，并通过医疗保险谈判被批准列入国家医疗保险目录。价格仅为美国价格的10%，大大减轻了糖尿病患者的用药负担。据国家医保局统计，仅今年年初的前两个月，司美格鲁肽就在全国范围内报销了70多人。

但是现在司美格鲁肽作为减肥药，能像降糖药一样顺利纳入医保吗？答案是否定的。根据国家医保局2020年发布的《基本医疗保险药品管理暂行办法》，8类药品不能纳入医保报销，包括“改变现状”的药物，如改善性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、避酒等。

4月16日，国家医保局也给出了明确答复，在其官方微信微信官方账号上发布了名为“减肥神奇药”的消息，是否进入医保？文章回应了减肥药能否进入医保的问题，称无论作为减肥药还是“神”，都无法进入医保。这意味着在中国，客户只能自己为这种药买单。

二是产能紧张？

减肥市场在中国表现出巨大的增长潜力。预计未来六年，中国糖尿病和减肥药市场规模将翻一番，超过230亿美元。据野村预测，中国GLP-1类药品市场将以每年23%的速度增长，显著超过全球平均水平。高盛集团还指出，未来几年全球减肥药市场将继续扩大，预计到2030年，市场规模将飙升至1000亿美元。

随着司美格鲁肽销量的大幅增长，诺和诺德面临着日益突出的产能挑战。自成为网络名人中的药物以来，司美格鲁肽一直供不应求，需求远远超过目前的产能。

诺和诺德在获得中国上市批准的同时，也提出了解决方案——扩大产能，以应对司美格鲁肽的产能瓶颈。为了应对强劲的市场需求，诺和诺德今年多次宣布增加投资:

二月五日，诺和诺德宣布以110亿美元的价格收购药罐巨头Catalent的三个罐装成品基地；

为扩大无菌制剂的生产能力，诺和诺德于3月19日宣布将在天津增加投资约5.56亿美元(约合人民币40亿元)，预计将于2027年前完成；

六月二十五日，诺和诺德宣布将在获准当天投资41亿美元，在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座罐装和精加工厂，占地140万平方英尺，用于提高其生产司美格鲁肽相关药物Wegovy和Ozempic的能力。

根据摩根士丹利的预测，诺和诺德在2022-2028年的固定投资将达到330亿美元，以支持GLP-1类药物的量产。到2023-2030年，GLP-1注入版产能将在目前产能的基础上增加5倍。

值得特别关注的是，6月27日，市场报道称，诺和诺德可能会在中国市场实施销售限制措施，以防止供应紧张。诺和诺德国际经理杜麦克（Maziar Mike Doustdar）公司将限制其减肥药Wegovy(商品名：诺和盈)的销售，以防止中国患者的涌入造成世界其他地区药品供应不足。

对此，公司回应称，自承诺和盈利批准之日起，药品供应相关流程已按计划正式启动，这一重磅产品将尽快带入中国市场，惠及肥胖患者。现在，诺和盈已经在全球10多个国家上市。我们正在努力增加GLP-1类药物的产品供应，以满足病人的需要。我们将以负责任的方式在全球市场分配当前的产品供应，遵循一致的标准，专注于保证患者用药的连续性和创新性药物的普遍性。”

副作用隐患三？

司美格鲁肽的受欢迎程度不断上升，使其潜在的副作用成为近期公众和医学界关注的焦点。

五月底，《自然》发表了一篇文章。（Nature）根据《国际阳痿研究杂志》的研究，诺和诺德Wegovy非糖尿病男性患者很容易出现勃起功能障碍。（Erectile Dysfunction，ED）的烦恼。

据测试资料显示，1.47%的司美格鲁肽非糖尿病肥胖男性被诊断为ED状态或使用PDE5I(磷酸二酯酶-5抑制剂)处方，这在对照组中仅为0.32%。换言之，治疗组患ED的风险是对照组的4.6倍。

诺和诺德表示，PDE5抑制剂不仅可以治疗勃起功能障碍，还可以治疗良性前列腺增生。此外，有业内人士指出，两组参与者已被诊断为ED或使用PDE5I药物，数据差异不明显。因此，仍然需要大量的测试数据来测试司美格鲁肽或ED的出现。

司美格鲁肽的另一个副作用也值得注意——被称为“Ozempic Face"(司美脸)的情况也引起了广泛的关注。

司美脸主要描述使用司美格鲁肽减肥带来的副作用，因为体重在短时间内迅速下降，面部脂肪也会下降，导致面部凹陷、皮肤松弛等外观变化。目前，这种现象在欧美著名人物中尤为普遍。

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事实上，皮肤下垂和面部憔悴的问题并不是司美格鲁肽直接造成的，任何方法的快速减肥都可能导致类似的现象。这是因为体重的快速下降往往会导致皮肤弹性和脂肪的快速下降，从而导致皮肤松弛和脸颊凹陷。在严重的情况下，患者甚至可能需要通过面部提拉来改变这些问题。

伴随着司美格鲁肽在市场上的热销，越来越多的消费者开始关注其可能带来的身体变化，这也给美容行业带来了新的机遇。据美国整形外科医师协会最新资料显示，2022-2023年期间，美国面部手术数量增加了8%，腹部和四肢手术也呈上升趋势。此外，2023年，美国肉毒杆菌毒素和类似药物的使用量增加了9%，填充物的使用量也增加了8%，这反映了医疗美容市场对快速减肥导致皮肤松弛的需求日益增加。

皮肤科美容公司高德美（Galderma）为了应对因使用GLP-1类药物(如司美格鲁肽)而导致的脸颊增大和轮廓缺陷等情况，还积极开发新型填料产品。公司CEOFleming Ørnskov认为，随着面部填充剂需求的不断增加，这一领域将迎来一个增长浪潮——也就是说，美容行业可能会成为司美格鲁肽的受益者，这是一个意想不到的“副作用”。

尽管诺和诺德的司美格鲁肽在中国市场潜力巨大，但目前的形势也相当严峻。一方面来自竞争对手礼来的步步紧逼，试图打破“GPL-“一对英雄”的局面占据主导地位；另一方面，中国市场独特的国情和消费习惯与欧美明显不同。此外，随着专利期的临近，仿制品的出现将给诺和诺德带来更大的压力。在此之前的报告中，高盛分析师指出，仿制药的进入可能会导致司美格鲁肽在中国的价格急剧下降，幅度可能高达四分之一。

这意味着司美格鲁肽在中国很难复制其在欧美的成功。

(本文仅供参考，不构成任何形式的投资和金融建议；市场存在风险，投资必须谨慎。)

本文来自微信微信官方账号“巴伦中文”（ID:barronschina），作者：杜心怡，编辑：喻舟，36氪经授权发布。

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