血糖总不达标？新研究：换种监测方式，控糖效果或更好

本文来自微信公众号：医学新视点，作者：医学新视点

2型糖尿病影响全球超5.2亿成年人，部分患者即便使用基础胰岛素及GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂等治疗，血糖仍难达标。以往研究已证实连续血糖监测（CGM）对改善1型糖尿病临床结局的作用，但在接受降糖药治疗的2型糖尿病患者中的效果，还需更多循证医学证据。

近期，发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》的FreeDM2研究结果显示，对于已接受基础胰岛素联合SGLT2抑制剂/GLP-1受体激动剂/GIP和GLP-1双重受体激动剂治疗却血糖未达标的患者，相比传统指尖血糖监测，连续血糖监测能通过强化自我管理和精准优化药物方案，显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，改善血糖控制。

FreeDM2是一项开放标签、多中心、优效性、平行设计的随机对照试验，共纳入303例2型糖尿病患者。入组条件包括：（1）患病至少1年；（2）基线糖化血红蛋白（HbA1C）在7.5%~11.0%；（3）稳定接受基础胰岛素联合SGLT2抑制剂/GLP-1受体激动剂/GIP和GLP-1双重受体激动剂等降糖治疗至少3个月。

研究人员按2:1比例将患者随机分为连续血糖监测组和指尖血糖监测组。前16周为“患者自我管理”阶段，两组均根据自身血糖数据自行调整基础胰岛素剂量，不新增降糖药；后16周为“临床医生支持”阶段，所有参与者与医护人员一起回顾血糖数据，依据临床指南启动或调整其他降糖治疗。

主要研究结局是第16周时HbA1c的改善情况。结果显示，“患者自我管理”阶段结束时，连续血糖监测组患者平均HbA1c从基线的8.8%降至8.0%，而指尖血糖监测组仅从8.8%降至8.7%，两组调整后平均HbA1c差异为-0.6%（P＜0.0001）。

连续血糖监测组的降糖优势持续到第32周，研究结束时（经过16周医生干预后），该组HbA1c进一步降至7.8%，指尖血糖监测组为8.3%，两组平均HbA1c差异为-0.5%（P＜0.0001）。

此外，连续血糖监测组的其他血糖指标变化也优于指尖血糖监测组，具体如下：

• 第16周时，连续血糖监测组HbA1c≤7%（15%vs.2%，P=0.0045）、≤7.5%（34%vs.17%，P=0.0045）、≤8.0%（59%vs.35%，P＜0.0001）的患者比例均高于指尖血糖监测组；

  
  

  
  

• 第16周时，连续血糖监测组HbA1c降幅≥0.5%（65%vs.27%，P＜0.0001）、≥1.0%（41%vs.19%，P=0.0002）的患者比例也更高；

  
  

  
  

• 第16周时，连续血糖监测组血糖处于理想范围（3.9~10.0 mmol/L）的时间比例（54.0%vs.45.1%，P＜0.0001）高于指尖血糖监测组，处于高血糖状态（＞13.9 mmol/L）的时间（14.8%vs.23.9%，P＜0.0001）则更少。

  
  

  
  

安全性方面，两组非设备相关不良事件发生率相近。

FreeDM2试验表明，连续血糖监测可通过加强自我管理和精准优化药物方案，助力改善血糖控制。文章指出，第16周时两组HbA1c降幅差异达-0.6%，超出了现行指南确立的具有临床意义的阈值。该研究结果也支持了近期相关糖尿病管理共识的推荐，即连续血糖监测在以患者为中心的2型糖尿病管理中，作用不仅限于改善血糖指标本身。

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参考资料

[1]Emma G Wilmot,Patrick Moore,Thozhukat Sathyapalan,et al.Continuous glucose monitoring versus self-monitoring of blood glucose in individuals with type 2 diabetes:a randomised,multicentre,open-label,superiority trial.The Lancet Diabetes&Endocrinology.Published April 23,2026.DOI:10.1016/S2213-8587(26)00076-8