创新药领域的牛股剖析

09-05 06:21

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。

8月28日，半导体公司寒武纪大涨15.73%至1595.88元，超越贵州茅台成为A股股王。至此，贵州茅台代表的“黄金时代”落幕，以寒武纪为首的科技力量全面崛起。

在这场科技牛市中，除了芯片龙头寒武纪，创新药也是重要的推动力量。从年初到现在，股价翻倍的医药公司不少，其中长期被低估的港股Biotech公司，更是诞生了众多涨幅数倍的股票。

今天我们就来全面复盘那些涨幅惊人的Biotech公司，探寻它们股价爆发的原因。

01 和铂医药

和铂医药年初至今股价涨幅达692%。

在和铂医药身上，“Lollapalooza效应”十分明显。所谓“Lollapalooza效应”，不是单一优势的线性增长，而是多重变量在临界点后的指数级爆发。

研发是Biotech的根本，也是和铂医药崛起的关键。和铂医药拥有全球首个能产生全人源重链抗体（HCAb）的转基因小鼠技术平台Harbour Mice®，能开发仅有传统IgG抗体一半大小的新一代全人源重链抗体。由Harbour Mice®研发的抗体具有与IgG抗体类似的代谢特征和效应功能，且无需额外的人源化和其他抗体工程改造。

基于Harbour Mice®平台领先的研发优势，和铂医药上半年连续获得大额BD交易。今年1月，和铂医药与Windward Bio AG完成关于TSLP单抗HBM9378的NewCo交易，总交易金额达9.7亿美元；今年3月，和铂医药与阿斯利康达成超46亿美元的交易和37%溢价的新股认购；今年6月，和铂医药与大塚制药达成关于BCMAxCD3 - TCE产品HBM7020的合作，总额度达到7亿美元。

图：和铂医药BD交易一览，来源：公司官网

凭借稀缺的底层研发平台和持续的BD输出，和铂医药成为全球创新研发的基石之一。这一产业价值也体现在和铂医药的财报业绩中，今年上半年和铂医药营收7.25亿元，同比增长327%；净利润达5.23亿元，同比暴增51倍。

无论是研发、BD还是业绩方面，和铂医药上半年都成绩显著，这也是投资者看好和铂股价的原因。

02 加科思

加科思年初至今涨幅达696%。

核心产品被艾伯维退货、股票被调出港股通，双重利空使加科思股价一度暴跌至1.2港元。尽管当时市场对加科思的预期降至冰点，但企业的研发基本盘仍在，这也是后续预期反转的原因。

在加科思最困难的时候，凭借伏美替尼做大做强的艾力斯成为“白衣骑士”。2024年8月30日，加科思宣布与艾力斯合作，将KRAS - G12C抑制剂与SHP2抑制剂中国区权益授予后者。虽然授出的只是国内市场权益，但有了艾力斯销售团队的支持，加科思的预期开始扭转。

今年5月22日，加科思核心产品KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获批在国内上市，这提升了与艾力斯合作的价值。艾瑞凯®上市后，触发了5000万元的里程碑付款，还将为加科思带来持续的现金流。

目前国内有三款KRAS G12C抑制剂上市，竞争格局较为宽松。加科思的艾瑞凯®虽为后来者，但与信达生物氟泽雷塞、正大天晴格索雷塞处于同一竞争起跑线，都力争在2026年进入医保。

总体来看，虽然之前艾伯维带来的全球预期不再，但企业仍在按计划发展。上半年股价的爆发，更多是投资者对加科思预期由“负”转“正”的体现。

03 荣昌生物

荣昌生物年初至今涨幅达572%。

作为国内最早在ADC领域取得成绩的Biotech，ADC管线的预期长期是荣昌生物估值逻辑的核心。然而，拳头管线维迪西妥单抗遭遇第一三共DS - 8201的挑战，大适应症扩展进度缓慢，严重影响了其商业化前景。再加上研发支出不断增加，增发预案迟迟未落地，市场开始担忧荣昌生物的现金流情况。

不过，荣昌生物另一款核心产品泰它西普的优秀临床数据打破了所有质疑。

今年4月9日，荣昌生物的泰它西普中国Ⅲ期临床研究数据入选2025年美国神经病学会年会重磅口头报告。数据显示：接受泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG - ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分。MG - ADL被视为MG适应症最有说服力的临床终点之一，凭借综合优势，未来泰它西普有望在gMG市场占据一席之地。

正是因为泰它西普的超预期表现，市场重新认识到荣昌生物的价值，带动股价上涨的同时还帮助企业完成配股融资。5月22日，荣昌生物完成8亿港元配股，虽然金额不多，但改变了市场预期。6月26日和8月19日，荣昌生物又接连完成BD交易，尽管关于泰它西普的BD市场存在争议，但企业整体向好。

从整体看，荣昌生物过去半年的上涨是由泰它西普的价值发现带动的，证明了荣昌生物的价值不仅局限于ADC。

04 云顶新耀

云顶新耀年初至今涨幅仅为32%，但如果往前推四个月，期间累计涨幅达206%。云顶新耀股价提前启动的核心原因是爆款产品耐赋康®的商业化落地。

2023年11月，耐赋康®通过优先审评程序获批，成为第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，填补了IgA肾病对因治疗的空白。2024年5月，耐赋康®开出首张处方，并在11月医保谈判成功。

进入2025年，正式纳入医保的耐赋康®销售迅速增长，上半年销售额达3.03亿元，同比增长81%。今年5月，耐赋康®在中国大陆获得完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，引发需求释放，市场甚至短期供不应求。8月单月，耐赋康®销售收入达5.20亿元，预计全年销售额将达12 - 14亿元。

为满足持续增长的需求，云顶新耀提交了耐赋康®的扩产补充申请，并于8月获中国药品监督管理局（NMPA）批准，确保产能能满足临床需求。“完全获批”叠加“扩产获批”，耐赋康®已做好发展准备。

同时，云顶新耀的另一个潜在爆款艾曲莫德也即将上市。目前已在中国澳门、新加坡和中国香港获批，中国国家药监局于去年12月受理了艾曲莫德的上市申请，预计明年上半年获批上市。

艾曲莫德是治疗溃疡性结肠炎的一线药物，治疗一年可实现61%的内镜改善和51.9%的黏膜愈合，获得多个国际权威指南的强烈推荐。云顶新耀预期艾曲莫德的销售峰值目标为50亿元。

05 复宏汉霖

复宏汉霖年初至今涨幅达225%。

继PD - 1斯鲁利单抗后，复宏汉霖的又一重磅产品正在被市场关注。在2025年ASCO年会上，复宏汉霖披露了HLX43（PD - L1 ADC）的I期临床试验数据，HLX43在标准治疗失败的患者群体中疗效显著，有望填补PD - 1/L1单抗治疗失败后的巨大市场空白。

临床数据显示，即使在PD - L1高表达的非小细胞肺癌患者中，单药有效率仅约40%，多数初始响应的患者最终会在12 - 18个月内出现疾病进展。这种耐药问题导致大量患者在“后免疫治疗时代”面临用药难题，形成巨大的未满足临床需求。此外，传统PD - 1抑制剂疗效高度依赖肿瘤细胞表面PD - L1的表达水平，在PD - L1阴性或低表达的肿瘤类型中，免疫治疗单药效果有限。

然而，PD - L1 ADC通过其载荷的直接杀伤作用，有望突破这些限制。最终结果显示，无论肺癌分型、PD - L1表达水平，还是是否发生脑转移和肝转移，HLX43均疗效良好，有望填补PD - 1单抗耐药后的临床空白。

HLX43不仅疗效出众，还具有良好的安全性。尽管所有患者均报告有治疗期间出现的不良事件（TEAEs），但大多为较轻的1 - 2级。ADC药物容易出现毒性副作用，血小板是否减少是关键指标。在2.0 mg/kg剂量下HLX43血液学毒性较低，且未出现血小板下降和中性粒细胞下降，展现出良好的安全性，这是ADC药物成为一线用药的前提。

综合来看，HLX43是一款低毒、广谱、疗效好的“潜力爆款”，正在推动复宏汉霖股价上涨。

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