沉重!东软医疗全数字化PET/CT批准NMPA

08-14 05:06

核医学作为现代医学的一门新兴学科,利用放射性核素对疾病进行诊断和治疗,可以充分反映疾病的基因、分子、代谢和功能状态,更早地了解疾病分子的信息,帮助临床研究突破神经病学、肿瘤学和心脏病学的严重疾病,尤其是以PET/CT为代表的核医学,成为推动肺癌诊断和治疗进入精准医疗时代的重要因素。


近日,国内核医学领域再次传来好消息。日前,东软医疗全数字化NeuEra PET/CT产品正式获得国家医药产品管理局医疗器械注册许可。凭借其卓越的技术实力和临床治疗价值,国内医学影像在核医学领域的发展得到了进一步推动。



这次东软医疗的NeuEra全数字化 PET/CT的批准不仅体现了公司在前沿技术上的不断探索,也体现了公司致力于提供更深层次服务的理念。与此同时,所有数字NeuEra PET/CT自主研发核心技术及优化临床解决方案,也代表了东软医疗最新一代的产品创新。


1.NeuEra全数字化 PET/CT突出“高”技术水平


值得注意的是,新批准的NeuEraEra全数字化 PET/CT显示了东软医疗“高”水平的技术实力。这种“高”不仅体现在其优异的图像清晰度、减少的显像剂剂量和快速的扫描能力上,还体现在其精密的技术和全面的创新上。


NeuEra PET由于采用了全新一代全自研的“真”数字探测器和专门为PET设计的64通道ASIC芯片,CT图像质量卓越。它为SIPM模型设计的芯片,不仅提高了集成度和光子分辨率,而且大大提高了数据传输能力。ASIC芯片的自主研发促使NeuEra在能量分辨率和航行时间分辨率方面取得了突破,将TOF时间分辨率提高到180ps等级,显著提高了图像的清晰度和对比度。另外,支持最大1024×超大矩阵显像1024,像素尺寸达到亚毫米级,为疾病诊断提供了前所未有的精细图像。


NeuEra对显像剂用量的需求减少了50%以上,大大提高了检查的安全性,减轻了患者的心理负担。药物用量的增加体现了东软医疗在改善患者体验和设备安全方面的不懈努力。


就扫描速度而言,NeuEra只需要60秒就能完成全身体检。与10-15分钟的常规PET/CT检查时间相比,其扫描速度的提高无疑是一个巨大的技术飞跃,极大地改善了患者的检查体验。


二是在核医学领域已探索多年商品和技术得到了普遍认可


目前,随着核医学领域技术的发展和市场需求的增加,国内PET/CT产业迎来了一个快速发展的时期。这种趋势也加剧了各大厂商的市场竞争。但需要指出的是,对于已经准备好迎接挑战的企业来说,这是一个促进企业和技术发展的机会。



事实上,东软医疗从2005年开始就开始对核医学领域进行治疗。(PET)探索技术之旅。经过四年的研究和探索,东软医疗在2009年迎来了其里程碑式的成就——成为中国第一家将PET产品销往美国市场的公司,这不仅意味着公司的技术得到了国际市场的认可,也象征着中国高端医疗设备在全球舞台上迈出了重要一步。


2012年,随着技术的积累,东软医疗再次抓住机遇,将PET技术与CT技术相结合,开启了PET/CT设备的研发之路。这种策略催生了NeuSight PET/CT,该产品于2015年获得CE认证和FDA批准的创新医疗设备。更引人注目的是,NeuSight PET2017年,CT在设计领域获得了最高荣誉——iF设计奖和红点设计奖,其优秀的设计和技术水平得到了国际社会的广泛认可,成为东软医疗登陆纽约时代广场的第二款产品。


但是东软医疗并没有止步于此。2019年,公司宣布将加强PET/CT设备的研发和市场布局,进一步扩大其在国内外市场的影响力;2020年,伴随着NeuWise和NeuWise的全新系列 Pro PET/CT设备国内上市许可证,东软医疗成功开启了中国国内全方位成像技术的新篇章,引领行业进入全影息全景成像时代。


值得注意的是,NeuSight PET/CT设备上市仅一年多,全球订单量已达十余台,客户遍布中国多个省市。该设备以其优异的图像质量、全面的功能配置、友好的操作面板和方便性,迅速赢得了市场和专业人士的高度评价。


2022年,东软医疗在国际市场上取得了新的进展,与美国Positron公司签署了长期合作协议,共同推动NeuWise PET开拓美国、加拿大和墨西哥市场的CT国际化进程。此外,东软医疗计划通过与非洲合作伙伴的联合,建立以高端PET/CT为核心的“环非”核医疗诊断网络,计划在非洲大陆关键地区部署20台PET/CT设备,进一步扩大其在全球核医疗领域的影响力。


东软医疗正在释放。PET/CT领域的潜力和动能


得益于医学影像领域的丰富积累,东软医疗已经证明了其作为行业领导者的地位,无论是技术创新还是市场拓展。随着“全面转型”和“二次创业”的趋势,东软医疗在PET/CT领域的潜力和动能正在充分释放。


东软医疗已形成一个全数字的NeuEraEraEra,在专业医疗显像领域获批。 PET/以CT为代表的NeuEra系列,代表着东软医疗达到了一个新的高峰。NeuEra系列的推出,不仅意味着东软医疗在高性能医疗器械领域的重大进步,也表明了其对核心技术和供应链完全自主可控的坚定承诺。


东软医疗分子影像商品事业部总经理马健强调,高性能商品依赖于高性能部件,东软医疗的目的是实现核心技术和供应链的完全自主性和可控性。



NeuEra全数字化 PET/CT的成功不仅是技术积累和品牌实力的体现,也是东软医疗实现医疗更公平、更高效的初衷的关键一步。通过不断的技术创新和市场布局,东软医疗正在推动高端医疗设备领域的国内替代,降低医疗成本,让更多的中国人受益于“早期诊断和早期治疗”,降低中国肿瘤死亡率。


显然,NeuEra全数字化 PET/CT是东软医疗科技创新和战略愿景的大成者。它的推出不仅提高了医疗成像技术的行业标准,也展示了中国在全球高端医疗设备领域的竞争力和创新能力。


那东软医疗下一步将如何在PET/CT领域持续释放潜力和动能?请密切关注!


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