耀速科技完成2亿人民币融资，推动“AI+器官芯片”融入新药研发
文｜胡香赟
编辑｜海若镜
制药行业向“告别”动物实验又迈进了一步。
自2022年FDA现代化法案2.0获批起，“替代动物实验”的监管策略持续推进。今年3月中旬，FDA正式发文，开始接受非动物数据用于新药评审，鼓励采用类器官/器官芯片、AI毒理学模型等新方法学（NAMs），以逐步降低药企对动物实验的依赖。
随着政策的深化，类器官/器官芯片企业在一级市场的关注度逐渐提升。仅今年以来，就有至少5家相关企业披露融资。例如，4月初，AI for 3D Biology平台企业耀速科技宣布完成2亿人民币A轮融资，本轮融资由国寿股权独家领投，老股东晶泰控股（XtalPi）、雅亿资本、君联资本追加投资。
耀速科技创始人、CEO谢鑫表示，FDA新草案表明监管部门正主动降低类器官/器官芯片等新方法学的早期使用门槛。“这有利于加速新技术进入实际研发流程、完成数据积累；未来，我们的技术平台有望直接纳入IND申报体系，成为新药研发流程中的标准工具。”
此前，医药行业对类器官/器官芯片企业的主要疑问在于其数据能否获得监管认可并真正用于新药审批。如今，FDA新草案在一定程度上消除了行业对监管不确定性的担忧，也为相关企业打通了实际应用的关键环节。
“这给了我们一个窗口期，”谢鑫认为，“让类器官/器官芯片企业可以先通过与传统药企合作进入真实的药物研发流程，快速积累高质量数据和应用场景。”
此前，耀速科技已与赛诺菲、辉瑞等跨国药企，以及欧莱雅、贝泰妮等美妆企业展开合作，尝试将器官芯片产品应用于新药/护肤品研发的毒性评估等环节，且相关合作已从早期验证阶段逐步转向联合研发或长期合作。受此推动，2025年耀速科技整体营收实现数量级增长。
同时，为更灵活地探索器官芯片产品在个体化诊疗、伴随诊断等场景的应用潜力，耀速科技还与河南省肿瘤医院合作开展了相关IIT临床研究。
首项研究聚焦妇科恶性肿瘤。卵巢癌、宫颈癌等妇科恶性肿瘤具有高度异质性、耐药性强、复发率高等特点，临床主要采用手术结合放化疗的治疗方式，存在疗效个体差异大、毒副作用明显、药物耐受性普遍等问题，导致治疗效果不佳。
因此，若能通过器官芯片和AI图像分析技术快速生成药物反应数据，或许可为临床医生提供高效、智能的个体化治疗参考，辅助其做出更精准的治疗决策。“我们也希望借此构建更高质量的多维数据库，支持未来诊疗指南的更新。”谢鑫说。
截至今年3月，该研究已完成31例（计划入组200例）复发难治性妇科肿瘤患者的入组，涵盖宫颈癌、卵巢癌等多种类型。耀速科技提供的数据显示，基于腹水的类器官/芯片药敏成功率高达88.9%；在已获得临床反馈的案例中，预测准确率达到100%。
此外，从平台技术迭代来看，AI与器官芯片模型的结合是耀速科技现阶段的发展重点。本质上，器官芯片是底层工程性平台，更具价值的是在此基础上产生的生物数据。若能深度挖掘这些生物数据的价值，赋能新靶点发现或新药管线研发，自然能为企业创造更大的商业价值。
过去一年，耀速科技除围绕血管毒性、肿瘤微环境等关键领域构建高通量、可量化的疾病模型体系，开发器官芯片模型外，还重点加强了AI团队和计算能力建设，推动多模态数据（如影像、表型与分子数据）的融合建模，并初步形成以图学习和表型驱动为核心的生物数据理解框架。
“现阶段，我们的重点不再是单点模型能力，而是构建‘器官芯片+AI+自动化’的一体化闭环，进而打造能够持续生成数据、理解机制并反向驱动新药发现的生物智能平台。”谢鑫表示。
另据了解，耀速科技也会在数据和模型逐步成熟的基础上，拓展虚拟类器官和虚拟细胞的建模能力，用于更高效的筛选、机制预测与靶点发现。目前，耀速科技已在与一些曾获得数十亿美元融资的海外头部虚拟细胞公司洽谈合作，“希望基于我们的类器官/器官芯片平台获取高质量的人源数据，用于其模型训练与验证”。
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