“全球药王”司美格鲁肽专利到期 千亿GLP-1市场格局生变

3月20日，诺和诺德旗下核心产品司美格鲁肽在中国的核心化合物专利正式到期。

这一事件宣告了这款“全球药王”长期垄断市场的局面被打破，国内十余家本土药企的司美格鲁肽仿制药竞争全面展开，GLP-1产业链迎来价值重塑，行业发展将进入新的阶段。

多重因素冲击诺和诺德股价

司美格鲁肽是诺和诺德研发的新型长效GLP-1类似物，凭借突出的减重与降糖效果，登上全球处方药销量榜首，是诺和诺德业绩增长的关键动力。

据诺和诺德年报数据，司美格鲁肽2025年销售额约为346亿美元。而礼来的替尔泊肽2025年销售额达到365.07亿美元，超越司美格鲁肽成为2025年全球新“药王”。

诺和诺德发布的业绩展望显示，按固定汇率计算，2026年调整后销售额预计同比下降5%至13%。下滑主要受司美格鲁肽分子在部分国际运营部（IO）市场专利到期、市场竞争加剧等多重因素影响。

在专利到期与管线进展不及预期的双重利空下，2026年以来诺和诺德股价持续承压。Choice数据显示，3月20日其股价收于36.53美元/股，总市值为1629亿美元，今年以来累计跌幅已超28%。

值得注意的是，2月23日诺和诺德公布的新一代减重药CagriSema头对头临床试验结果不及礼来，公司股价当日暴跌超16%。

国产药企梯队式突围竞争

灼识咨询报告测算显示，国内GLP-1类药物市场潜力巨大。预计到2032年，用于2型糖尿病治疗的市场规模将达688亿元，用于肥胖症治疗的市场规模将达427亿元，两大核心适应症市场规模合计突破千亿元。

面对广阔的市场空间，国内十余家药企已提前布局司美格鲁肽仿制药，形成了清晰的梯队竞争格局。九源基因、华东医药、丽珠集团等处于第一梯队，相关生物类似药已完成三期临床，陆续提交上市申请，有望在2026年集中获批上市。

从布局特点来看，头部企业积极推进原料药与制剂一体化，提前攻克司美格鲁肽合成工艺难点，搭建规模化产能。同时，兼顾仿制药与创新药双线发展，避免同质化低价竞争，抢占中长期市场话语权。除司美格鲁肽外，头部药企还同步布局利拉鲁肽仿制药及多靶点GLP-1创新药，拓宽产品矩阵与适应症，进一步提升市场竞争力。

丽珠集团相关负责人介绍，公司是国内较早提交司美格鲁肽2型糖尿病适应症上市申请的企业之一，该适应症已于2024年10月获受理并处于审评审批阶段，减重适应症Ⅲ期临床正稳步推进。依托原料药与制剂一体化等优势，公司布局全球化，已签署十余项海外合作协议，覆盖50余个国家并推进注册工作。

该负责人表示，司美格鲁肽作为全球重磅GLP-1产品，公司选择与原研一致的重组半合成技术路线以保障产品相似性，同时前瞻性布局年产能4000万支的国际化生产线，严格遵循相关指导原则规范开展工艺研究，持续强化技术攻关与质量管控，稳步推进产品从研发、验证到产业化的全流程落地。

华东医药负责人介绍，围绕GLP-1靶点，公司已构建起包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药与生物类似药相结合的全方位、差异化产品管线。其中，公司利拉鲁肽注射液利鲁平®是国产首个利拉鲁肽生物类似药，也是国内首个获批肥胖或超重适应症的GLP-1产品。目前在研的创新药包括全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品，均按研发计划积极推进。

华东医药负责人表示，司美格鲁肽专利到期，标志着该产品从原研独占阶段进入仿创并存的新阶段，将加速国内降糖、减重领域的产品竞争，提升药物可及性，同时推动行业在制剂技术、适应症拓展等方面的创新竞争。

市场价格博弈日趋激烈

随着仿制药批量上市，GLP-1药物市场的高价壁垒将被打破，价格博弈成为行业发展的主旋律。

诺和诺德已提前启动降价策略。今年2月底，诺和诺德宣布自2027年1月1日起，下调旗下三个版本司美格鲁肽产品在美国市场的标价，最高降幅达50%。

国内市场上，原研药价格已率先松动。中国证券报记者查阅某电商平台发现，司美格鲁肽低剂量剂型月治疗费已降至200元左右。

业内预计，国产仿制药获批上市后，终端定价有望较原研药大幅下调，月治疗费用或将进入百元区间，进一步惠及广大患者。

华东医药负责人认为，随着更多国产GLP-1类产品上市，一方面可丰富临床用药选择，通过市场竞争降低用药成本，显著提升患者可及性，惠及广大2型糖尿病及肥胖症患者；另一方面可倒逼行业从仿制向创新升级，推动企业在长效制剂、多靶点药物等前沿领域加大研发投入，促进行业整体技术水平提升。