“石药创新”困境：BD收入今年方到账 转型之路仍需时间

本文来自微信公众号：健识局，编辑：江芸贾亭，作者：杨曦霞

3月16日，石药创新制药股份有限公司（股票简称：新诺威）发布2025年业绩公告：2025年，公司实现营业收入21.58亿元，同比增长8.93%；但归属于上市公司股东的净亏损达2.41亿元，同比下降548.8%。

新诺威解释称，业绩亏损首要原因是研发投入增长。2025年，公司研发费用达10.36亿元，同比增长23.01%。不过，更深层原因在于去年公司以11亿元收购巨石生物29%股权并表后，进一步加重了业绩负担，这才是公司由盈转亏的根本所在。

财报显示，2025年巨石生物实现营收2.57亿元，同比增长192%，但净亏损从7.27亿元扩大至9.04亿元，拖累新诺威净利润约2.7亿元。

另一方面，新诺威传统优势业务咖啡因类产品受市场因素影响，毛利率和盈利水平同比下降。财报数据显示，公司生物功能性原料及保健食品营收同比仅增长0.93%，毛利率进一步下降4.85%，已是连续两年下滑。

新诺威承担着石药集团创新转型的压力，却尚未显现创新价值，这是当前亟待解决的紧迫难题。

核心单品销售遇阻

新诺威最核心的创新药产品为PD-1恩朗苏拜单抗和IgE抗体奥马珠单抗，均来自巨石生物注入，分别于2024年6月、9月获批上市。2025年是这两款核心产品的首个完整销售年。尽管新诺威未披露单个品种销售额，但合计2.57亿元的收入明显低于预期，甚至不足以覆盖2.81亿元的销售支出。

从品种来看，石药押注的均为业内热门赛道。PD-1单抗自不必说，奥马珠单抗也是自免领域前十的品种。上市超20年，奥马珠单抗仍保持稳定增长，2025年销售额约56亿美元，其中美国市场增幅达32%。

奥马珠单抗原研产品2019年进入医保目录，但其专利2016年已到期。国内不少药企看中这一市场，已上市品种有三个。除原研外，泰州迈博太科药业的奥马珠单抗2023年获批，比石药早一年左右，用于过敏性哮喘。

石药的奥马珠单抗2024年9月首次获批，适应症与迈博药业错开，率先在慢性自发性荨麻疹领域占据一席之地。2025年1月又获批过敏性哮喘适应证，拓展了市场。若持续发力，石药的奥马珠单抗仍有较大发展空间。

恩朗苏拜单抗的形势则较为严峻。其适应症为二线及以上复发或转移性宫颈癌患者。宫颈癌患者群体不算庞大，2022年中国新发宫颈癌病例约15.1万，相应治疗药物市场规模有限。2023年，康方生物的卡度尼利单抗上市首个完整销售年获13.58亿元收入，当时该产品独占市场，医保外也有亮眼表现。

但如今情况不同，卡度尼利单抗降价进入医保，齐鲁的PD-1/CTLA-4双抗也已获批上市，三家竞争已显拥挤，拓展更大市场成为关键。

目前，齐鲁、石药均在争取自家产品进入宫颈癌一线治疗领域，均处于临床三期。今年3月，齐鲁的PD-1/CTLA-4双抗联合治疗方案用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的三期临床已达主要研究终点。新诺威的PD-1要在两款双抗的夹击下突围，难度不小。

BD合作支撑未来前景

石药正经历创新转型的艰难阶段，一举一动备受业界关注。2025年，在国内创新药出海浪潮中，石药达成的一个个数十亿、数百亿美元规模的BD授权，令业内瞩目。

今年1月，石药集团等与阿斯利康签订协议，就长效GLP1R/GIPR激动剂SYH2082及三个临床前管线等项目展开合作。根据协议，阿斯利康将支付合计12亿美元首付款，以及最高35亿美元开发里程碑款项、最高138亿美元销售里程碑款项。

石药集团披露，巨石生物在该协议中主要涉及一种多肽分子及相关技术和产品，目前处于临床前研究阶段。未来，巨石生物或与阿斯利康在创新多肽分子发现和长效递送产品开发方面展开合作。

巨石生物在交易中可分得35%的首付款，即4.2亿美元。这笔资金能部分抵消巨石生物的亏损，新诺威今年的业绩预计会比去年有明显改善。

新诺威的创新转型难度比集团更大。石药集团尚有大量传统品种支撑，而新诺威起家于保健食品、食品添加剂领域。2024年，新诺威将约8亿元用于保健食品生产、研发建设的项目资金，转投巨石生物单抗、ADC产品生产线建设，准备背水一战。但2025年3月，石药的Claudin 18.2 ADC（SYSA1801）被合作伙伴宣布停止开发，目前该管线已不在新诺威重点管线之列。

目前，新诺威最接近上市的品种是乌司奴单抗、帕妥珠单抗，两款产品均已递交上市申请，能最快为公司带来现金流。更关键的是正在开展的几个大三期临床，如司库奇尤单抗用于中重度斑块银屑病，靶向HER2、EGFR、Nectin-4的ADC产品均进入三期临床，分别用于乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌治疗。

几款生物类似药将面临不小竞争。例如司库奇尤单抗针对的银屑病领域，据药融云数据库统计，国内已上市用于治疗银屑病的生物制剂达31款。乌司奴单抗和帕妥珠单抗也属于市场规模不大、竞争激烈的品种。新诺威的ADC产品是较具看点的品种，未来或成为公司业绩爆发点。

当前，巨石生物仍需母公司资金支持。2025年3月，新诺威、恩必普药业计划以无息借款方式向巨石生物资助10亿元，支持其研发和生产经营。石药的创新之路，还需时间积淀才能看到曙光。