如何成为厦门海沧区生物医学的创新来源?
当第一种国产宫颈癌疫苗和世界第二种九价人乳头瘤病毒疫苗不断从厦门海沧诞生,打破国外巨头十余年的垄断时,人们不禁要问:这个东南沿海城区如何成为生物医学的创新来源?

海沧的答案
就写在改革突破的基因里。

在6月26日上午举行的海沧区人民政府新闻发布会上,一系列硬核数据勾勒出产业高地的轮廓:全区生物医药企业513家,2024年产业规模超过314亿元;中国和省市高端人才超过540人;连续六年位居全国生物医药产业园综合竞争力前15。
海沧区相关负责人向在场媒体介绍时,荣誉感溢于言表。

在海沧的实验室
创新型药械正迎来“收获季”
●这里诞生了世界上第一种戊肝疫苗、国产第一种宫颈癌疫苗、国产第一种长效干扰素等里程碑产品。

●今年,福建盛迪特宝生物Ⅰ类药同日获准。
●九价HPV疫苗在万泰沧海更是一举打破国际垄断,成为“中国第一,世界第二”的重磅产品。
目前,海沧在R&D和临床试验阶段有55多种创新药和改良新药,占厦门市总数的86%以上。更多的“海沧制药”正在准备出发。
医疗器械领域同样具有强劲的势头。2024年,海沧新获准二、三类医疗器械产品239项,同比增长54%以上,占全省65.66%;今年第一季度,三类医疗器械获准48项,占全省92.31%。创新成果正在加速从实验室走向市场。

在令人眼花缭乱的成绩单背后,是海沧刀刃向内的改革破冰——聚焦公司的“成长烦恼”,震撼行业的“堵点烦恼”。
海沧区卫生健康局相关负责人直言:“临床试验对接困难,创新产品住院困难,挂网流程复杂...这些看似琐碎的问题通常会卡在企业发展的脖子上。传统的服务窗口很难解决这些复杂的“疑难疾病”。


改革破局点,落在一个看似特殊的机构名称上——“进不去窗口”服务生物医药产业发展分中心。
自去年成立以来,该中心一直以非常规机制整合省市三级力量:
●厦门省美国食品药品监督管理局、市科技局、市卫生健康委、市医保局等部门全部纳入服务专班;
●每月“出诊”公司接待日,区委、区政府主要领导;
●建立跨层次、跨部门协同机制,扁平化、高效地解决企业需求。
中心成立仅7个月,就解决了140项企业诉求,处理率达到92.8%。一批困扰公司多年的“入院难”“挂网难”问题一一解决。

“进不去窗口”只是海沧改革的一个缩影。一套服务业全链条的“组合拳”已经悄然形成。
福建盛迪药业生产线。(福建盛迪 供图)
精确的政策滴灌:
▲据海沧区科技工业和信息化商务局相关负责人介绍,经过多轮迭代升级,2024年出台的《高质量发展若干措施》显著增加了对创新研发和产业化的支持。
▲配合市级《全链支持措施》和《三医联动促进医疗工程融合方案》,形成覆盖“R&D-临床-审计-应用”全周期的政策协同努力,支持力度堪比国内一线城市。
强大的平台支持:
▲十多个公共技术平台,如厦门生物医药港、厦门生物医药测试分析平台、生物材料出入境公共服务平台等,为用户提供专业支持。
▲省美国食品药品监督管理局“一站两中心”整体进驻,打造“家门口”省级美国食品药品监督管理局服务综合体。
▲深化与厦门大学、上海交通大学等顶尖大学的产学研合作,组织企业高管在两年内到中国药科大学等名校进行培训,为创新注入源头活水。
医学与工业融合破壁:
▲据海沧生科有关负责人介绍,与厦门心血管医院共同打造“厦门健康院”,搭建重点医务人员转换平台。
▲在市卫生健康委的支持下,我们与9家公立医院建立了产业战略联盟,举办了11场医企对接活动,实现了40多项合作意向。
▲将鼻咽癌筛查等便民项目与当地“新优药械”推广相结合,以民生需求推动临床治疗。

改革释放的有效性
正在加速海沧向新质生产力高地迁移。

目前,海沧已经形成了一个生物医药港,占地约658公顷,包括孵化器、中试基地、专业工业园区等全链媒体。该地区培育了4家a股上市公司、110家国家级高新技术企业和9家中国专业创新的“小巨人”,创新动能澎湃。

面对“十五五”,海沧目标明确:聚焦创新药物、高端医疗器械、基因和细胞治疗等前沿领域,不断优化“产、学、研、医、共生”生态。随着《海沧区推进生物医药产业高质量发展实施方案》的实施,这个由改革驱动的产业高地正在为国内创新医疗器械的崛起贡献独特的“海沧样本”。
海沧生物医药产业的崛起,是对改革赋能创新和制度突破瓶颈的生动诠释,从打破垄断的重磅疫苗到“无法进入窗口”的服务破冰。当制度机制的高墙被层层推翻,创新的种子可以在改革的土壤中自由生长——这可能是东南沿海新工业城市对时代发展的最深启发。
拍摄:彭建文 林广明
“刚才!海沧区召开新闻发布会!”
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