另外,NewCo,3.7亿美元,巨额交易背后的众生相。
9月9日,Candidid是一家新成立的公司 Therapeutics通过授权商品联合创建了两家中国biotech的NewCo企业,即岸迈生物和Foresite设立的Vignettette。 Bio,嘉和生物和Two River、Third TRC004Rock设置。通过收购,Candid获得了两家企业的两款双抗产品,并完成了3.7亿美元的A轮融资。
授权交易,包括NewCo方式,是2024年中国医药行业最常用的词汇。月亮的暗面是什么?
JP Q2最新报告《Q2》 2024 U.S. Biopharma Licensing and Venture Report》一组数据被披露:2024年上半年,全球生物医药许可证公告的交易价值为763亿美元,其中前期支付的只有6%。但是在2019年的高峰期,这个比例已经达到了13%。
而且在国内,医疗趋势并不完全统计:截至目前,2024年,共有44家当地药企授权海外药企交易。(License out),这些项目中有15项总额超过10亿美元。
简而言之,这是2024年医药行业BD交易趋势的另一面:首付低,交易量大,交易量高,合作对象越来越多样化。当地制药公司主要销售,买家多为跨国制药公司。
专注于当地药企相关交易,为什么会有这么多高交易?这些标的物的认可程度如何?
在授权交易的两个方面,一方面是跨国制药公司急于寻找下一个业绩增长点,掘金探宝;另一方面,在资本寒冬和IPO政策收紧的情况下,当地biotech有了新的生存策略。BD交易成为创新药物开发、资本和生存模式的缩影。随着越来越多的跨国制药公司追求效率和创新,当地biotech更有可能成为吸引跨国制药公司的因素,无论是看靶点还是看技术。
01 三流药企,一流药?
当上License out已经成为当地biotech的重要生存方式之一,首付作为明确的收入越来越受到关注和关注。首付金额和比例反映了买家对产品最终兑现的信心,是产品市场价值和后续开发风险评估的综合衡量,也是BD趋势的重要考虑因素。
J.P.Mogan报告:从2020年开始,首付比例下降,里程碑比例逐渐上升。
当地biotech的授权交易基本上遵循同样的趋势,但是在这些例外中,我们看到了不同寻常的例外:今年八月,默默无闻的同润生物与默沙东达成首付7亿美元的交易,首付比例超过总成交额的一半。逆势高昂的首付可见默沙东对产品的关注和乐观。
同润生物成立于2018年6月,由药明生物孵化,专注于创新药物开发。就像很多小规模biotech面临的真实情况一样,同润一度因为资金问题,将成立时公开的四条管道中的一半削减,核心管道开发集中在有限的资源上。目前官网显示企业两款产品,CN201是本次交易的主角,进展最快。
虽然目前产品的适应症指向肿瘤,但真正吸引默沙东的是其扩大自身免疫性疾病的潜力,在达成合作时已经明确表示。
自身免疫疾病已经成为许多制药公司的必争之地,热度正在追逐肿瘤。默沙东也是计划的重要组成部分,他进入免疫力的行动是一笔不小的工作。免疫领域的人气,背诵商品潜力,积极数据,临床阶段,两者的高交易都是合适时机催化下的一拍即合。
百利天恒曾以类似的态度认识行业,与BMS合作,去年12月首付8亿美元。2010年百利天恒转型创新药研发,BL-B01D1作为双抗ADC的潜力也吸引了BMS。这笔交易也直接有利于百利天恒的财务报告:实现总营收同比增长1685.19%,扭亏为盈。在香港主板二次上市后,验证产品价值显然是百利天恒后续发展的重中之重。
在创新药物开发领域,不缺跌宕起伏、英勇牺牲、光明未来。在这两个故事中,管道的创新要素是被看到和认可的前提,创新管道的推广关系到选择、坚持、时机和运气的共同作用。
02 MNC的“算盘”:效率为王
根据J.P.根据Morgan的数据,大型制药公司在BD中更注重已经进入三期临床并接近批准上市的商品。他们已经交易了30个三期临床产品,他们更愿意支付更高的价格。首付中位数达到2亿美元,远高于往年。很容易理解,大型制药公司更愿意为有望快速商业化的商品买单。很多跨国制药公司面临着当家重磅产品专利到期的问题,对后续接力产品的需求越来越迫切。临床后期产品风险相对较低,更有可能尽快上市带来利润,实现价值。它反映了BD的底层逻辑,“高效”的性价比。
回到大型制药公司与当地biotech的交易,这种趋势也有所体现。在跨国BD中,有7种商业产品(国内已经上市,部分已经在日本、欧洲上市或海外进入晚期临床),4种是3期临床产品。
其中,对于三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼,首付款最高的是武田和亚盛,首付款达到1亿美元。目前,包括武田自主研发的泊那替尼在内的三代BCR-ABL抑制剂已经在全球上市。然而,泊那替尼因安全问题撤出市场,并在重返市场之前加入了黑框警告。销量受到很大影响,泊那替尼的专利即将在2026年底到期。这次武田获得了奥雷巴替尼大中华区以外的权益,实际上是延续了同一领域的产品管道,提升了竞争力。2021年奥雷巴替尼在国内上市,海外已经获得三期临床批准。在这一领域积累的武田经验和临床及营销团队,可能会加快奥雷巴替尼的海外上市速度。这次合作,武田还以 7500 亚盛入股万美元。
另外值得注意的是,近30笔本地交易是针对临床初期产品和临床前商品,不乏首付远高于平均水平的项目,比如诺华和舶望制药,艾伯维和明济生物,对于临床前期甚至临床前的商品,几笔交易的首付分别是1.85亿美元和1.7亿美元。。
诺华与舶期制药交易超过41亿美元,获得临床一期心血管全球权益,选择两种额外靶点化合物潜在许可;在大中华区外开发临床1/2a心血管道的权益,获得的管道均为siRNA药品。
核酸药物已经成为诺华业绩最重要的增长点之一,其中诺华特别关注心血管方向,这不仅是Entresto专利悬崖,也是应该抵抗心力衰竭的重磅药物,也是其强势领域的可持续性。对于反义寡核苷酸,2023年诺华扩大和Ionis(ASO)在pelacarsen的研究与开发合作中,pelacarsen靶向蛋白可以用来治疗各种心血管疾病,目前已经进入临床三期。这次与舶望的合作,诺华也看中了心血管疾病管道,算得上是技术与治疗的双向契合。同时,在进入至少两个临床产品后,诺华不仅在数量上丰富了管道,还构建了不同临床阶段、不同技术模式、不同靶点的心血管核酸药物矩阵。
艾伯维与明济生物的合作,拥有“药王”修美乐,也是对其强大自由领域的一次加强。TL1A抗体FG-M701是一种以治疗炎症性肠病为主的合作产品,处于临床前阶段。TL1A目标是自免领域的热门新宠,相关高交易不断。收购Prometheus的默沙东108亿元,收购Telavant的罗氏72.5亿美元,都是指TL1A产品。面对这些交易,艾伯维和明济的生物合作金额并不突出,从早期商品切入热门目标是一个性价比考虑因素。
03 创新含金量的较量,从ADC到3D口服RNA。
在国外制药公司与当地biotech总额超过10亿美元的交易中,一个针对商业产品,一个针对两个临床产品,三个针对一个临床产品,六个针对临床前产品,三个相关技术平台,一个合作未公布详细信息和阶段。相关初期商品的合作比例更大。从这些商品分布的领域和目标来看,似乎海外制药公司在寻求合作时更关注的不是即时兑现,而是当地biotech管道可以提供的未来潜力。
Licensensens一直是ADC out绝对是“宠儿”。据统计,截至目前,2024年国内已有10项相关ADC授权交易,2023年已有15项授权交易。数量众多,交易量也相当可观。在过去的两年里,15笔交易超过了10亿美元,今年有5笔交易总额超过了10亿美元。
产品引进者包括跨国制药公司和生物技术公司,他们将目光投向中国,不仅关注产品交易,而且促进了公司的收购。今年四月,Genmab是一家丹麦生物技术公司,以18亿美元的全现金收购普通生物,国内第一家ADC公司也创造了M&A金额的记录。
回到这些授权案例中,我们发现的一个趋势是大型制药公司一直在挖掘“新”,几乎每年都有新的面孔出现在合作的视野中。麦科思生物与Day在今年ADC的合作中 One、玉言科技与益普生、普众发现与Adcendo,这三笔交易总额均超过10亿美元,而且出让方麦科思生物、昱言科技、普众发觉都是行业内比较年轻的(都是在近5年内成立的)、企业相对低调。
实际上,找到新的合作伙伴并不一定是跨国制药公司的目标,其背后更重要的是关注管道创新含金量,挖掘创新资源。特别是在ADC开发中,跑道竞争日益激烈,HER22在早期产品研发中集中。、CD19、CD3、EGFR等靶点“卷生卷死”。为了争取更强的竞争力和差异化的布局路径,跨国制药公司越来越重视这一领域BD中各种新靶点的新方向,更早介入新方向,愿意下注风险更高的初始项目。
双抗ADC是一个新的方向。双抗ADC是ADC领域非常重要的前沿方向,因为它具有双靶的特点,可以增强肿瘤的靶向性,增强细胞的杀伤毒性,降低抗药性。上面提到的百利天恒,其授权BMS的BL-B01D1是EGFRR×HER3双抗ADC。在与科伦博泰的合作中,默沙东今年选择了一款双抗ADC产品SKB571进行下一轮推广,尽管他已经停止了三款ADC产品的合作开发。由此可见,双抗ADC是其更有前途的潜在方向。今年百奥赛图三笔ADC相关交易都是针对双抗ADC。
靶向蛋白酪氨酸激酶激酶激酶还有两项交易 7 ADC商品(PTK7),MTX-13,麦科思生物授权。、B7H3/PTK7,百奥赛图授权IDEAYA。 BsADC产品。
RNA药品是授权交易的另一个非常有趣的领域,相关交易3项,总额超过10亿美元。除了传统的核酸药物外,BioNTech与三迭纪药业的合作尤为引人注目,三迭纪开发的3D打印技术平台在三迭纪开发中合作开发口服RNA药物。到目前为止,口服RNA药品还没有上市,开发难度不低,要解决的最重要的问题,也是核酸药品开发的核心环节——递送。3D打印技术是一种相对前沿的制剂开发方案,两者之间的冲击是一种新的核酸输送尝试。而且制剂方向海外授权交易以前并不多见。
无论买方还是卖方,BD可能仍然是企业在不久的将来生存和发展的有效策略,性价比和创新仍然是交易的主题。
本文来源于微信公众号“MedTrend医疗趋势”,作者:MedTrend医疗趋势,36氪经授权发布。
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