世界上第一家关节手术机器人制造商在被收购后宣布进入“手持”时代

自从达芬奇手术系统问世以来，手术已经进入了一个新的时期——手术机器人时代。

骨科手术机器人是许多手术机器人中的一组特殊存在。骨科手术机器人和其他手术机器人一样，对机械臂的灵活性和导航系统有很高的要求。由于骨科手术的特殊性，骨科手术机器人对成像技术的需求更加严格。

由于骨科手术中亚科多，手术重点各不相同，骨科手术机器人也主要分为三个方向：关节、脊柱、创伤。最早的关节手术机器人起源于1992年，由美国Integrated Surgical R&DSystems。后来经过不断的并购、重组，构成了今天的THINK。 Surgical。

THINK于2022年开发膝关节置换手术机器人。 取下Surgical1亿美金融资(约7.2亿元人民币)，开启了骨科手术机器人新革命。

世界上第一个关节骨科，手术机器人诞生

膝骨是一种重要的活动关节，它与人体大多数运动能力密切相关。

20世纪，随着手术技术的成熟和材料耐磨性的提高，膝关节置换已经成为可能。这种手术被称为20世纪的“世纪手术”，通过去除受损的关节表面，用人工关节代替来缓解疼痛，改善关节功能。

目前，膝关节置换术是治疗晚期髋关节炎、股骨头缺血坏死、髋关节发育不良、类风湿性关节炎等膝关节疾病最常用的方法。但临床上仍面临术后脱位、下肢不等长、跛行等并发症的困扰。主要原因与患者的个体差异有关。

在过去的手术工具下，假体植入、软组织对齐、韧带拉伸等。主要依靠医生的个人经验。如果操作存在一定的不确定性，可能会给患者带来不适。因此，研究人员一直在寻找一个方案，可以让手术更加个性化，让患者感觉更好。

骨科是临床科室中与先进技术相结合最为紧密的科室，科研人员从工业界得到了启发。一九九二年，美国IBM的Thomas J. Watson研究中心与加州大学合作，建立了Integrated Surgical Systems（ISS），并研发了ROBODOC全球首款关节置换手术机器人。同一年，手术机器人被用于髋关节置换手术的临床实践，打开了手术机器人辅助人工关节置换的大门。

据报道，ROBODOC是一个完全主动的机器人。。它可以通过患者的CT进行术前规划，确认患者适用的人工关节类型和大小。手术过程中，股骨髓腔的切割完全交给机械臂进行。机械臂可以准确打磨所需的形状，提高稳定性，减少伤口面积，有利于术后患者的恢复。

临床数据显示，在ROBODOC的帮助下，股骨柄的放置位置明显优于传统手术组，降低了术中骨折和术后下肢不等长度的发生率。当时，医生人工调整股骨匹配精度仅为75%，而使用ROBODOC协助操作精度可达96%。

ROBODOC于1994年在欧洲获得协助全髋关节置换术；到2000年，其适应症扩展至2000年膝关节置换术。

2007年，该公司开发了一款主动机器人TSolution，用于膝关节置换术。 One。该机器人可以自动匹配患者合适的人工骨骼和关节表面，并尽可能进行个性化医疗。与此同时，该机器人还支持多功能开放平台，为外科医生提供使用各种植入物的灵活性。

到2014年，为了满足发展的需要，ISS被Curexo Technology 购买Corporation，并更名为THINK Surgical。TSolution是ISS阶段研发的关键技术。 One也被储存下来，变成了THINK。 底层技术Surgical。

并购重组，THINK 开启微型机器人时代的Surgical

ISS与Curexo Technology Corporation是THINK Surgical积累了丰富的技术经验和团队资源。因此，THINK 刚刚成立的Surgical就拥有TSolution。 One、ROBODOC、多种产品，如CUVIS系列，构建了从关节置换手术机器人到康复手术机器人的全链条解决方案。

虽然ROBODOC已经成为上个世纪的产物，但它仍然给予THINK。 Surgical带来了不可低估的商业价值。2018年，全球共有17000多例ROBODOC机器人用于关节置换。

但是到了2022年，THINK Surgical还推出了世界上第一个微型机器人系统TMINI，不负众望。与传统的手术机器人不同，TMINI只有吹风机大小，医生可以单手举起和操作。这为手术机器人进入小手术室和小诊所创造了机会。

尽管外形小巧，但TMINI在功能上仍然保留了机械臂、三维手术导航的功能。TMINI是一种可移动的机械臂，同时配备了开放式医疗器械植入平台，使其具有更大的灵活性和适应性，医生可根据病人的具体需要选择最合适的植入物。

另外，TMINI也可以使用。 在CT的核心三维手术计划指导下，帮助外科医生更换全膝关节，并能自动纠正外科医生的行为，使定位更加准确。

在2023年5月，THINK TMINI已被Surgical宣布获得。 FDA 510(k) 认证，正式进入商业运作阶段。

国产骨科手术机器人迎来爆发

2016年，中国第一台国产骨科手术机器人正式获批，比SSI开发的ROBODOC晚了近20年。然而，近年来，中国骨科手术机器人与海外商品的距离逐渐缩小，越来越多的相关产品被批准上市。截至2024年1月，我国已获批38款骨科手术机器人，其中国产品牌27款。

不仅仅是数量上的突破，国内品牌在技术上也在逐渐打破垄断。比如2023年微创研发的鸿湖手术机器人获准，是国内首个配备独立产权机械臂的骨科手术机器人，打破了海外企业对机械臂的垄断。

此外，天智航天机械骨科手术机器人在治疗精度上取得了亚毫米(1毫米)的突破，达到了国际领先地位。同时，适应症已覆盖盆腔、髋臼、四肢等部位的创伤性手术和全阶段脊柱手术。<1mm）突破，达到了国际领先的位置。同时适应症也已经覆盖盆腔、髋臼、四肢等部位的创伤手术及全阶段脊柱外科手术。

随着技术的不断升级和市场需求的不断增加，国产骨科手术机器人逐渐得到国内外市场的认可。未来，国产骨科手术机器人将在医疗市场中发挥更重要的作用，为更多患者提供高质量的医疗服务。

本文来自微信微信官方账号“动脉网”（ID：vcbeat），作者：施懿，36氪经授权发布。

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