跨国公司 vs 当地企业:卷、迭代和复苏

2024年底，无论是跨国企业还是地方企业，中国医疗器械领域的企业越来越多，在竞争中，无论是跨国企业还是地方企业，都在改变自己的智谋和玩法。

从细分赛道来看:在内窥镜领域，2024年增速明显，是为数不多的市场整体上涨的领域之一。然而，各大城市的市场增长率却大不相同。谁占据了新兴市场的市场蛋糕？

医学影像是国内医疗器械行业最大的子行业，但与GPS几年前占据高地引领传统格局的技术不同，三大巨头都开始下基层，扩大县级市场的采购份额；再到心血管介入领域，黑科技频频上线，技术“奇点”隐约出现。

每个细分领域似乎都是一个没有硝烟的战场。企业在这个战场上努力拼搏，纷纷展示“杀手锏”，试图在激烈的竞争中占据一席之地。

新技术的迭代层出不穷，也酝酿着很多竞争对手对整体环境复苏的期待。那么，面对如此剧烈变化的市场环境，谁进谁退？这些攻击和撤离背后隐藏着什么样的信号？

01、内窥镜：谁抢新蛋糕？

去年医疗趋势曾写过一篇文章：

国产设备反击！谁能成为内窥镜的第一名？

当时，中国内窥镜市场的三大国内先锋(迈瑞、开业、澳华)已经初步与外资品牌(奥林巴斯、卡尔史托斯、富士、史赛克)形成了“4” 3格局”；但是国际品牌的市场份额仍然占有很大的优势。

根据2022年的数据，中国硬镜市场卡尔史托斯、奥林巴斯等外国公司的市场份额约为70%，国内厂商迈瑞的市场份额约为7%，超过史赛克前三；中国软镜市场奥林巴斯、富士等外国公司的市场份额约为80%，国内厂商的市场份额约为9%，首次超过宾得排名前三。*** 内窥镜主要分为：硬镜包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜等；软镜包括胃肠镜、耳鼻喉等。cr：《澳华内镜招股书》

不过，短短一年，风云变幻。

2023年，中国医用内窥镜市场大幅增长，同比增长11.91%。增长率差异在不同等级医院中显著差异。

• 三级医院采购规模增速低于全国平均水平；二级医院增速超过12%，一级医院增速超过31%。其中，县医院采购规模增速高于非县医院。

*** 其它：以地方卫生部门为主的其它医疗机构增长速度较小，规模较小

归功于“千县工程”、县区和基层医疗机构对“分级诊疗”等政策的积极影响，已成为推动中国内窥镜市场增长的关键力量。

因此，国内替代进程明显加快。国外品牌只在支气管镜、膀胱镜、宫腔镜、电切镜等细分领域实现了品牌规模的积极增长。

就品牌而言，国内品牌占16个细分产品的41个席位，而国外品牌仅占7个。

成立，澳华，迈瑞两位数的高增长都在2023财年完成。

• 开放医疗(21.2亿， 20.29%）、澳华内镜(6.78亿， 52.29%）、迈瑞医疗(115.78亿， 20.47%）。

2024年，根据众成数据科上半年内窥镜采购数据的统计，奥林巴斯、富士、卡尔史托斯等五大世界知名厂商占据了约60%的市场份额，较之前大幅减少；与此同时，澳华、迈瑞、开业等国内厂商成功跻身销量前十名，市场份额突破15%。

在最新公布的财务报告中，奥林巴斯表示，其在中国市场面临挑战，包括竞争压力日益加大、“逆风影响”和招标活动延迟等。结果，截至3月底，中国销售额同比下降10%。；与此同时，中国市场的全球销售总额从13%下降到11%。

澳华内镜在财务报告预告中表示，预计2024年上半年营收将达到3.4亿元至3.6亿元，同比增长19.55%至23.74%。

• 收入增长主要是由于临床需求导向，商品对各级医院的覆盖面不断拓宽；与此同时，企业的品牌知名度不断提高，对业务起到了积极的推动作用。

“卷”市场增长，民营企业、外资企业的战略路径各不相同。

民企加大核心技术和产业链建设力度，如澳华、成功实现全产业链自主控制，包括镜体材料、光学模块、生产组装等重要环节，构建稳定的自主产业链。然而，在“4K3D荧光”内窥镜的前沿领域，中国市场已经批准了五种商品，其中四种被中国品牌占据。

外企它侧重于本土化的R&D和生产布局。2023年，第一面硬镜卡尔史托斯与软镜之首奥林巴斯，都是第一次在中国设立生产工厂，这意味着它对中国市场的深入布局和承诺。具体来说，2023年4月，奥林巴斯在苏州工业区建立了首个中国医疗器械研发生产基地，标志着其“中国战略”的重要进展，首次将核心产品生产线迁往日本。未来，该基地将成为包括生产制造、R&D创新、采购销售和解决方案在内的综合性全球战略平台。同年11月，卡尔史托斯宣布将在上海建设亚太地区的第一家自建工厂，进一步展示其对中国市场的重视和信心。

02、医学影像：外资下基层，内资上云。

分级诊断和治疗要求县区基层医疗机构承担80%的疾病诊断和治疗任务，使其成为当前中国医疗改革的主要增长领域。

2024年中央一号文件进一步强调推进紧密县域医疗社区建设的重要性。1月12日，国家卫健委基层卫生司司长傅卫在新闻发布会上表示，预计到2027年底，紧密县域医疗社区将基本实现全面覆盖。

2024年5月，国家发展改革委发布《关于2024年医疗卫生领域设备更新的预通知》，特别强调提高县级医疗机构设备水平的重要性。

同时，县区基层医疗机构的需求仍然很大，特别是在医疗器械方面。

根据国家卫生健康委发布的《关于通报2023年县医院医疗服务能力评估情况的函》，2023年参与评估的2062家县医院设备配置与临床需求不匹配。在血液科、胸外科、麻醉科等17个专科的29个设备中，每个设备的配置率都低于30%。此外，286家县医院还没有配备血液透析机。

从行业角度分析，由于县级医疗机构承担了更多的诊断和治疗任务，对医疗器械的需求呈现出持续增长的趋势。根据东方财富证券研究所的报告，2023年中国县级医院的采购规模增长了11.37%，超过了非县级医院的9.95%。

就政府采购网而言，近半年发布了15700多个“县医院”相关招标项目。从医疗器械“新旧置换”的具体项目发布来看，几乎每个省份都包括“县医疗共同体”项目。

• 八月十二日，安徽省发布了“安徽省紧密型”县域医共体一期设备更新项目，预算高达5.9亿元，主要更新设备包括：MR、DSA、CT等，预计2024年10月采购。
• 八月十四日，新疆政府采购网发布新疆维吾尔自治区县域医共体2024年8月至10月政府采购意向，医疗设备采购项目预算6亿元。

预计“县医共体”将成为未来中国医疗设备采购的主要力量。

县基层医疗机构最缺什么？

首先，大部分高端医疗设备都集中在大城市和三级甲等医院，县医院必须填补这一不足。

其次，县医疗社区需要解决一系列问题，包括影像中心、放疗中心、远程医疗服务、手术机器人和智能医疗系统。

最重要的是，特别是要解决人才短缺的问题，确保基层医疗机构有能够操作这些先进设备的医疗技术人员，并能充分发挥这些设备的作用。

新一轮“县区”竞争再次拉开帷幕，按照各企业公布的“设备升级换代”计划；“智能化”、“品牌化”、“产业化”成为这些方案的共同主题。

例如，西门子医疗“新旧置换”专属计划为各级医疗机构提供多元化的复兴计划，涵盖影像诊断、临床治疗、超声诊断、数字化和公司服务，包括中国智能5G磁共振 MAGNETOM Mica等。此外，还有智能影像价值链焕新方案、智能移动焕新方案、智能医院解决方案、专项资金赋能焕新方案等。

GE医疗影像学方案包括：首个FDA/NMPA双认证深度学习磁共振启元 3.0T磁共振，高档64排PET/CT Discovery Power可以实现SenographeeSenographe，国产高端新型三合一筛诊疗智能乳腺机 Pristina等。此外，为了支持县医疗机构的整体发展和技能提升，还将从临床专业能力、上下级协调、AI智能化、管理和金融赋能五个方面进行努力。

飞利浦在“以心焕欣”计划中，医疗设备与服务的结合，不仅包括磁共振等产业化高端医疗设备，CT、飞利浦公司信息产品，血管机、超声波、医院监控、睡眠呼吸，以及助力医院信息化建设，也融合了围绕客户全生命周期设计的一站式服务方案，包括:一站式资金解决方案、全生命周期金融服务、多元化、灵活的融资配套等。

而且迈瑞，联影不谋而合，聚焦“高端智慧”。

迈瑞医疗推出“设备 IT AI“解决方案——传统医疗设备使用寿命较长的医疗机构信息化、数字化程度不足，以信息化、自动化、智能化为抓手，帮助医院实现数字化和智能化转型，打造以患者为中心的智能医疗。

联影除了一系列行业首创的PET之外，《设备更新推荐方案》-CT、磁共振、CT、除了手术机器人等产品，还有智能肿瘤中心解决方案、智能神经诊疗中心解决方案、智能心脏中心解决方案、智能急救解决方案等。

此外，东软医疗以全品类设备、全场景AI为基础的“一站式智能医疗设备焕新方案”、整个过程方案是卖点，还包括区域影像云解决方案、专业解决方案等。

美的万东推出全品类影像设备 AI解决方案，还有专门针对县域医疗普放焕新的解决方案。

刚刚成立不到一年国药影像，除CT系列、超声系列产品外，还提供“安心评估”、“场地规划”、更换指导等服务。

03、心血管：新技术突破原有格局

2024年初，国际医学界评选出心脏介入治疗的四大前沿技术：

通过软管三尖瓣置换术，左心耳封堵术，脉冲电场消融术（PFA）、肾脏去神经支配术（RDN）。它们分别用于治疗心脏瓣膜疾病、心房颤动和高血压。这三种疾病是常见的心脏病类型，患者数量巨大，治疗技术日新月异。

自2000年以来，中国心血管介入行业经历了蓬勃发展。药物洗脱支架、可降解支架的相继出现，以及软管主动脉瓣置换、二尖瓣置换和三尖瓣置换的技术创新，使得中国公司在这一领域逐渐缩小了与国际领先公司的差距。

而且最新的脉冲电场消融术（PFA）、肾脏去神经支配术（RDN）在R&D方面，中国心血管公司不仅与国际同步，而且领先于外国公司，率先在中国市场上市。

脉冲电场消溶，国内率先获准。

目前，“导管消融技术”是治疗房颤的最佳方法。随着脉冲电场消融技术的最新突破，美国华尔街分析师认为，2024年是全球心脏电生理市场原有格局可能会发生很大变化的关键一年。

*** PFA通过高压脉冲在细胞膜之间产生不可逆电穿孔，溶解心脏组织，阻隔异常电信号，治疗心律失常；消化目标组织可以避免周围组织的损伤，安全、快速、少发症，解决当前的手术问题。

PFA在中国市场的竞争更加激烈。目前，PFA心脏消溶系统正在开发中至少有50家企业。

就获准速率而言，2023年底，民营企业锦江电子率先跨越NMPA审核门槛。随后，2024年3月，德诺电子生理学的CardiPulse也在华获批上市，也是国内首款获批的花瓣/网篮软管。与此同时，北芯生命的商品也进入了绿色通道。

另一方面，波士顿科学的PFA系统率先在中国市场获得批准。它的FARAPULSE 作为心率异常治疗领域的全球开创性商品，PFA系统也是美国、欧盟和中国唯一获得认证的PFA系统。此外，该系统在2024年国际盖伦奖提名中仍在备受关注的盖伦奖评选中。

就产品技术而言，影响PFA消溶效果的关键参数包括波型、极性、相位、脉宽、串数等。这些参数在R&D阶段明确表示，因此手术成功率受手术人员个人经验影响较小，学习曲线相对较短。

FARAPULSE波科 PFA从单相波型向双相波型转变，减少骨骼肌的影响，支持深度镇静手术。它的花瓣形状保证了电极与心肌组织的附着力；系统配有安全算法，避免打开网篮超过一个小时电场太强，自动停止放电，保证手术安全。

另外，PFA系统主要由三个核心部分组成：能源设备(包括发生器和设备)、消溶软管和测量平台。因此，3D测量技术是其关键竞争优势之一。然而，许多中国制造商提供的PFA技术仍然停留在2D水平，依赖于X射线显像或第三方的3D系统，导致辐射量大、操作时间长、定位精度不足、系统切换频繁等问题。

即便如此，也有例外。比如锦江电子率先推出3DPFA解决方案，提供磁电定位服务；该产品与公司自主研发的3D系统无缝整合，结合压力感知软管和高精度标准测试技术，提供全面解决方案。

惠泰医疗正在研究心脏PFA，这是世界上第一款结合“压力感知/附着指示”的结合。 磁电双定位三维标准测试 三大功能于一体的“脉冲消溶”消溶系统。

但是，对于市场来说，虽然抢先发优势很重要；但是，在蓝海稍微拥堵的情况下，后续的商业化能力和团队建设需要更多的重点布局。

肾去神经支配术，国内不到4个月就可以获得两种。

高血压是一个巨大的慢性病市场。

2023年11月美敦力坚持14年后的最新高血压治疗技术---Symplicity Spyral已经成为美国FDA批准的第二个RDN系统，也是美国首个批准的射频消融RDN产品。

*** RDN技术主要包括射频消融、超声消融、冷冻消融、乙醇注入消溶等。

通过射频能量的精确导出，肾动脉中枢神经射频消融系统可以阻断肾动脉周围中枢神经和大脑之间异常活跃的信号传递，从而降低血压。

*** RDN技术是一种微创手术，创伤小，恢复快；该技术为降压药效果不佳或不耐副作用的病人提供了新的治疗选择。

2024年4月，美敦力Symplicity 中国NMPA批准了Spyral肾脏去神经支配系统，这是中国第一个批准的产品。

而且从那以后不到四个月，就有两款中国厂商在华获批上市。

信迈医疗肾神经标测/选择性消溶性(msRDN)该系统是世界上第一款可以标记肾神经的肾动脉射频消融产品。它还可以在手术过程中和手术后提供有效的反馈，以判断肾中枢神经系统清除术的即时效果。

魅丽纬叶Netrod的研发®星带™一次性网状肾动脉射频消融导管，具有六个螺旋电极，提高消溶效率，网篮设计保持血流畅通，在国内外均为首创。

RDN技术在《中国高血压防治指南(2024修订版)》中被赋予了一个新的角色，与生活方式优化和药物治疗齐头并进，成为推动中国高血压管理前进的“第三条腿”。这一地位的建立，加上对临床实践的广泛接受和产品审批的顺利推进，无疑为中国RDN市场未来的发展铺平了广阔的商业前景。

在产业发展的过程中，波峰和波谷必然交替出现，而所谓的“卷”现象背后，其实是不断的迭代更新；当市场复苏时，将会产生新的格局。

本文来源于微信微信官方账号“MedTrend医疗趋势”，36氪经授权发布。

本文仅代表作者观点，版权归原创者所有，如需转载请在文中注明来源及作者名字。

免责声明：本文系转载编辑文章，仅作分享之用。如分享内容、图片侵犯到您的版权或非授权发布，请及时与我们联系进行审核处理或删除，您可以发送材料至邮箱：service@tojoy.com