【提醒】今年我市第四款国产创新药获批上市。

2024-08-23

据市美国食品药品监督管理局介绍，近日，国家美国食品药品监督管理局通过优先审批程序，允许信达生物科技有限公司申请一类创新药氟泽雷塞片(商品名称:达伯特)上市。这种药物适用于鼠类肉瘤病毒癌基因，至少经过一次系统治疗。（KRAS）晚期非小细胞肺癌G12C突变型（NSCLC）成年病人，为病人提供新的治疗选择。这种药物是国内首次获准上市的KRAS抑制剂。

这也是今年当地第四款获批上市的国产创新药。今年，当地有4种国产创新药，3种进口创新药，7种。Ⅲ类型创新医疗器械获批上市。