历史新低!国产二价宫颈癌疫苗中标价格降至63元,将卷向何处?影响是什么?

05-26 02:30

国内二价宫颈癌疫苗的中标价格从300元到100元不等,从86元到63元不等。


根据海南省疾病预防控制中心4月底发布的信息,2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目中标了沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司二价宫颈癌疫苗,价格为每支63元,采购量10.7万剂。


海南宫颈癌疫苗采购项目中标信息


此前,万泰生物的全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司以86元/支的价格在江苏、广东等地中标。业内人士感叹,明星疫苗低至100元的声音还没有消失,沃森生物以63元的价格让业内惊呼“超低价格”。


国产二价宫颈癌疫苗价格持续下降的背后,反映了国产疫苗的内卷问题。从相关企业的行动来看,创新和出海是应对内卷的措施。也有业内人士指出,需要政策引导才能破解疫苗行业的内卷。


为什么国产二价宫颈癌疫苗越来越便宜?


宫颈癌疫苗,又称人乳头瘤病毒疫苗,是一种可以预防宫颈癌的疫苗,也是世界上唯一可以预防癌症的疫苗。目前,中国有五种人乳头瘤病毒疫苗,包括三种进口疫苗和两种国产疫苗,两种国产疫苗都是二价疫苗。


所谓价格,是指疫苗可以预防的人乳头瘤病毒病毒亚型数量。市场上的宫颈癌疫苗主要分为二价、四价和九价。葛兰素史克是中国最早获批的宫颈癌疫苗(GSK)二价宫颈癌疫苗。当二价宫颈癌疫苗刚刚进入中国市场时,海外已经批准了四价和九价疫苗。有人认为国内引进的二价是被淘汰的落后商品。


虽然很多权威声音强调情况并非如此,二价也覆盖了与宫颈癌相关的两种最常见的病毒亚型,但从接种市场来看,四价和九价宫颈癌疫苗仍然更受欢迎,一度在一些地区“一针难找”。


在四价九价疫苗的包围下,国内二价宫颈癌疫苗公司也获得了利益。万泰生物二价宫颈癌疫苗于2019年底获批上市,是国内首种宫颈癌疫苗。上市初期,这种疫苗的价格为329元/支。翻看2020年至2022年万泰生物年报,其收入和净利润都在增加。万泰生物提到了二价宫颈癌疫苗在增长原因中的积极影响。


2022年3月,沃森生物(300142)二价宫颈癌疫苗获批上市,成为中国第二种国产宫颈癌疫苗。随着跨国制药公司默沙东九价宫颈癌疫苗产能和供应的不断提高,以及接种剂量的简化,二价宫颈癌疫苗面临巨大的竞争压力。


默沙东拥有世界上唯一获批的九价宫颈癌疫苗,主要是自付市场。由于一些省/市/自治区支持特定人群免费接种或补贴接种宫颈癌疫苗,万泰生物和沃森生物瞄准政府采购的商业渠道,两种国产二价宫颈疫苗的价格战从此开始。


在广东,万泰生物以每支116元的价格中标


2022年5月,江苏省公共资源交易平台公布的宫颈癌疫苗中标结果显示,沃森生物和万泰生物共同中标南京市二价HPV疫苗,其中沃森生物中标246元/支,计划中标22400支/瓶,万泰生物中标329元/支,计划中标9600支/瓶。


万泰生物也以降价招募。2023年7月,广东省政府采购中心官网公布的广东省宫颈癌疫苗采购项目结果显示,万泰生物以116元/支的价格中标,比上市初期的329元减幅达到64%。


在内卷下,两家国内疫苗企业的业绩都受到了影响。2023年,万泰生物和沃森生物的利润和净利润都有所下降。万泰生物直接从财务报告中提到,受九价宫颈癌疫苗年龄扩大和市场竞争的影响,二价宫颈癌疫苗的销量低于预期。2024年第一季度报告显示,万泰生物和沃森生物的利润和净利润继续双重下降,其中纯利润同比下降90%左右。


创新,出海...国产疫苗如何破解内卷?


事实上,国产疫苗的“内卷”不仅仅是二价宫颈癌疫苗的命运。根据江苏省公共资源交易中心5月20日发布的调价通知,长春研究所、武汉研究所、上海研究所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降至88元/支,降幅超过30%。


5月20日,江苏省公共资源交易中心发布调价通知


“疫苗行业和药企基本一样,内卷特别厉害。”康希诺生物首席科学官朱涛在接受《论文》记者采访时指出,十几家公司正在研发HPV疫苗、肺炎疫苗、流脑疫苗等品种。从某种意义上说,这是对整体资源的浪费。


头豹研究所医疗行业分析师廖婧怡告诉《论文》记者,很多地区的需求还没有开始,消费疲软。在生产过剩的基础上,目前疫苗市场供大于求,公司对市场需求反应缓慢。供应处于移位阶段,疫苗价格在市场化机制下不断下降。未来,随着市场需求的稳定和免疫规划的调整,相信疫苗市场将找到新的需求增长点,覆盖更广阔的市场。


廖婧怡认为,中国疫苗产业创新发展的关键在于研究和更新疫苗技术,积极扩大国际市场。在R&D方面,企业为了提高疫苗的有效性和安全性,需要加大R&D投资,突破技术壁垒,提高疫苗生产工艺,开发新的疫苗平台。公司应具有强大的R&D实力和高水平的R&D团队,与国内外科研机构密切合作,不断推进疫苗技术创新。但是,企业面临着技术壁垒高、时间长、风险高、法规政策限制等挑战。


根据公开信息,各企业也在努力创新和出海两件事。


万泰生物和沃森生物在二价宫颈癌疫苗市场打价格战,都在布局九价宫颈癌疫苗,而且都处于三期临床阶段。万泰生物4月10日宣布,九价宫颈癌疫苗已按计划完成V8(预计随访至第一次疫苗接种后约30月)访问的标本检测,主要分析数据已累积到计划预定的12月份持续感染终点事件数量,已完成曝光并取得主要数据初步分析结果。沃森生物在5月18日发布的投资者活动记录表中指出,九价人乳头瘤病毒疫苗与同类疫苗抗原性相比的三期临床试验正处于数据统计分析和临床研究报告编制阶段,但上市日期暂时无法预测。


默沙东的九价在前面。此外,上海博唯、康乐护卫等当地疫苗的九价疫苗近年来也有望获得批准。九价疫苗是否会像二价疫苗一样继续卷入价格战还有很大的未知数。


朱涛认为,每个企业都认为自己的疫苗是最好的,最终需要通过这种临床和市场的检验来合理淘汰一些疫苗。在控制方面,应鼓励前几家创新型疫苗企业加快研发,而不应给予太多仿疫苗资源。同时,公司需要给包括疫苗在内的创新产品足够的利润来解决支付问题,这样公司才有动力在创新上投入更多。


国内太卷出海,这也适用于疫苗企业。沃森生物近日表示,企业正在开展双价宫颈癌疫苗的WHO预认证工作,并与部分国家同步推进合作项目,努力尽快实现产品出口。万泰生物在2023年的财务报告中也提到,约有17个国家在注册准入中获得了柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚和布基纳法索的二价宫颈癌疫苗。


廖婧怡认为,在拓展国际市场时,企业需要对不同国家和地区的文化背景、疾病流行和疫苗接种习惯有深入的了解,制定有针对性的市场策略,以满足当地市场的需求。在出海方面,公司将面临严格的认证、激烈的国际竞争、贸易壁垒等挑战。


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