“不老神药”再次翻红，距离抗衰老食品还有多远？

来源丨AgeClub（ID：AgeClub）
作者丨谈雪贝

前言

抗衰，是从古至今人类孜孜以求的话题。

从古代帝王为追求长生不老热衷于求仙问道，到如今人们在科学领域不断探求衰老的奥秘，无一不体现着人们追求健康长寿、抵抗衰老的深切愿望。

近期，NMN被中国国家药品监督管理局公示可作为化妆品新原料备案通过的信息公布，令这个沉寂一年多的行业再度引爆资本市场，带来一众NMN概念股上涨。

NMN，是当下最受关注的抗衰老成分之一，甚至被奉为“不老神药”，风靡各大社交及电商平台，备受消费者追捧。

与市场的火热相对的是，NMN在国内被禁止作为食品生产和经营，其发展长期处于前路不明的状态。目前市场流通的NMN大都是通过跨境平台的形式售卖。

如今，NMN作为化妆品新原料备案通过，为这个蒙上阴影的市场撕开了一道口子，也为其进一步放开应用释放了积极信号。

本文是“老年营养”专栏的第2篇文章，将围绕NMN的抗衰原理、翻红历程及功效争议展开，探讨距离NMN在食品、保健品乃至药品领域的应用，未来还有多远。

    NMN火热的背后：“长寿药”还是夸大宣传？

3月，NMN作为化妆品原料备案通过的两则消息使NMN概念股前后迎来两次大涨，多个NMN概念股呈持续上扬之势。

3月18日和3月21日连续两个交易日，金达威（002626.SZ）、尔康制药（300267.SZ）、众生药业（002317.SZ）等多只NMN概念股迎来涨停潮。

3月21日收盘数据显示，尔康制药（300267.SZ）涨幅达20%，众生药业（002317.SZ）涨幅超10%，康惠制药（603139.SH）、西王食品（000639.SZ）等皆跟涨。

一周后，3月29日盘中信息显示，NMN概念股中尔康制药以4.81%再次领涨，特一药业、华润双鹤、康惠制药、金达威等个股跟涨。

而该节点也正是第二则消息康盈红莓（中山）生物科技有限公司以NMN作为化妆品原料备案获得通过的当天。

3月30日，浙江医药（600216.SH）在回答投资者“公司有无NMN发展方向”的提问时，也表示：保健食品是公司重要发展领域，NMN符合公司发展方向。

这并不是NMN第一次受到市场和资本的追捧。

早在2020年7月， 金达威因公布其在美国工厂生产的Doctor’s Best（多特倍斯）NMN抗衰老产品上市销售的消息，一时间引发资本热捧。其股价在10天内实现8次涨停，同时，也因其火爆行情带动了相关产业链公司的股价上涨。

差不多同期，中信证券在关于NMN的一则行业报告中推算，NMN产品每覆盖 1%保健品人口对应 304 亿元市场空间；而伴随抗衰老产品未来市场不断推广，如果NMN能覆盖当前服用保健品人口的3%规模，其市场规模有望达到千亿，尤其45岁以上人群所占份额庞大。

另外，艾媒咨询也曾在报告中指出，2020年中国NMN成分保健品市场规模达51.06亿元，同比增长34.87%，预计到2023年将会以近70.25%的增速攀升至270.13亿元，行业发展速度较快。

然而，到了2021年1月份，国家市场监督管理总局印发一则《关于排查违法经营“不老药”的函》，为这个不断升温的市场泼下一盆冷水。

文件明确指出，NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，即在我国境内，NMN不能作为食品进行生产和经营。

此后，伴随国家层面的严格监管，NMN行业度过一年多的沉寂期，直到今年再度“翻红”。

追溯NMN一直被追捧的原因，除了与其宣称的抗衰功效息息相关，也离不开商家和社交媒体的推波助澜。

1.NMN的抗衰原理

NMN 全称为β-烟酰胺单核苷酸（β-Nicotinamide Mononucleotide，简称NMN），其存在于部分水果蔬菜和禽肉当中，是人体内自然存在的物质。

根据公开资料，NMN是与人体新陈代谢相关的人体内重要辅酶NAD+的前体物质，其在细胞内可转化为 NAD+。NAD+是维持七个长寿蛋白、修复DNA和维持免疫体系正常功能的关键。有研究认为，NAD+能够激活长寿蛋白Sirtuins，从而达到延缓衰老的作用。

因此，NMN作为NAD+的前体，可以通过外源性食用，有效转化并补充体内NAD+水平，或可延缓人体衰老进程，这也是NMN被称为“长寿药”的主要原因。

研究证实人体细胞内 NAD+含量会随着年龄的增加而减少，NAD+水平的下降会伴随着衰老和疾病，也因此，如何提高人体内的NAD+浓度一直是生化医学界的一项热点研究。

目前实验证实有效的NAD+前体除了NMN以外，还有人工合成的NR(烟酰胺核糖)以及天然成分烟酸（NA）。

根据《NMN品类发展白皮书2020》中，将可检索到的文献中NMN功效作用整理归纳如下：支持 NAD+产生、激活 SIRTUINS、修复 DNA 损伤；支持新陈代谢、促进能量产生；促进血管再生、保持血管弹性、增强耐力和活力；帮助体重管理；促进心脏健康；促进大脑健康；改善胰岛素敏感性；防止骨密度下降、改善视力和免疫功能等。

延长寿命作为人类终极问题之一，“衰老恐惧”与对“对抗衰老、追求长寿”的向往，切中的是人类共同的诉求。

在全球经济增长和人口老龄化不断加重的背景下，“抗衰”产品的市场关注度和规模都在持续增长，只要声称能够实现“抗衰”功效的相关产品，无疑都拥有巨大的市场空间。

抗衰老，既是热点，也是痛点，宣称为“长寿药”的NMN天然容易受到消费者和资本的青睐。

2.营销盛行：商家夸大宣传

尽管NMN宣称具有抗衰功效，但在学术端仍面临巨大的争议。

从现有的学术研究来看，已发表的 NMN 功效作用研究均仅限于动物实验，具体用于人体的功效还待进一步研究。

事实上，NMN在人体的第一项研究直到2020年才发表，并且，该研究在第一阶段仅评估了服用NMN的安全性，并没有测量血液中NAD+的水平与其对人体产生的各项功效。

结合上文提及的各项动物试验结果，虽显示出NMN有抗衰功能方向的潜力，但不应直接用于 NMN 品类产品对人体功能的宣传。

但许多商家为了逐利，对于NMN的功效虚假宣传、夸大其词。

AgeClub在搜索以NMN主题的营销软文时，出现许多尚未得到试验证实的虚假功能宣称，例如：调节血糖、降低血脂、修复肝功能、改善阿尔兹海默症等疾病。甚至有部分文章表示：“NMN能够对抗衰老所面临的各种疾病。”

这些夸大宣传，在误导许多辨别能力较弱的消费者尤其是中老年人的同时，也助推了整个市场的野蛮生长。

3.社交媒体推波助澜

从消费者心理层面看，面对新兴产品往往容易受其新奇概念吸引。尤其移动互联网“种草”风潮盛行之下，在名人效应、意见领袖影响下导致的从众心理“跟风”购买现象凸显。

在网络上，诸如李嘉诚、潘石屹及众多欧美明星均表示服用过补充NAD＋产品的讯息非常多；小红书等新媒体社交平台中也有大量关于NMN产品服用体验、测评的讨论，营造出了NMN热度高的氛围，进一步促使潜在消费者持续关注NMN产品。

可以看出，NMN产品与市场火不火，与医学领域专家团队所关注的实际人体功效如何，并不能划等号。

由于保健食品的非药物属性，实际显效期较长，且服用效果因人而异，导致消费者并不那么重视医学界的专业观点。加上公众人物的影响力和社交平台的推波助澜，更能激发消费者对NMN产品的关注和好奇。

    NMN市场探析：90%产能来源于中国

关于NMN的抗衰功效，公认最早的发现者是哈佛大学医学院遗传学教授大卫·辛克莱(David Sinclair)。

2013年12月起，大卫·辛克莱在生命科学领域权威学术期刊《细胞》连续多次发文，以小鼠试验论证NMN的抗衰功效。

之后，日本新兴和制药株式会社最早在公共机关开展NMN人类临床研究，并开始研发打造NMN概念型产品。2016 年，日本新兴和首次将高纯度的NMN成分的产品商品化，由此NMN 实现商业化。

新兴和使用日本原料，通过类似酿酒的生物发酵工艺, 以生物原生态的方式提取NMN, 因此产量小，售价较高。

2017 年，中国香港公司基因港在生产技术上实现突破，发现了由生物酶技术量化生产 NMN 的方法，从而大幅降低了NMN产品的生产成本。

NMN虽然已经实现量产化，但其上市许可在国家地区间有局限。

在中国，目前NMN仅可作为化妆品原料，不能添加在食品、保健品之中，而在美、日、澳等国，NMN相关的产品则拥有上市许可。

AgeClub梳理了目前NMN市场的发展情况，主要呈现以下几个特点：

1. 生产现状——90%以上的NMN产能都来源于中国

NMN资深专家、中国科学院生物与化学交叉研究中心刘南研究员近期在接受21世纪经济报道采访时指出：“与普遍认知不同的是，其实90%以上的NMN产能都来源于中国。”

涉及的主要国内企业有金达威、雅本化学、丰原药业等，上文表格中Doctor’s Best（多特倍斯）品牌为金达威子公司，已有产品在售。而丰原药业参股 28.4%的江苏诚信药业公司与雅本化学仅参与产品及相关技术研发，但目前没有NMN产品销售。

还有部分公司属于产业链相关公司，具有产业链相关的产品研发与销售。

例如兄弟科技、红太阳子公司安徽瑞邦具有烟酰胺产能，尔康制药全资子公司通过 GMP 检查的原料药包括烟酸等。烟酰胺、烟酸均可用作生产 NMN 的原料。

2. 销售现状——NMN在我国的“出口转内销”

AgeClub在亚马逊、天猫国际、京东三大电商平台搜索及调研发现，目前主流NMN产品的产地均显示集中在美国、日本，其中品牌认知度较高、产品质量与销量领先的部分在售产品如下：

中国作为NMN原料大国，国内生产商往往选择将NMN原料出口到监管相较更为宽松的国家和地区，如欧美、日本等；或在海外注册或收购保健品企业，在海外生产NMN产品，最后再经由跨境电商销售到中国来。

而由于国内企业不能直接生产和销售NMN成品，NMN保健品在中国的合规销售途径主要是通过跨境电商销售经海外相关机构认证的膳食补充剂，国内消费者也只能通过跨境电商平台购买到海外的NMN产品。

    距离NMN相关抗衰老食品放开还有多远？

梳理NMN在国内市场的脉络可看出，NMN在国内的市场发展一直深受相关政策变化的牵动。

2021年两会期间，全国人大代表、康恩贝董事长胡季强曾建议加强以NMN为代表的新型抗衰老食（药)产品研发。

之后，国家市场监督管理总局答复称：NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确，NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品，NMN作为保健食品原料条件尚不成熟，需要进一步加强监测和研究。

但同时，国家市场监管总局也强调：下一步，将会同国家卫生健康委、国家药监局等有关部门，支持NMN及相关产品的基础性研究，引导NMN及相关产品规范发展。

结合国家市场监管总局的答复与此次NMN作为化妆品原料通过备案的信息，可以看出，国家对NMN的监管有松动的迹象，这为NMN在健康产品领域的进一步应用释放了积极信号。

不过，从现实情况来看，放开NMN在食品领域的进一步应用，还有许多问题需要解决。

首先是NMN对于人体功效存疑。

相比化妆品，国家在法规规定、产品标准、原料要求、生产条件等方面对食品的要求更加严格。

而关于NMN抗衰、延寿甚至逆转衰老的功效是否具备人体临床意义依然存在争议。目前关于NMN抗衰表现的研究仍局限于小鼠、线虫、酵母等，其结论是否适用于人体，包括其长期服用的副作用等，还有待更多临床试验去监测、证明。

其次是中国NMN市场乱象犹存。

市场乱象主要体现在三个方面：

一是产品种类众多，而质量品质良莠不齐。

在国内对NMN认知度与市场需求持续上涨的背景下，通过跨境电商平台进入国内的NMN产品品类也与日俱增。而AgeClub发现，各电商平台在售的NMN产品价格差异巨大，标有“NMN”的在售商品价格从200＋元至20000＋元区间都有。

进一步点击商品详情页发现，有些产品中NMN 含量极低、或在复配产品中仅为次要成分；甚至出现部分完全不含NMN成分，但通过标签或产品名称误导为NMN的产品。

二是缺乏相关质量标准和权威检测，导致市场秩序混乱，也为消费者埋下巨大的消费安全风险。

即使国家规定NMN在国内不能作为食品进行生产和经营，但AgeClub在多个电商平台上均可找到违法售卖NMN原料的商家，有消费者选择直接购买NMN 原粉，或者商家代替消费者灌装成胶囊服用，诸多“灰色环节”造成的安全隐患不可忽视。

其主要原因在于：一方面，目前在售NMN产品品类多而杂，涉及保健品、功能食品及药品领域，标准和规范的制定需要一定的时间；另一方面，各出口国的相关管理制度不同，在管理类别、定义和产品标准等方面都有较大的差异。

如在日本可作为普通食品；在美国属于膳食补充剂；在加拿大认定为天然健康产品；而欧盟是食品补充剂；在澳洲是补充药品等，导致平台在管理上增加了识别与监管难度。

三是虚假、夸大宣传泛滥，消费者对NMN产品及功效认知不足，跟风效应明显。

根据现有《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，若将NMN纳入保健食品原料目录，应需要符合以下条件：

1）具有国内外食用历史，原料安全性确切，在批准注册的保健食品中已经使用；

2）原料对应的功效已经纳入现行的保健功能目录；

3）原料及其用量范围、对应的功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求可以实现标准化管理，确保依据目录备案的产品质量一致性。

基于以上分析与观察，NMN在国内的下一步发展动态有了更加明晰的方向。关于未来NMN是否有可能作为食品或保健食品原料开放，可从两个方向去展望其变化：

1. 对NMN产品相关标准的进一步规范

现有NMN市场需要更完善、清晰的对应遵循标准。

对于目前在售的进口NMN产品，商家准入的规则、明确NMN产品定义、上架需出具的检测证明、NMN含量标准、成分及形态的界定、应符合的安全性合规要求等一系列相应规则与监管明细可助力NMN市场的稳态发展。

2. 更多基础研究的开展以及人体试验结果的公布

在验证NMN作为原料的安全性和有效性，明确NMN的功效成分和含量、产品保健功能试验等后，才会进入对含NMN成分食品的研究和审批流程。

据《答复》信息，中国标准化研究院和中国检验检疫科学研究院都已具备开展NMN相关研究的能力，包括NMN国内外使用历史、安全性、功能性及功能声称等。

值得一提的是，从国内的研究进展来看，人体试验已经有了新的突破。

就在今年1月24日，中国首个针对NMN/NAD+转录组的人体临床试验在上海长征医院获得伦理学审查通过并正式实施，由上海长征医院联合中国科学院联合实施。

该试验标志着我国针对NMN的研究开始进入严肃的临床循证阶段。

这不仅是我国首个在三甲医院进行的NMN人体临床试验，同时也是全球范围内，首次针对全新的人体衰老特征性量化生物标志物进行定量分析。其意义重大，也意味着，NMN对人体功效的进一步验证上也许将打开新局面。

据悉，本次实验旨在研究健康人群在服用NMN后，通过“NMN—NAD+”信号通路对人体转录组水平的影响。此次试验的开展，将通过人体临床试验数据在进一步验证NMN安全性，证实NMN究竟如何，并且在多大程度上改善人的衰老和健康。目前，受试者招募已经进入收尾期。

    结语

作为新消费产品，NMN在短期内仍会饱受争议。一面是支持者的狂热追逐与探究，一面是质疑者的推翻论证与抨击。

但人类对于抗衰老的追逐不会停下脚步，关于科技为长寿带来的可能性畅想仍在发酵与生长。

当前，世界范围内多国关于NMN试验都在持续进行，我国多个高校团队与科研机构同样在积极开展临床研究。

NMN是否有望为人类对抗衰老的征途带来新的突破，不妨期待更多试验研究结果的公布面世。

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