小核酸上游服务商业绩暴涨,赛道火热之下暗藏产能隐忧

43分钟前

当小核酸药物的热度还停留在行业讨论阶段,产业链上游的服务商已经率先实现了业绩的高速增长。


4月末开始,各家企业陆续公布了2026年第一季度财报。在这份财报潮中,我们发现了一个正在快速崛起的细分领域——从小核酸核心原料核苷酸单体供应商,到递送系统辅料企业,再到专属CDMO服务商,小核酸产业链上的上游玩家,集体交出了远超市场预期的业绩答卷。


哪怕是药明康德、凯莱英这类头部CXO企业的财报中,也已经能清晰看到下游小核酸产业爆发带来的业绩增量。而在为小核酸药物供应原料、辅料的上游环节,业绩增长的幅度更加惊人。作为国内少有的成熟药物递送PEG辅料供应商,键凯科技相关销售额在2025年已经增长超过2倍;刚转型布局多肽和寡核苷酸原料药没几年的奥锐特,更是直接迎来了超过7倍的业绩暴涨。


小核酸赛道上游,业绩集体爆发


虽然小核酸药物概念已经诞生近30年,但对绝大多数药企来说,小核酸药物的大规模生产仍然是一项门槛很高的技术,其化学合成、原料制备、成品纯化等各个环节,都和传统的小分子、大分子药物生产有很大区别。有业内从业者形容,小核酸药物生产是“一步一个门槛”,这种特性也给产业链上游的专业服务商创造了巨大的市场空间。


第一,小核酸药物的合成、纯化环节,对工艺有更高的要求,催生了专业CXO的需求。小核酸药物本质上属于寡核苷酸药物,由人工化学合成的短核酸链组成,长度通常在15到30个核苷酸之间。简单来说,小核酸药物就是人工筛选、拼接而成的核苷酸链,目前主流的合成方式是固相合成法,这也是小核酸生产的核心环节之一。


由于核苷酸本身的特性和传统制药原料区别很大,掌握了核苷酸固相合成技术的CXO企业,更容易拿到相关订单。除此之外,小核酸合成完成后还需要专门的纯化步骤:小核酸合成需要经历多步化学反应,合成后合格产物通常只占三分之二,剩下三分之一的杂质需要通过纯化去除,还要经过多轮质检。不管是合成还是纯化,规模化生产都是不小的挑战,实验室制备几毫克和工厂量产几公斤,对工艺、设备的要求差距极大。


从2025年开始,药明康德、凯莱英、博腾药业等多家医药CXO企业的小核酸相关业务都先后创下短期业绩新高。根据最新披露的财报,2026年第一季度,药明康德的多肽及寡核苷酸业务(TIDES)收入达到23.8亿元,同比增长40%;同期凯莱英以寡核苷酸为核心的新兴业务收入达到5.98亿元,同比涨幅高达74.07%。


第二,小核酸大规模量产需要大量特殊原料和辅料,相关供应商直接受益。由于核苷酸本身性质不稳定,在制备成小核酸药物的过程中,需要经过化学修饰加工成亚磷酰胺单体,这是小核酸生产的另一个核心关键物料,也是小核酸药物生产成本占比最高的组成部分,其质量和纯度会直接影响最终成药效果。据业内从业者透露,国内目前合格的亚磷酰胺单体供应商只有5到6家,本次业绩暴涨的奥锐特就是其中之一。


奥锐特成立于1998年,总部位于浙江天台,长期为赛诺菲、GSK等跨国药企供应小分子原料药,此前行业知名度并不高。企业的转型转折点出现在2021年,当年奥锐特成立子公司上海奥锐特生物,专门承接寡核苷酸的研发和生产业务;2023年又和Cytiva合作,在扬州建成了国内首个量产小核酸药物的FlexFactory工厂。这些布局在2025年兑现为业绩的跨越式增长:2025年全年,奥锐特整体业务承受行业压力的背景下,TIDES原料药收入达到2.62亿元,同比涨幅高达766.59%。


除了核心原料亚磷酰胺单体,小核酸药物的另一个核心成分是递送载体。递送载体作为关键辅料,承担着保护小核酸不被核酸酶降解、将药物精准递送到特定器官和细胞、帮助药物穿过细胞膜的核心作用,是小核酸成药的关键。目前常见的小核酸递送载体包括脂质纳米颗粒(LNP)、N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)等。


本次业绩增长明显的键凯科技,主打产品就是LNP所需的核心辅料PEG-脂质。根据最新财报,作为国内稀缺的高端PEG及脂质辅料供应商,键凯科技2026年第一季度实现营收7914万元,同比增长14.53%;归母净利润2242万元,同比大涨88.67%。另一家布局相似的诚达药业,同时布局小核酸单体和递送系统中间体,2026年第一季度实现营收1.28亿元,同比大涨68.06%,成功实现扭亏为盈,小核酸业务已经成为企业最重要的业绩增长点。


在整个医药行业缓慢复苏的当下,小核酸产业链已经成为少有的确定性增长赛道。


小核酸商业化拐点已至


上游服务商业绩集体大涨的背后,是小核酸药物的商业化拐点已经从模糊走向清晰。


首先,全球首个小核酸慢病大单品已经跑通完整的商业化闭环。2025年,全球小核酸龙头企业Alnylam首次实现全年Non-GAAP盈利,旗下五款产品合计收入达到29.87亿美元,同比增长81%。其中仅英克司兰一款单品就实现11.98亿美元销售额,同比增长59%。作为全球首个针对慢病的小核酸药物,用于治疗心血管疾病的英克司兰已经展现出重磅大单品的潜力。更重要的是,英克司兰正在快速打开中国市场:2025年12月,英克司兰被纳入国内医保,支付价格从原来的9988元/针大幅降到2790元/针。此前另一款小核酸药物诺西那生钠进入医保后,销量就实现了五倍增长,业内对英克司兰的销量增长也普遍持乐观态度。


其次,多款针对慢病的小核酸管线密集公布积极临床数据,打开了赛道的长期增长天花板。在心血管疾病之后,减重、慢性乙肝已经成为小核酸药物治疗慢病最热门的探索方向。2026年1月,Arrowhead公布了两款减重热门靶点管线ARO-INHBE与ARO-ALK7的积极临床数据:数据显示,ARO-INHBE和替尔泊肽联用,可实现9.4%的额外体重降幅,同时受试者内脏脂肪减少23.2%、总脂肪减少15.4%、肝脏脂肪减少76.7%,展现出“减脂不减肌”的独特优势。


更早的2025年12月,Wave Life Sciences也公布了同样靶向INHBE的WVE-007的I期临床中期积极数据:单次注射240mg剂量后,3个月受试者内脏脂肪减少9.4%,6个月降幅达到14.3%,同时瘦体重增加2.2%-2.4%,安全性表现优异。这两项数据直接把小核酸减重的研究推向了新的热度高潮。除此之外,诺华与Ionis合作开发的Pelacarsen、Alnylam的Zilebesiran、GSK与Ionis合作的Bepirovirsen等多个明星管线,也都先后公布了亮眼的关键临床数据。


第三,跨国药企加快了非罕见病小核酸管线的布局节奏。2025年开始,跨国药企在小核酸领域的布局进入爆发期,全年交易数量和交易总金额都创下历史新高。仅2025年一年,跨国药企就在小核酸领域完成了超过20笔交易,潜在交易总金额接近400亿美元,和2023年相比增长超过300%。其中诺华的布局最为积极,已经先后投入近200亿美元,重点布局心血管疾病领域同时发力递送系统技术升级;礼来则深耕心血管慢病赛道,其开发的siRNA疗法可以降低脂蛋白a水平高达93.9%。此外,赛诺菲、罗氏、勃林格殷格翰等药企也都在小核酸领域频繁出手布局。



2025年以来代表性小核酸BD交易数据来源:根据公开信息整理


其中最受关注的是2025年10月,诺华出资120亿美元全资收购Avidity Biosciences,拿下了多款针对肌肉慢病的中后期小核酸资产,这笔交易也是诺华历史上第二大对外并购交易。同年9月,诺华还和舶望制药达成合作,重点布局ANGPTL3血脂靶点管线,最高交易金额达到53.6亿美元。勃林格殷格翰从2025年开始,也陆续和瑞博生物达成总额超过20亿美元的合作,借此建立了自身在MASH脂肪肝小药物领域的差异化优势。


产能扩张潮下,隐忧逐渐显现


暴涨的业绩背后,行业的另一重隐忧也开始浮现。动脉网注意到,在全球小核酸产业化浪潮下,国内上游CDMO和原料企业已经掀起了一轮前所未有的产能扩张潮。


在CDMO领域,除了药明康德凭借激进扩张跑在行业前列,在常州基地建成了国内领先的10万g级寡核苷酸产线,累计投产30条生产线之外;凯莱英采用多肽+小核酸双轮驱动战略,把小分子CDMO的技术经验迁移到核酸领域,将寡核苷酸产能从120mol扩增到180mol,还新建了OEB5厂房适配毒素连接体项目;博腾股份也在推进全球化布局,在上海奉贤新增了百公斤级多肽/寡核苷酸GMP车间,在重庆长寿建设了50kg级miRNA/siRNA产线。在原料和辅料领域,诺泰生物冲击吨级产能,1000kg/年寡核苷酸车间在2025年底正式投产;奥锐特扬州基地建成了3条商业化产线,年产能达到150-200kg;兆维科技48条生产线全部启用;诚达药业同时布局亚磷酰胺单体和GalNAc,打通了从实验室到产业化的全链路。


但在这轮扩张潮中,真正靠小核酸业务实现业绩快速增长的,仍然只是积极扩产企业中的少数。除了药明康德、凯莱英等几家头部企业之外,大多数相关企业的业绩表现仍然乏力。


实际上,在国内医药上游企业追逐热门赛道的历史上,“产能狂飙—内卷降价—盈利疲软”的故事已经反复上演。此前ADC赛道火热的时候,国内CDMO扎堆建设偶联、链接体产线,最终出现靶点同质化严重、订单高度分散、产能利用率不足50%,价格战又导致行业毛利率持续走低的问题。从短期来看,提前卡位确实能抢占技术和客户优势,比如药明康德的TIDES业务实现翻倍增长,绑定了不少跨国药企的大额订单。


但结合小核酸药物本身的特性和当前行业发展阶段,这轮产能扩张的风险可能比以往更大。一方面,重资产投入存在回报错配问题:小核酸固相合成设备价格高昂、折旧成本高,如果产能利用率不足,单吨生产成本会大幅飙升,目前多数企业相关业务毛利率低于30%,甚至处于亏损状态。另一方面,技术同质化引发行业内卷:亚磷酰胺单体、GalNAc递送系统等领域已经出现扎堆布局的情况,产品价格快速下滑,利润空间被持续压缩。除此之外,下游需求兑现速度偏慢:小核酸慢病药物商业化还处于初期,目前多数订单来自临床早期项目,单价低、订单稳定性差,很难支撑大规模产能实现盈利。


和以往只专注于扩产能的“大干快上”不同,当前不少小核酸上游服务商已经开始注重修炼内功,尝试调整经营逻辑来绑定长期增长预期。比如CDMO行业正在发生服务模式的深度升级,逐步从传统按人天(FTE)计费的零散项目执行,转向端到端的整包服务,也就是一站式CRDMO模式。这种转变精准击中了Biotech企业的痛点:客户不需要对接多家供应商,大幅降低了沟通、技术转移和合规风险,还能显著加快研发进程,核心逻辑也从“被动接单”升级为“主动解决问题”。


目前行业龙头已经率先落地了一体化CRDMO模式。比如药明康德搭建了从药物发现到商业化生产的全链条服务体系,一站式项目收入占CDMO板块的比重接近90%;凯莱英把小分子CDMO的运营经验迁移到核酸领域,一站式综合服务订单占比超过83%;博腾股份在上海、重庆布局了多肽和寡核苷酸GMP车间,提供从PCC到商业化的全流程服务;睿智医药则打造了“CRO+CDMO”整包模式,覆盖ADC、小核酸等新药物模态,通过中美欧三地研发中心实现全球快速响应。这种“解决问题”的整包模式,不仅能提升客户粘性和订单确定性,还能推动CDMO企业向客户战略伙伴转型。未来,拥有全链条技术整合能力、合规交付能力和全球化协同能力的企业,才能在行业竞争中占据主导地位。


小核酸药物商业化拐点的到来,再一次带火了医药产业链的上游服务商。但和以往的赛道热潮不同,这一次上游服务商在被动承接需求的同时,也开启了自身经营模式的革新。


本文来自微信公众号“动脉网”(ID:vcbeat),作者:王世薇,36氪经授权发布。


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