腔镜手术机器人步入“竞争”新时代

以下文章来源于 RimeData 来觅数据 ，作者来觅研究院

导读：8 月 16 日消息，唯精医疗资助研发的腹腔镜手术机器人正式量产。据介绍，唯精医疗已攻克并掌握腹腔镜手术机器人结构设计、控制体系、核心算法、智能控制、系统集成等核心技术，目前已布局三臂、四臂多孔手术机器人以及单孔手术机器人等多产品线腔镜手术机器人系统。近年来，我国腔镜手术机器人在政策、资本等多重因素引导下发展迅猛，多家国产企业产品相继获批上市，以抢占长期被外资垄断的市场。

01 腔镜手术机器人

腔镜手术机器人是用于微创手术的智能医疗设备，它借助机械臂、高清 3D 视觉系统和计算机辅助控制系统，帮助外科医生在狭小体腔内完成高精度、复杂的手术操作。其核心优势是提高手术精准度、减少手部震颤，还能提供放大 10 - 15 倍的立体视野，显著降低患者出血量和恢复时间。与传统腔镜手术相比，机器人系统灵活性更高、学习曲线更短，目前已广泛应用于泌尿、妇科、普外科等领域。

腔镜手术机器人通过技术融合实现了外科手术的精准化、微创化和智能化变革。该系统凭借三大核心优势重塑外科手术标准：一是精准操控超越人手，机械臂有 7 自由度运动能力，能滤除生理震颤，使手术精度达亚毫米级，适用于前列腺、神经血管等精密解剖区域的分离和缝合；二是具备沉浸式手术视野，3D 高清成像系统提供 10 - 15 倍放大视野，结合 AI 增强技术可标注重要解剖结构，大幅降低术中误损伤风险；三是优化人机工程学，医生采用坐姿进行符合人体工学的操作，显著改善施术者舒适度，延长有效手术时间。

对患者而言，机器人手术意味着更小的手术创伤、更少的术中出血和更快的术后康复，平均住院时间可缩短 30% - 50%。对医疗系统来说，该系统虽前期投入高，但能标准化复杂手术操作，缩短外科医生培养周期，还可通过 5G 远程手术功能实现优质医疗资源跨地域共享。随着 AI 算法的深度集成，腔镜手术机器人正从辅助工具向智能手术伙伴演进，未来将在手术规划、自动执行和预后预测等方面发挥重大价值。

图表 1：腔镜手术机器人核心优势特征

数据来源：来觅数据

近年来，国家持续加大对医疗装备产业的支持力度。在“十四五”规划中，手术机器人被列为实现高端医疗装备自主可控的关键领域之一。2021 年至 2025 年，国家发改委联合多部门发布的《“十四五”医疗装备产业规划》提出，要通过技术创新、产业链完善和临床应用推广，推动手术机器人等高端医疗装备的国产化进程。该规划不仅设定了技术研发目标，还明确了产业化和临床应用的阶段性任务，旨在打破国外品牌主导的市场格局。以腔镜手术机器人为例，它作为手术机器人中最成熟、应用最广泛的细分品类，已被纳入乙类大型医用设备管理范畴，“十四五”期间规划配置证数量为 559 台，截至 2025 年 7 月，已发放超 400 张，显示出政策推动下市场需求的逐步释放。同时，国家卫健委在 2023 年 6 月发布的《“十四五”大型医用设备配置规划》进一步提升了腔镜手术机器人的配置上限，为行业带来明确的增长信号。值得注意的是，政策不仅关注设备供给端，也重视需求端培育，如通过医保覆盖扩展提升手术机器人的临床使用率。

02 腔镜手术机器人商业化进展

全球腔镜手术机器人市场长期由直觉外科及其达芬奇系统主导。2000 年，其最早获 FDA 批准应用于外科手术治疗，开启全球腔镜手术机器人时代；2006 年，第二代达芬奇手术机器人引入 3D 高清视觉系统获 FDA 批准；2009 年第三代增加双控制台、模拟控制器；2014 年第四代升级机械臂自由度、成像质量、能量平台集成及手术流程优化；2024 年 3 月第五代获 FDA 批准，成为迄今最平稳、最精确的系统。

2025 年第二季度，直觉外科旗下达芬奇 5 代（dV5）产品全球新增装机量达 180 台，增长势头强劲。这一代产品相较前代在精度、3D 成像、力反馈、算力等多维度进行技术升级，如力反馈技术可减少 43%的组织受力，降低手术风险。这些技术进步提升了产品临床价值，增强了其耗材的不可替代性。同时，直觉外科通过全球装机网络构建了庞大的耗材需求池。截至 2024 年底，达芬奇手术系统全球累计装机量已突破 10000 台，支撑了近 1700 万例微创手术的实施。

直觉外科通过“设备 + 耗材 + 服务”的商业模式建立了深厚的护城河。该模式先通过手术机器人设备打开市场，再依靠高毛利的耗材和增值服务实现长期稳定收益。初始设备销售是第一重收入，达芬奇进口版手术系统中标价在 1800 万至 3000 万元，国产版中标价也达 1800 万至 2200 万元；高毛利的耗材是持续性的第二重收入，也是厂商利润的重要保障，以达芬奇手术系统为例，其刀头、电极等耗材收入占比在 2024 年超过 60%；此外，腔镜手术机器人设备需专业定期维护，也是一笔不小的开支，此前有消息指出广州市第一人民医院采购的达芬奇手术机器人 2 年维保金额为 376 万元。“设备 + 耗材 + 服务”的商业模式提升了企业盈利能力，增强了客户粘性，因为医院安装手术机器人后，后续耗材更换和系统维护往往只能依赖原厂。

2006 年达芬奇系统首次进入中国，此后很长一段时间占据近乎 100%的市场份额。但近年来，我国腔镜手术机器人在政策、资本等多重因素引导下发展迅猛，目前处于高速发展期。同时，创新医疗器械审批流程不断优化，形成与传统审批路径不同的绿色通道。国家药监局针对手术机器人这类高技术含量、高临床价值的医疗器械设立优先审评程序，大幅压缩审批周期。自 2021 年威高“妙手 S ”成为首款获批的国产腔镜机器人以来，微创医疗、靖锋医疗等多家国产企业产品相继获批上市。在“十四五”大型医用设备配置规划、“设备更新”等政策带动下，根据众成数科数据，2024 年国内腔镜手术机器人新增装机量同比增长 115.79%，2025 年一季度新增装机量同比增长高达 130%，国产腔镜手术机器人累计装机量已突破 100 台，覆盖 20 余个省份。

从商业模式看，“设备 + 耗材 + 服务”的商业模式也被我国企业借鉴，国内企业微创机器人采用类似模式，如图迈腔镜手术机器人实现设备销售快速铺开，同时借助耗材和服务构建长期收入来源。此外，医保覆盖为手术机器人等高端医疗设备支付提供了保障。自 2023 年以来，中国在手术机器人领域的医保支付机制改革取得实质性进展，为行业快速发展奠定了制度基础。北京、上海等一线城市率先将机器人手术纳入医保试点范围，探索出“设备 + 耗材”的复合支付模式。北京自 2021 年起将骨科手术机器人使用费固定为 8000 元，可全额通过医保支付，配套耗材费用可部分报销。这一机制减轻了患者经济负担，提升了医疗机构采用手术机器人的积极性。随着医保对手术机器人领域的逐步覆盖，未来有望延伸到腔镜手术机器人领域。

03 资本动态

在政策、资本等多重因素影响下，我国腔镜手术机器人市场正经历结构性变革，本土创新力量加速崛起，打破外资技术垄断。从一级市场动态看，随着微创机器人、精锋医疗等头部企业相继完成 IPO 上市，腔镜手术机器人一级市场投融资热度从早期爆发期转入理性调整阶段，投资核心从过去的技术概念追逐转向商业化能力验证。资本更青睐已实现产品成功获批、具备医院装机量、海外市场拓展能力以及临床手术量数据支撑的企业，对仍处于早期研发阶段的项目趋于谨慎，资源加速向头部企业集中。

据来觅 PEVC 数据，多个头部企业相继上市后，腔镜手术机器人赛道整体投融热度有所放缓，2024 年以来投融案例数不多。在国产腔镜手术机器人成功分批上市抢占外资垄断市场的背景下，赛道正从“讲故事”转向“看业绩”新阶段，资本更聚焦已突破技术壁垒、证明商业化潜力的优质企业。

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图表 2：2024 年来中国腔镜手术机器人领域投融情况

数据来源：来觅数据

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