南京：奔跑在新药研发赛道的“药神”

□ 成贤街语

换季流感肆虐，是否吃一次药就能缓解症状？癌症早期筛查困难重重，“一管血”真能检测出9种癌症？从实验室到病房、药店，新药研发速度能否比行业平均水平快40%？

这些看似“科幻”的场景，正在南京逐渐成为现实。今天，就让我们一同揭秘：为何“救命药”在南京频频问世？

第一重揭秘：

全国前五！3年9款“救命药”

“今年流感季，抗流感新药济可舒有望进入药房。”南京征祥医药研发的新一代抗流感病毒药济可舒正在加急生产。这款上个月刚获批的1类创新药，全病程只需口服一次，就能从根源上抑制流感病毒复制。对于秋冬季节易患流感的人来说，这无疑是一场“及时雨”。

或许你不知道，“吃一次就管用”的背后，是新药研发的“极限突破”。业内常说，一款创新药的诞生要闯过“三个10”难关：10年时间、10亿美元、1/10成功率。而征祥医药的这款1类创新药，仅用6年就从实验室走向临床，其速度令同行赞叹。

在南京，这样的速度并非个例。自2023年起，南京每年都有3款1类创新药获批上市，3年累计达9款。要知道，1类创新药是指未在国内外上市销售的药品，向来被视为医药界的“塔尖”，代表着中国药物创新的最高水平。

在这些“南京造”1类创新药中，有众多“第一”：盐酸凯普拉生片，是首个中美双报的小分子创新药，开启了国际化临床开发；伊基奥仑赛注射液，凭借“CAR - T细胞疗法”精准打击癌症，为多发性骨髓瘤患者带来治愈希望；利厄替尼片，今年刚获批就为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择……南京的新药研发，正在多个疾病领域开辟“治愈之路”。

数据显示，近年来，在获批临床、临床试验、申请上市、批准上市的药品数量方面，南京位居全国大中城市前五。

第二重揭秘：

基因+AI，南京科学家探索“破解生命密码”

“胰腺癌患者确诊时，80%已是中晚期。”江苏省人民医院蒋奎荣教授的话，揭示了“癌王”的凶险。胰腺深藏于腹腔，常规体检难以察觉，早期症状不明显，等到腹痛、黄疸出现时，往往已错失最佳治疗时机。

今年，蒋奎荣教授团队借助一项南京技术，为破解这一难题带来了希望。南京世和基因自主研发的血液早筛技术MERCURY，只需采集10毫升外周血，就有望检测出早期胰腺癌。

更值得期待的是该技术的高灵敏度。其对胰腺癌的检测灵敏度达90.9%，尤其对常规筛查手段难以发现的肿瘤标志物阴性和胆红素正常的“隐形患者”，敏感性高达100%。

究其原理，如同“解码”：整合基因组学和AI大模型机器学习算法，通过AI算法分析血液里的游离DNA，再结合基因组学数据，构建多组学早筛模型，为身体进行一次“基因CT”检查。

破解生命密码，这并非终点。在南京，基因技术与AI携手，正将更多“不可能”变为“可能”。

在寒武智元的实验室，AI算法正在实时“绘制”大脑活动图谱。这是他们研发的一套基于类脑组织芯片辅助人工智能解析的研究与开发平台，拥有完全自主知识产权。“依托这个平台，我们能直观‘看见’药物对大脑的影响，从而精准锁定有效成分，让筛选新药从‘大海捞针’变为‘按图索骥’。”寒武智元数据分析总监王楠说。

基因是生命的“密码本”，而AI就像破解密码的“超级翻译官”，让创新药研制从“盲目摸索”变为“精准打击”。基因+AI，正悄然改变着创新药的研发。

第三重揭秘：

从实验室到病房、药店，谁在给创新“加速度”？

一款新药从研发到上市，要历经无数关卡：临床试验、伦理审查、注册审批等。任何一环出现问题，都可能让患者等待数年。但在南京，这个过程被按下了“快进键”。

更多药械化审评核查事项，在“家门口”就能办理。南京通过支持省药监局审评核查南京分中心、江北新区分部和高淳工作站建设，构建起药品审评核查“一中心一分部一工作站”格局。

不仅审批更加便捷，南京还搭建了一张促进创新药问世的“创新网络”：

去年12月，全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）挂牌运行，现已构建84亿元的资金支持体系，组建150余人的技术经理人队伍，接洽75所高校，遴选1300余项医药成果，促成37个项目转化；

全市超100家生物医药领域的创新平台，覆盖新药研发全链条，让企业无需“四处寻找资源”；

今年还出台了相关政策，从关键核心技术攻关，到提升临床研究能力，再到支持重点品种做大做强等多个方面，全方位支持生物医药企业发展。

当然，对企业而言，更实际的是市场。2024年，南京发布了6批医保创新产品清单，83个新药直接进入医院采购。

从平均每年3款1类新药，到基因早筛、AI制药等新技术不断涌现……南京的创新药研制，并非为了“追逐热点”，而是为了每一个具体的人——害怕秋冬流感的老人、病房里等待新药的患者，以及期待癌症早筛普及的人群。

毕竟，在生物医药领域，“我们多快一天，患者就多一分希望。”

内容来源 | 南京广播电视台南京新闻•锐见

原标题：《奔跑的“药神”》

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