全市占比超过60%！第一季度，北京亦庄已经批准上市5种创新药械。

2025年第一季度，北京经开区生物科技与健康产业迎来“开好局”，创新成果捷报频传。近日，小亦从北京经济开发区生物技术和大健康产业局获悉，开年以来，亦庄生物技术和健康产业再次取得突破性进展，两种一类新药、三种创新医疗器械获批上市，占全市同期获批总数的62.5%。北京经济开发区生物技术和健康产业正以强劲的发展趋势推动全市生物医药产业创新潮流，推动产业发展走向更高水平。

这五种产品分别是铂生卓越生物科技(北京)有限公司开发的艾米迈托赛注射剂、神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞”)的菲诺利单抗注射剂、北京唯迈医疗科技有限公司的冠状动脉介入手术控制系统、心诺普医疗技术(北京)有限公司(以下简称“心诺普”)的冷冻消融器和一次性球囊冷冻消融软管。

菲诺利单抗(安佑平)发往全国各地。数据图

在这些药物中，艾米迈托赛注射剂是全国首批胚胎干细胞治疗药物。这种药物主要用于治疗急性移植物抗宿主病，主要是14岁以上消化道受累的激素治疗失败。其成功获批不仅为相关患者带来了新的治疗选择，也标志着我国胚胎干细胞治疗的临床治疗和商业化进程的正式启动，开启了我国干细胞治疗领域的新篇章。菲诺利单抗(安佑平)®）它是一种重组人性化IgG4亚型抗PD-1单克隆抗体，也是中国第一种被批准的头颈鳞状细胞癌适应症抗PD-1单克隆抗体。目前，该产品的第一批订单已顺利送往全国各地，已在多家药店上架。不久前，第一个处方陆续在北京、河北等地给出，正式投入临床治疗。其它几种产品在国内外也处于领先地位，它们的批准为临床实践提供了更多、更高质量的选择，造福国内外病人。

创新产品的批准，不仅体现了北京经济开发区在生物技术和健康产业领域的强大创新实力和产业竞争力，也体现了经济开发区为产业发展提供的优质生态和经营环境。"每个创新产品的获准，都离不开经济开发区的大力支持和精心培育。“在菲诺利单抗研发和申请上市的关键阶段，经济开发区为企业提供了多方面的支持和服务，保证了产品研发的有序推进。”神州细胞相关负责人表示。同时，针对公司在日常运营中提出的各种需求，经济开发区响应迅速，产业局为公司提供一对一的管家服务，帮助我们解决一系列问题，促进我们在经济开发区稳定基础，健康发展。”

心诺普技术人员在实验室工作。数据图

心诺普相关负责人也深深地表示:“我们对北京经济开发区的发展感到非常放心。印象最深的是，在心脏电生理医疗器械产业化生产项目建设过程中，经济开发区项目服务管家全程跟进，积极协助公司与各部门沟通，有力保证项目按要求、按计划顺利投产。”

北京亦庄的生物技术和健康产业在第一季度取得优异成绩的同时，仍在不断发力，具有很大的创新潜力。据北京经济开发区相关负责人介绍，“我们储备了许多创新的‘储备团队’。例如，心诺普正在积极推进冷冻消融系统的第二代产品、Meridianian3D标测系统、心脏超声诊断软管和设备enVision等革命性创新项目的转换，预计今年年底将有新产品推向市场。在研究管道方面，神州细胞十余款正在同步推进，包括疫苗、单抗、双抗等多个技术领域。其中，14价人乳头瘤病毒重组（HPV）SCT1000是世界上第一种进入临床研究的14价HPV疫苗，目前该产品已经完成了III期临床研究的第三次接种，正处于随访阶段；SCT650C是一种重组抗IL-17单克隆抗体创新药物，目前正在进行II期临床研究，以进行多种自身免疫疾病适应症，有望给相关疾病病人带来更多的突破性治疗。随着这些创新产品的进一步推广，经济开发区生物技术和大健康产业的领先水平将不断巩固，为全球医疗卫生事业做出更多贡献。随着这些创新产品的进一步推广，经济开发区生物技术和大健康产业的领先水平将不断巩固，为全球医疗卫生事业做出更多贡献。"

北京经济开发区相关负责人表示:“2025年，我们将继续加大对生物医药领域的投资和支持力度。围绕建设全球“药物智能制造”产业高地的目标，我们将颁布2.0版产业政策，不断培育新的产业增长点。同时，加快建设国际医药创新公园BioPark，鼓励企业积极拓展国际市场，提升经济开发区生物技术和大健康产业的国际影响力。”

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