在北京亦庄的帮助下,治疗季节性过敏性鼻炎创新药获批上市。
近日,康诺亚生物医学科技有限公司(以下简称“康诺亚生物”)宣布,自主研发了世界上第一家治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4R。α生物制品司普奇拜单抗注射剂(产品名称:康悦达®)正式批准上市。康诺亚生物转化医学中心位于北京经济技术开发区(北京亦庄),是推动产品科研和临床转化的关键引擎。公司相关负责人表示:“目前康悦达®已经率先在北京多家医疗机构落地,将为季节性过敏性鼻炎患者带来全新的、突破性的治疗选择。”
康悦达®白介素4受体是一种白介素。α亚基(IL-4Rα)高效率、人性化的单克隆抗体,也是国内首个IL-4R自主开发上市的抗体。α抗体药物。靶向IL-4Rα,可以双重阻隔白介素4(IL-4)及白介素13(IL-二型炎症的两个关键细胞因子,有效地抑制了疾病的发展。商品III期临床研究表明,这种创新药物可以快速缓解鼻塞、流鼻涕、鼻痒、打喷嚏等症状。通过靶向阻断过敏症状的核心通道,为患者提供快速、有效、安全的解决方案。

康悦达司普奇拜单抗注射产品图。数据图
"商品的顺利上市和企业的快速发展,离不开经开区生物医药产业的生态赋能。康诺亚生物学相关负责人表示,“康诺亚生物转化医学中心于2023年落地北京亦庄,在亦庄建立了近1000平方米的生物安全一级实验室,配备了生物实验室、细胞培养室、生物分析平台仪器室等先进设备。转型中心R&D团队在亦庄完成了10多项技术支持工作,如临床药效指标检测方法开发、临床项目药效评价等,加快了康悦达®等待创新药物的研发进程。”

康诺亚公司。数据图
此外,北京亦庄作为国家经济技术开发区,为区内企业构建了覆盖“R&D-临床-商业化”的全链支持体系。同时,人才政策、R&D政策等完善的政策支持为企业创新发展提供了“加速”。“我们希望在亦庄优质产业发展生态的支持下,能够取得更多的突破性成果,进一步吸引上下游企业落地亦庄,加强亦庄在免疫疗法领域的集群优势,形成‘创新R&D-产业赋能-生态反馈’的闭环,为区域经济的优质发展做出贡献。”负责人说。
现在,康悦达®很多医疗机构,包括首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第一医院、北京协和医院、和谐家庭医院等,都是率先在北京落地的。为季节性过敏性鼻炎病人带来全新、突破性的治疗选择。另外,康悦达®成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症均可治疗。对青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病等多种适应症进行临床研究。
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