最后一片蓝海狂犬病疫苗

竞争有时候是好事，会促使企业积极降价，让患者受益；但是，如果公司竞争过度，很有可能违法者会冒险，用劣质产品冲击市场，最终造成大错。

2018年，美国食品药品监督管理局在对长生生物进行飞行检查时，发现长生生物在冻干人用狂犬病疫苗的生产过程中存在欺诈记录，造成了极端的社会影响。在长生生物的冲击下，全国对狂犬疫苗进行了严格的筛查，这也使得这条赛道完成了一轮大洗牌。

虽然很多企业在洗牌中撤出，但在过去的四年里，中国仍有多达13家企业有狂犬病疫苗的批发记录，仍然呈现出充分竞争的红海格局。然而，在狂犬病疫苗的流行中，康华生物诞生了一匹“黑马”。凭借人体两倍狂犬病疫苗，康华生物实现了年收入超过15亿元的成绩。

作为普通狂犬病疫苗的升级产品，人类双体狂犬病疫苗已经成为狂犬病疫苗的最后一片蓝海。然而，随着康泰生物的进入，以及智飞生物和成大生物的虎视眈眈，这片最后的蓝海逐渐变得浑浊。

01 四次迭代狂犬病疫苗

在中国，狂犬病疫苗的历史是疫苗技术不断迭代的历史。

早在20世纪30年代，我国就成功开发了以羊脑神经组织为原料的狂犬病疫苗。但由于安全性和疗效性的原因，羊脑疫苗不能满足我国狂犬病的实际防护需求，因此不是严格意义上的第一代疫苗。

自1965年以来，中国开始组织疫苗培养，地鼠肾细胞疫苗成为主要方向。经过多年的研究，地鼠肾细胞疫苗最终在1980年完全替代了羊脑疫苗，显著提高了狂犬疫苗的安全性和疗效。虽然地鼠肾细胞疫苗仍然存在轻微的安全问题，但它们已经能够满足中国狂犬病保护的总体需求，中国狂犬病疫苗已经完成了第一次迭代。

图片：狂犬病疫苗迭代路径，来源：国投证券

除了地鼠肾细胞，一种基于Vero细胞的技术在国际上也很流行。Vero细胞又称非洲绿猴肾细胞，属于传代细胞系，更有利于大规模工业生产疫苗。与此同时，Vero细胞对病毒非常敏感，不仅适用于狂犬病疫苗，也可用于新冠肺炎、流感等病毒疫苗。与地鼠肾细胞疫苗相比，Vero细胞疫苗的成本较低，因此逐渐成为狂犬病疫苗的主流技术，也是狂犬病疫苗现代化的迭代。

无论是地鼠肾细胞还是Vero细胞，都属于动物源细胞基质，所以或多或少都会有极端的免疫反应，尤其是过敏体质的人和老人和孩子，容易产生副作用。从动物源细胞基质向人类细胞基质过渡是国际疫苗产业发展的大趋势。2014年，中国狂犬病疫苗也诞生了第一种基于人类双倍体细胞的狂犬病疫苗，由康华生物研发。尽管人类双倍体疫苗价格较高，但以其可靠的免疫反应，已成为世界卫生组织评定的狂犬疫苗“黄金标准”。

除上述三次技术迭代外，狂犬病疫苗仍在病人的依从性中悄然迭代。

长期以来，Essen注射法(五针法)一直在国内使用，患者需要就医五次，整个免疫时间为28天。成达生物是第一家获准Zagreb注射法(四针法)的公司。采用2-1-1注射法，成功将患者就诊次数减少到3次，整个免疫时间减少到21天。当前，越来越多的公司获得了Zagreb注射法的批准，这是中国第四次狂犬病疫苗迭代。

02 产业演变趋势

为了更清晰地勾勒出中国狂犬病疫苗的演变趋势，我们全面回顾了过去四年狂犬病疫苗的批发情况，总结了中国狂犬病疫苗的三大演变趋势。

图片：近四年发布狂犬疫苗批准清单，来源：锦缎研究院

趋势一：跨代转换明显

不管是地鼠肾细胞狂犬病疫苗，还是Vero细胞狂犬病疫苗，它们每年的批发量实际上都在持续下降。到2021年，地鼠肾细胞狂犬病疫苗的批发量为88批，Vero细胞狂犬病疫苗的批发量为854批，到2024年，这两种数据分别下降到27批和598批。

随之而来的是，人双体狂犬病疫苗的批发数量大幅增加，从2021年的56批增加到2024年的92批，布局企业数量也从过去的康华生物扩大到康华生物和康泰生物。人双体狂犬病疫苗也成为狂犬病疫苗流行中唯一的增量。

趋势二：一般疫苗竞争加剧

进一步聚焦Vero细胞狂犬病疫苗，投资者不难看出，除了批发公司总数明显减少外，批发公司总数也更加分散，从2021年的5家增加到2024年的9家，导致各企业之间的竞争加剧。过去，大成生物凭借四针法的优势，在狂犬病疫苗市场上获得了最大的蛋糕。随着卓谊生物和长春生物相继获准四针法，大成生物的差异化优势逐渐消失。

趋势三:四针法市场竞争力明显更强。

纵观整个狂犬病疫苗批发市场，获得四针法的公司竞争力强于五针法公司。比如三家获批发行最高的Vero细胞狂犬病疫苗公司都获得了四针法；康泰生物作为人体狂犬病疫苗的后来者，在上市第一年就超越了康华生物批发。

03 全面开启蓝海竞争

在充分的竞争下，一般狂犬病疫苗的价值已经很小了，这种大单品的后续投资价值将主要体现在第三代人源狂犬病疫苗上。

根据狂犬病疫苗批发数据，国内狂犬病疫苗正在逐步升级，人源狂犬病疫苗正在逐步争夺一般狂犬病疫苗的份额。事实上，很容易理解这种趋势。毕竟狂犬病是死亡人数最多的动物源传染病。一旦临床表现开始出现，死亡率接近100%。但幸运的是，狂犬病毒潜伏期较长，在临床表现出现之前，病人有足够的时间接种疫苗。

高死亡率使患者不敢怠慢，所以病人被狗咬后，通常首先关心的是安全和疗效，而非疫苗的价格。所以人源狂犬疫苗安全性更高，疗效数据更好，自然成为许多病人的首选。当然，患者也会考虑自己的实际情况，因为在康泰生物产品上市之前，人源狂犬病疫苗只有五针，而一般疫苗有四针，患者可能会因为依从而选择一般疫苗。

简而言之，病人对狂犬病疫苗的考虑主要有两个方面:疗效和方便。疗效方面，人源狂犬病疫苗优势明显；方便方面，四针法明显优于五针法。

聚焦目前人源狂犬病疫苗的竞争格局，只有康华生物和康泰生物获准。康华生物早在2014年就被批准上市，拥有十年的先发优势。但由于只有五针法，在依从性上不如康泰生物，这也是康泰生物上市仅一年就超越康华生物批发数据的原因。

如果这种竞争格局持续下去，康泰生物很可能会凭借依从性优势逐渐超越康华生物，成为人源狂犬病疫苗的新领导者。然而，这是一个变数，因为智飞生物和成达生物都在去年提交了人源狂犬病疫苗的上市申请，并被接受。

图片：人源狂犬疫苗进展一览，来源：锦缎研究所

这两家公司都是中国的老牌疫苗巨头。智飞生物拥有中国最成熟的疫苗商业团队，而成大生物在狂犬病疫苗方面具有很强的渠道优势。如果这两家公司成功获准，人源狂犬病疫苗的竞争将会明显加剧。

综上所述，康华生物虽然是中国领先的人源狂犬疫苗，但竞争力不强，很可能在后期竞争中处于劣势；康泰生物作为中国第二家人源狂犬疫苗企业，虽然没有先发优势，但凭借其依从性的优势，具有更强的市场竞争力；智飞生物和成达生物是行业的颠覆者，很可能会引发行业的价格战。这取决于两种商品的上市进度和规模化产能。

人源狂犬病疫苗是传统疫苗的替代趋势，但随着进入者数量的增加，狂犬病疫苗的最后一片蓝海必然会逐渐变得浑浊。当然，在竞争加剧的过程中，中国未来的“狂犬病疫苗之首”也将产生。

本文来自微信微信官方账号“医曜”，作者：林药师，36氪经授权发布。

本文仅代表作者观点，版权归原创者所有，如需转载请在文中注明来源及作者名字。

免责声明：本文系转载编辑文章，仅作分享之用。如分享内容、图片侵犯到您的版权或非授权发布，请及时与我们联系进行审核处理或删除，您可以发送材料至邮箱：service@tojoy.com