司美格鲁肽跑道“减肥神药”，该远离了 | 行研
出品 | 妙投APP
作者 |张贝贝
头图 |AI生图
核心看点：
司美格鲁肽赛道竞争加剧，竞争加剧；
2026年国内专利到期，国内仿药也将加入战场；
价格下降压力。
另一家国产司美格鲁肽类似药物申请上市。
2024年9月15日，齐鲁制药公司美格鲁肽类似药品上市申请被NMPA受理，继九源基因、丽珠集团之后，第三家申请上市。(华东制药全资子公司中美华东是九源基因最大股东，持仓21.06%)
多家媒体发布了这一消息，可以看出市场对此的关注程度很高。
但是需要注意的是，目前国内申报司美格鲁肽类似药物的适应症是降糖，而非减肥。
即便如此，市场之所以更加关注这一点，是因为如果药企的司美格鲁肽降糖适应症得到批准，就意味着制造的药品安全性和有效性得到了一定程度的保证，后续只需要推动减肥适应症，有望迅速分配给司美格鲁肽减肥市场供不应求、发展空间大的“收益”。
我想提醒大家，虽然特斯拉CEO马斯克去年公开表示，多肽类药物司美格鲁肽减肥有效，成为资本和制药公司青睐的“热点”，但只有一年多的时间间隔，但在减肥跑道上，司美格鲁肽的竞争格局发生了变化。
现在是“内外交困难”，国内部分美格鲁肽仿制药申请陆续受理。此外，还有上市和布局的竞争产品多肽减肥药。混战是不可避免的，红海的竞争可能会开始。详情如下。
药企疯狂抢滩，等待专利到期。
作为GLP-1受体激动剂类药物，司美格鲁肽能促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，降低血糖，同时减缓胃排空，抑制食欲。
它最初是一种糖尿病治疗药物，2017年底在美国上市，2021年4月在中国上市。
然而，在2021年4月，司美格鲁肽注射剂(每周) 1 次，2.4mg）超重或肥胖适应症已获美国FDA批准上市，并于2024年6月获得欧盟批准，并在中国批准上市销售后，成为诺和诺德继利拉鲁肽后推广的升级版减肥药。
2024年上半年，Wegovy的司美格鲁肽减重版销售额为30.75亿美元，同比增长74%，是提高该药业绩的主要驱动因素。同时需要注意的是，降糖药的销量也比较大，司美格鲁肽的总销量为129.6亿美元。它占诺和诺德总收入的三分之二。
可以看出，目前销售已经超过千亿人民币，这种药物的市场潜力很大。
(资料来源：网上公开资料整理)
此外，司美格鲁肽不断缺货。，在欧洲和日本，结合诺和诺德司美格鲁肽原研药专利的到期时间为2031年，在美国为2032年，在中国为2026年，世界上没有被批准上市的仿药看情况，也带动国内药企迅速抢滩布局药品，打开争夺第一模仿的战场。
从进展来看，今年4月、6月、9月，九源基因、丽珠集团、齐鲁制药申报了司美格鲁肽降糖适应症；与此同时，九源基因、丽珠集团、联邦制药、倍特制药、翰宇制药、特瑞制药等。已经申请了减肥适应症的临床试验。
换言之，等到2026年。 年司美格鲁肽中国专利过期时，GLP-1跑道或将有多种产品集中上市争夺这一“千亿”市场。
此外，与司美格鲁肽功能机制相似的多肽类竞品药品已经上市，并且已经正面交锋。详细信息如下：
同类竞品上市，市场已经开始“内卷”
今年7月19日，礼来替尔泊肽减肥适应症在国内获批，替尔泊肽在临床试验中因其双靶点设计而表现出更好的减肥效果。
非头对头司美格鲁肽STEP目前已经公开。 根据替尔泊肽SURMOUNT-3的临床试验数据，2.4mg的司美格鲁肽用户平均体重减轻了14.9%，而10/15mg的替尔泊肽用户平均体重减轻了21.1%，在每周一剂持续72周的临床试验中。
同样，2023年11月8日，替尔泊肽减肥适应症在美国获准，不到两个月，就实现了1.76亿美元的收益。诺和诺德的司美格鲁肽减肥药在2021年超过半年的销售额也只有2亿美元左右。
如果对比2024年上半年的销售情况，礼来替尔泊肽减肥药的销售额为17.61亿美元，接近司美格鲁肽上市2年左右(2023年H1期间)的销售额，可以看出其成交量比司美格鲁肽快。
更为重要的是，由于替尔泊肽销售量较快上升2024年全年营收预期，礼来从424-436亿美元上升到454-466亿美元，显示出企业对未来业绩的坚定信念。而且然而，诺和诺德下调了2024年全年营业利润预期，市场批评之前预期的22%-30%到20%-28%之间。
与此同时，替尔泊肽和司美格鲁肽的商品价格下降也表明了激烈的竞争。
八月二十七日，礼来宣布，已经开始通过LillyDirect网站直接面向消费者的自付渠道，通过单剂量小罐装的方式，对其重磅减肥药Zepbound进行营销。并且Zepbound 与所有其它能治疗肥胖的肠促胰岛素药物相比，单剂量小瓶（GLP-1)定价至少低 50%。
2.5mg、5.0mgmg执行新价分别为99.75美元/瓶，137.25美元/瓶，相应的月费分别为399美元和549美元。
据报道，当诺和诺德今年5月召开财务报告电话会议时，该公司首席财务官Karstenen Munk Knudsen表示，诺和诺德计划降低其减肥药Wegovy在美国的价格，原因是销量巨大，竞争激烈。
此外，目前许多药企也在加快GLP-1减肥药的创新研发，未来还会有更多的司美格鲁肽竞品上市。
例如，瑞士医药巨头罗氏也在去年年底宣布，他同意以27亿美元的前期价格收购美国减肥药开发商Carmot Therapeutics。这就是说，它通过收购“快车道”来挑战诺和诺德和礼来，进入减肥药市场。
5月20日，美国健康消费公司Hims & Hers Health宣布，复合GLP-1减肥注射液将首次推出——Compounded Semaglutide；八月三十日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站注册了两个2b期临床试验，口服GLP-1药品AZD5004，其中一项研究是针对肥胖症等。
很难避免价格战。
总结
综上所述，当司美格鲁肽竞品上市，专利即将到期，仿制品布局多样，未来将陆续获批上市时，混战是不可避免的；礼来减肥药产品的降价打开了降价的大门，产品行业的发展也从之前的“热点”时代发生了变化。
因此，如果药企之前没有司美格鲁肽的布局，可能会影响市场竞争力；目前，如果司美格鲁肽被布局，但推广进展缓慢，就要注意这种药物的投入产出率。随着内卷的开放和红海的竞争，是时候考虑药品上市后市场面临的“退潮”情况下的自我保护了。
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