别高估干细胞产业 | 行研

2024-09-15

出品 | 妙投APP

作者 | 王路泰

头图 | 视觉中国

核心看点：

干细胞存储意识低，推广困难，限制了行业的快速发展；

脐带血液储存以10%的渗透率计算，第一年支付和管理费用带来的市场空间约为50亿，干细胞产业发展空间有限。

近日，商务部、卫生健康委、美国食品药品监督管理局联合发布通知，允许北京自贸区、上海自贸区、广东自贸区外资企业从事人体干细胞、基因诊断和治疗的技术开发和应用。受此利好政策影响，相关上市公司股价大幅上涨，干细胞概念成为本月资本市场的热门话题。

干细胞治疗是一种怎样的技术，未来的发展前景如何？以下我们将为您详细分析。

治疗疑难病有望使用干细胞。

干细胞来自胎儿或成人，是一种具有多向分化潜力和自我复制能力的原始未分化细胞，是形成哺乳动物各组织器官的原始细胞。从源头上看，干细胞主要来自自身的血细胞、骨髓和脐带胎盘。

资料来源：因特网

由于干细胞具有分化成多种组织器官的能力，因此也受到医务人员的高度期待，希望能够解决由于器官功能问题而引起的各种复杂疾病。

从分类上看，胚胎干细胞属于全能干细胞，可分化为体内各种组织器官；脐带和胎盘干细胞属于多能干细胞，可分化为骨细胞、造血干细胞等多种细胞；神经和肌肉干细胞属于单能干细胞，只能定向分化为神经细胞或肌肉细胞。

综上所述，干细胞是一种具有自我更新能力、多功能性和再分化能力的细胞，具有分化成各种组织和器官的潜力。当干细胞进入体内时，它们会聚集在任何受损、老化和病变的地方。进入不同的组织可以分化成相应的细胞，分泌细胞因子，促进器官干细胞的增殖。

由于干细胞具有复制和分化的能力，干细胞技术被希望应用于许多领域，如美容和疾病治疗。例如，胚胎干细胞可以分化为肝细胞、造血细胞、骨细胞、筋腱细胞、心肌细胞、皮肤细胞、神经细胞等。，所以适应症广泛，对糖尿病、帕金森综合征、阿尔茨海默病等疾病有很好的效果，对美容除皱、补充修复也有很好的效果。

资料来源：广证恒生

从产业链来看，上游干细胞储存产业、中游干细胞增殖产业、药物研发产业、下游干细胞治疗产业都将受益于市场开放带来的好处。

由于干细胞行业有明确的市场需求，以及政策的利好推动，行业是否会进入爆发期？我们不这么认为。

受限于干细胞产业的发展前景

实际上，干细胞治疗并非新兴产业。早在1996年，中国卫生部就提出了2010年前在全国建立10个脐带血库的计划，并制定了《脐带血库实践指导规范》，确定了脐带血库的准入条件。目前，我国合法经营的脐带血造血干细胞库只有7个。就行业渗透率而言，与国外10-15%的存储比例相比，我国不到1%的脐带血存储比例仍然明显较低。

干细胞产业发展受限的重要原因是脐带血库设置数量不足，居民对干细胞存储接受度低。

脐带血是一种附着在脐带和胎盘上的血液，因为它含有造血干细胞，可用于治疗血液和免疫系统等疾病。新生儿脐带血的储存，除了将来可能自用外，还有四分之一的概率与兄弟姐妹完全匹配，所以储存新生儿脐带血也可以为家庭健康提供保障。

但对于居民推广、普及脐带血储存需要依靠线下医疗机构进行。目前，北京、天津、上海、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库只设置了7个脐带血造血干细胞库。2020年《国家卫生健康委办公厅关于脐带血造血干细胞库设置审核的通知》一文中指出，“2021年脐带血库设置审批申请暂不受理”。

因为卫生部规定每个省市只能建立脐带血库，脐带血不能异地采集。因此，由于展览区域数量有限，干细胞储存业务难以接触到更多的人，知名度低。而且异地采集脐带血不方便，群众参与度不高。

脐带血库设置不足，群众知晓度低，使现有的存储业务无法发展。而且需求不足的现状使新血库的设置失去了重要性。这个行业构成了负循环。这一次，我国在少数地区开放外资参与干细胞业务，是为了利用外资这条“鲶鱼”来促进产业发展。此外，这一次，卫生健康委员会和美国食品药品监督管理局都参与其中，这意味着细胞产品注册和医院使用该路径的前后连接将被打开，干细胞行业应用场景的痛点将得到解决。

但是，要发展这个行业，首先要处理上游的存储问题。没有更多的人知道并参与脐带血存储业务，下游的使用场景无从谈起。毕竟聪明的女人没有米饭很难做饭。

即使干细胞行业发展起来，我们也不应该对这个行业的市场规模有太高的期望。以上游干细胞储存为例。运营商通过向客户提供脐带血采集、运输、制备、检测和储存相关服务获得收入。第一笔费用约5000元，年平均管理费约800元。

根据上市公司披露的数据，脐带血存储的业务量并不大。中源协和是中国最早经营脐带血造血干细胞库的公司。公司旗下天津脐带血库是浙江脐带血造血干细胞库的运营单位之一，是首批设置并通过工作验收的造血干细胞库。其子公司协和华东干细胞基因工程有限公司。近十年来，上市公司这部分业务的收益保持在4亿元左右，难以发展。