华熙生物有新故事可讲？

2024-08-04

昨日 (7月31日) ，根据国家医药产品管理局的数据 (以下简称：药监局) 网站信息显示，华熙生物科技有限公司 (以下简称：华熙生物) 2024年7月30日，“注射用透明质酸钠复合溶液”正式获批，注册证号：国机注射20243131359，商品主要用于纠正颈部中重度皱纹。

根据华熙生物2023年度报告，“预计2024年底将获得三类医疗器械透明质酸钠复合溶液注册证”。此外，市场预测证书将于8-9月获准，因此在获准时间上略超预期。

值得一提的是，这是华西生物第九张医疗美容机械三批证书，也是继爱美科技发展有限公司(以下简称爱美科)的“嗨体”之后，中国第二张“注射用透明质酸钠复合溶液”机械三批证书，似乎代表了华西生物要讲新故事？

01 机械三颈纹针获准，嗨体最大竞品来袭？

根据美国食品药品监督管理局官网的信息，爱美客申报“嗨体”于2016年正式获批。注册证号:国家机械注册20163131804，是国内首款获得美国食品药品监督管理局批准上市的商品，专门用于纠正颈部皱纹。

据悉，自2016年以来，爱美客嗨体家族这一产品的销售额持续增长，预计2024年销售额将突破20亿元。另外，根据爱美客披露的《2024年半年度报告》，2024年上半年其溶液注入产品实现营业收入87,445万元，较去年同期增长35.90%。

上述可见颈纹市场的火爆，也可以从侧面证明爱美客在复合溶液领域的垄断地位。

但复合溶液作为一种含有多种营养成分的注射产品，必须取得机械三批证书才能在中国合法使用。这使得许多中胚层疗法产品，如功能性水、光、动能素，面临合规性挑战。

长时间以来，由于缺乏相应的机械三批证书，这些产品大多处于非合规状态，限制了其应用范围和发展潜力。

这一次，华西生物获得的第二批复合溶液机械三批证书打破了爱美客在复合溶液市场的长期垄断，也标志着复合溶液跑道正式进入两证时代，也意味着美容行业将进入以药学配方为核心驱动力的新阶段。这意味着随着复合溶液跑道合规化进程的推进，将会有更多的公司加入竞争。

公开资料显示，截至目前，华西生物已获得9张医疗美容机械三批证书。同时，聚美美了解到，此前8张医疗美容机械三证均为透明质酸钠凝胶产品，其中只有微交联娃娃针用于水光，其他均用于添加。

与以往大多数玻尿酸产品不同，华熙生物此次批准的颈纹针将用于医疗美容水光领域，这是其在水光赛道上的又一次试水。

据报道，2023年华西生物以医疗美容为主的皮肤医疗产品营收为7.47亿元，同比增长60%，其中一个主要增长是娃娃针，同比增长200%以上。这种增长主要是因为水光产品的合规收入。

据悉，由于水光工程破皮较小，客单量较低，一般作为长期皮肤维护工程，具有低门槛、高回购的特点。

根据2024年第一季度德勤中国和艾尔建美学需求方的调查，2023年水光在中高收入医疗美容需求方和潜在医疗美容人群的注入医疗美容治疗项目中排名第一，消费比例分别为43%。、16%。

类似于娃娃针的合规收益，此次颈纹针有望享受颈部商品合规化和水光产品合规化的红利，持续华西生物医疗美容业务高增长。而且后续公司还有机械三的水光产品，正处于注册申报阶段，有望成为第一批合规上市的水光适应症产品。

此外，华熙生物除了在透明质酸水光产品上下功夫外，还布局重组胶原蛋白的新领域。据了解，其胶原蛋白水光重组产品已进入临床试验阶段。

事实上，不仅华熙生物，许多企业都看好重组胶原水光类产品的市场潜力，纷纷进入或加码这条跑道。

早在去年8月，国内领先的胶原蛋白企业锦波生物申报“注射重组”Ⅲ人源化胶原蛋白溶液已获美国食品药品监督管理局批准上市。注册证号:国家机械注册2022233131245。据了解，该产品主要用于纠正面部皱纹，是中国唯一注射级别的重组胶原蛋白生物医用材料。

另一家领先的胶原蛋白企业巨头生物也多次公开透露，预计2024年中期将推出两种III型重组胶原蛋白填料(固体/液体)，但经查询，聚美发现上述两种产品尚未获得美国食品药品监督管理局的正式批准，这意味着巨头生物机械三重组胶原蛋白的审批已经延期。

不难看出，随着合规收益和胶原蛋白重组的普及，华西生物正在不断尝试市场上巨大的水光跑道。这种布局可能与它最近的业绩压力大，没有新的故事可讲有很大关系，这是它寻找新故事的尝试。

对此，聚美丽在《华熙生物五连增》中结束了！透明质酸的故事过时了？文章中报道过华熙生物透明质酸的故事，似乎很难讲。自2018年以来，华熙生物在2023年首次盈利，整体业绩承压。

归根结底，实际上与功能性护肤品业务下滑密切相关，占公司总营业收入的比重最大。然而，在业绩压力下，公司的医疗终端业务仍保持高增长。其中，医疗终端业务下的皮肤医疗产品收入为7.47亿元，同比增长60.29%。

基于此，试水透明质酸和胶原蛋白水光产品不仅是华西生物寻求业绩提升的一大举措，也代表着他们想讲一个新故事。这一次，华西生物可以用来批准水光产品的机械三证是重要的一步。

据说深蹲后是起跳，只有坐在“冷板凳”上才有可能再次跳跃。2024年，华熙生物能否借此机会讲好医美故事，打个业绩翻身？

本文来自微信微信官方账号“聚美”（ID：jumeili-cn），作者：沐沐，36氪经授权发布。

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