世界范围内预防肥胖日①“神药”减肥成风:被忽视的乱用问题和副作用风险

05-15 01:50

“我现在不定期使用它。我偶尔会打一针。比如最近觉得胖或者食欲大增,就用这针控制食欲。现在我的体重是53KG。”


5月11日是世界预防肥胖的日子。一年后,29岁的上海白领小雅再次告诉《论文》记者,她用司美格鲁肽注射剂减肥。2023年,她通过打司美格鲁肽从60KG减少到55KG,身高168厘米,前后瘦了10磅。现在,这种药物注射剂在一定程度上变成了健胃消食片。


司美格鲁肽是丹麦制药公司诺和诺德的一种GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物,目前在中国只允许用于糖尿病。虽然已经在美国批准减肥,但根据相关说明,适合人群的身体质量指数(体重指数)至少要达到27。


2006版《中国成人超重与肥胖预防控制指南》指出,中国肥胖诊断BMI界值为244。≤BMI<28为超重, BMI≥28为肥胖。目前,华东药业的利拉鲁肽和仁会生物贝那鲁肽也被允许在中国减肥,其适应证也有明确的身体质量指数要求。


不管是进口药还是国产药,GLP-1作为处方药,所有药物都需要经过医生的评估才能购买和使用。现实生活中,像小雅这样不符合适应证条件的人,要想办法买减肥,但也不在少数。


一方面是真实而巨大的减肥需求,另一方面是理论上应谨慎使用的处方药。当大火中的GLP-1药物被视为消费属性的“减肥神奇药物”时,如何保证其合规安全使用是一个实际问题。有业内人士指出,除了加强监管外,公众还应该肥胖。GLP-一是对药物有正确而全面的认识,而不仅仅是看到“神药”的标签。


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“乱用”减肥针的背后:身体焦虑、惰性、支付问题


根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》,中国居民超重肥胖不容乐观,成年居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%,成年人超重肥胖率总额超过50%。根据《柳叶刀》杂志2021年发布的数据,预计到2030年,中国超重或肥胖人数将达到7.8995亿。


世界卫生组织早就把“肥胖”定义为一种疾病,但是在以瘦为美的当下,减肥相关的健康更加相关。GLP-1药物减肥的主要机制是抑制食欲,减缓胃排空。在小雅看来,每个需要或者想减肥的人都知道闭上嘴,张开腿是一种非常健康的减肥方式,但是坚持下去太难了,减肥针正好迎合了人的惰性。“诱惑太大了。只要你想尝试打针减肥,不管你怎么控制,总会有人想尽办法得到它”。


一位不愿透露姓名的三甲医院内分泌科医生告诉《ThePaper》记者,滥用减肥针的背后其实是人们的身体焦虑,很多小基数的人也想用这种药进一步减肥,这不是正确的健康观。从健康的角度来看,身体不是越瘦越好。适度的脂肪是必要的。一些研究指出,体重指数在24到25之间略超重的人,甚至比正常体重指数的人寿命更长。


目前,司美格鲁肽是世界上最具代表性的GLP-1减肥药之一,预计今年将获得国内减肥适应证。所以,超适应证的使用等乱用情况在获得批准后会有所改善吗?一位医药行业人士对此表示悲观观点:在国内未经批准的前提下,受到了如此多的青睐。经过真正的批准,药品可能会有更大的市场知名度,吸引更多不合格的群体,比如小雅,用这种药减肥。


事实上,上述人群的焦虑已经发生在国外,因为减肥药物供不应求,减肥者和糖尿病患者正在抢药。2023年3月,欧洲药品管理局发布声明称,虽然司美格鲁肽供应将继续增加,但不确定何时能满足市场需求,要求医生优先为糖尿病患者供应,而不是肥胖患者。


在接受《ThePaper》采访时,暨南大学第一附属医院副院长、肥胖代谢病外科主任医师王存川表示,去年年底,其他国家的医生在一些学术会议上提到GLP-1被滥用。虽然司美格鲁肽已经被海外批准用于减肥,但肥胖的标准在国内外是不同的,使用的标准和剂量可能是不同的。所有这些都需要国内进一步的临床研究数据支持。建议药品获批后,在医生的指导下合理使用。


值得一提的是,支付方式也影响了减肥者对司美格鲁肽等药品版本的选择。此前,一些美国相关部门的工作人员在4月底就诺和诺德GLP-1药品的价格发表了声明,称他们正在调查诺和诺德的定价,并要求解释为什么它们也是司美格鲁肽。减肥版明显高于糖尿病版。


今年四月十六日,国家医保局发文称,减肥药再“神”也无法进入医保。文章提到,2020年,国家医保局颁布了《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确规定医疗保险报销不能报销的药物有8种,其中一种是“改变现状”的药物,如改善性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、避酒等。如果一种药物的主要功能是减肥,医疗保险肯定不会报告;如果可以看病减肥,医疗保险可能会报销用于看病的医疗保险,但医疗保险不得报销减肥的医疗保险。


有业内人士向《ThePaper》记者表达了自己的担忧:同一种药物不同的适应症有不同的报销力度,有现实因素考虑,但对于具有一定消费属性的处方药GLP-1药物来说,可能会有减肥者选择糖尿病版减肥,占用原来给糖尿病患者的供应,这是另一种乱用。


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注射减肥的代价:不能躺着减肥,更不能成为“神药”


“绝对不是所谓的平躺就能减肥。如果你不想为运动和减肥付出汗水,你必须忍受一系列用药减肥的不适。”30岁的杜建平在谈到自己用司美格鲁肽注射减肥的感觉时,表达了这样的感叹。


杜建平并非像小雅那样私下服药,而是专门去了减肥门诊,经备案后可以合规给出GLP-1药品。在医生的指导下,原本BMI接近28的他半年瘦了18斤。减肥真的很开心,但是胃肠道反应等副作用让他至今难忘:“刚开始打针的时候,如果有一天吃了火锅或者烤串,第二天就会100%生气。严重的话一天要跑七八次厕所,会干扰当天的正常工作。”


司美格鲁肽杜建平用完了


杜建平和同样打针减肥的伙伴们一起开玩笑说:“这可能是GLP-1药物对每一个不自律的人的惩罚。GLP-1药物的副作用因人而异,也是腹泻。有用户告诉记者,严重时会失禁一次,但有些用户的胃肠副作用恰恰相反,不是腹泻而是便秘。


此前,一位医生在一次采访中提到,一名20多岁的女孩在购买司美格鲁肽后,直接注入1毫克,以追求减肥效果。她恶心呕吐剧烈,呕吐至脱水,被紧急送往医院急诊室抢救。王存川指出,GLP-药品是一种非常新的药品,需要大量的科普宣传才能使人们正确认识,尤其是在未来国内获得批准之后。作为处方药,GLP-1药物有自己的适应症,也有一定的使用方法,使用不当可能无效,甚至造成身体伤害。如果没有医生的指导,很多人都不知道如何妥善处理副作用。


国内说明书中提到的司美格鲁肽糖尿病适应症常见副作用


以司美格鲁肽为例,免疫系统、神经系统、胃肠系统等各方面的不良反应已在国内糖尿病适应证的说明书中详细列出。2023年,欧盟监管机构提醒司美格鲁肽和甲状腺癌以及可能发生的自杀风险。然而,2024年1月,美国食品药品管理局(FDA)官方表示,初步证据表明,减肥与糖尿病药物司美格鲁肽的增加与自杀念头无关。


杜建平告诉记者,每一个在减肥门诊打针减肥的人都会被医生定期随访,包括对打针人员情绪波动的关注。“可能是打针了,吃的少了,从食物中获得的快乐减少了。如果有其他压力,他可能真的很沮丧。”


2024年春节期间,杜建平主动暂停减肥针进食,体重有所反弹。杜建平总结道:GLP-药不是洪水猛兽,但也绝对不是神药。”


(小雅、杜建均为化名)


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