今天上海开标胰岛素集采续标,更注重稳供稳价,谁更受益?

04-28 05:27

与1000万糖尿病病人相关的胰岛素需要更新。


4月23日,上海虹桥酒店将开标胰岛素集中采购延续采购。该报记者了解到,续约流程安排为上午9:00至10:00接收申请材料,10:00至11:00公开申请信息,11:30宣读拟选结果。


第一年的胰岛素续标部分采购量


自2018年的“4 7“试点城市药品集中采购,国家组织了9批药品集中采购,其中第六批是胰岛素专项集中采购,这是胰岛素第一次进入国家采购,也是生物药品第一次进入国家采购。


2021年11月,首次胰岛素集采产生了中选结果,中选产品价格均值下降。 2022年5月开始实施,最高减幅为73%。当时,11家参与投标的企业全部中标,包括诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李医药(603087)、通化东宝(600867)、联邦制药(3933.HK)等待国内外药企。


甘李医药、通化东宝在胰岛素收集落地后,由于降价、价格补差等因素,业绩受到不同程度的影响。就最新业绩而言,集采对这些企业的影响逐步显现。通化东宝在2023年的财务报告中提到,企业产品销量的增加,大大抵消了胰岛素收集落地后降价的影响,促进了营业收入同比强劲增长。对此次续约的影响,多家券商认为,续约政策柔和,国内替代有望继续,国内龙头企业也将从中受益。


6个采购组11个报价表元,更加注重稳定供应、稳定价格、控制价差。


根据更新文件,该类别范围与2021年一致,包括6个采购组(餐时胰岛素、基础胰岛素、预混胰岛素、餐时胰岛素类似、基础胰岛素类似、预混胰岛素类似)。每个采购组符合申请资格的公司按报价表元申报,共有11个报价表元。


与上一轮采购的2.1亿支相比,全国首年需求量约为2.42亿支。采购周期为中选执行之日至2027年12月31日,周期超过3年,而上一次国家采购周期为2年。与2021年招标文件相比,6个采购组的最高有效申请价格减少了40%。


对于胰岛素续期标准,国家医保局此前表示,胰岛素继续采购仍明确通过竞价方式选择公司,鼓励企业以价换量。而且由于第一轮集中采购已经大大挤出了虚高的空间,形成了更合理的价格,所以继续采购更注重稳定供应、稳定价格和控制差价。


胰岛素续标规则的亮点之一是A类产品。根据招标文件,各采购组中排名第一的中选产品为A类中选产品,标注为 A1。其它排名中选商品,申请价格不超过A类产品价格线的,也为A类中选商品。


西南证券研究报告指出,从价格上看,集中采购设置三条中标价格线,低价产品可能存在涨价空间。根据数量分配规则,A组产品可获得80%至100%的自有报价,B/C组产品可获得15%-45%的报价,未选产品可获得80%的报价。与之前的计划相比,这次集中采购激励了A组产品的中标。


国鑫证券研究报告还指出,更新产品类别细化,鼓励企业选择A类:本轮延续采购延续A类、B、C组分类,但与第一次国采不同。 X “2”规定,本轮采购中选择的商品主要按照申报价格进行分类,各类商品数量没有限制。与最高有效申请价格相比,A类产品价格线下降了14%~40%,下降幅度有限。


胰岛素续标将如何影响病人及相关企业?


在中国,糖尿病患者超过1亿,1型糖尿病依赖胰岛素,2型糖尿病患者在一定条件下也要接受胰岛素治疗。根据国家医保局的数据,我国约有1000万糖尿病患者使用胰岛素。


2020年胰岛素集中采集让广大糖尿病患者受益。据国家医疗保险局4月17日发表的文章显示,集采前,全国公立医疗机构每年大约有2.5亿胰岛素消耗量;集采后,22个月中选胰岛素消耗量达6.5亿支,平均每年消耗量约3.5亿支。三代胰岛素在用药频率、依从性、安全性、血糖控制等方面具有一定优势。收集降价后,与二代胰岛素的差价缩小,普适性进一步提高,用药结构间接升级。采集前,三代胰岛素的使用比例为58%,采集后增加到70%,接近欧洲国家的用药结构。


可预见的是,随着续约工作的进行,糖尿病患者将受益匪浅。


胰岛素收集对企业端的正面影响也逐渐显现。2021年,甘李药业6款胰岛素商品全部高位中标。2023年中期报告提到,企业国内胰岛素制剂产品2023年,在集采中选结果落地的红利下, 年上半年销售额同比增长104.74%。其中,企业基础(长期)胰岛素商品销售额同比增长58.10%;公司餐时(速效)和预混胰岛素商品成交量迅速增长,销量同比增长 167.97%。报告期内,国内胰岛素制剂产品销售增长对收入的正面影响大于价格下降带来的负面影响。


2021年,通化东宝所有胰岛素产品均参加集采竞标,全线产品B类中标。根据通化东宝2023年年报,公司凭借稳健的经营战略、合理的战略安排和强大的商业化能力, 胰岛素系列产品的销量全面增长已经完成,公司商品的市场份额也在不断上升,尤其是企业胰岛素类似的商品,销量在报告期内增长了60%以上。在胰岛素集采落地后,企业产品销量的增加大大抵消了降价的影响,同比带动了营业收入的强劲增长。


国鑫证券研究报告认为,国内企业有望通过合理降价保持主要存量市场,考虑到本轮延续采购规则相对温和,通过集中采购争取新产品的成交量,预计价格波动因素对短期业绩的干扰将低于首次国家采购。


根据中信证券研究报告,从价格规则的角度来看,新增复活中选机制一般比较温和;虽然协议量的确定规则比较复杂,但总体来说,鼓励企业选择A类。与上一次集中采购的最低中标价格相比,A类中选价格有一定的空间,B/C类的潜在再分配比例相对较大。国内胰岛素公司判断具有产能规模、品牌粘性和销售覆盖优势,有望明显受益。


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