转型发展亮点观察丨JH013打破空白，山西抗体药物研发实现从零到一突破

图为科研人员正在开展药物样品检测工作。山西日报记者杨家炜摄

讲述人：安博泰克药业有限公司副总经理 厉剑峰

自身免疫性疾病，英文简称AID，是机体免疫系统误将自身抗原判定为外来入侵者，发起免疫攻击进而损伤自身组织引发的疾病。换个通俗的说法，这就是人体免疫系统发生的一场“自我误判的内乱”——部分过度活跃的免疫细胞本来应该攻击入侵的细菌、病毒，却错把自身正常细胞当成目标发起攻击，最终导致身体组织出现病理性损伤。

想要平息这场免疫系统的“内乱”，必须找到精准克敌的关键突破口，也就是药物发挥作用的靶点。这个靶点就像是长在异常免疫细胞上的一把“锁”，这把锁一旦被触发打开，就会驱动异常免疫细胞大量分裂增殖，让病情不断持续恶化。只有针对这把“锁”研发出对应的专属抗体药物作为“钥匙”，才能让药物只针对异常细胞发挥作用，不伤及无辜的正常细胞，实现高效又安全的治疗效果。

可想要定位这把特殊的“锁”却绝非易事。研发抗体药物的核心关键步骤，就是要在海量的临床研究中筛选出诱发自身免疫性疾病的异常免疫细胞，接着还要在它微米级的微小细胞结构上，找到和正常细胞有明显差异、还直接控制细胞增殖的特异性靶点。这个研究过程，就像是在微米尺度上完成拨栓开锁的精细操作，研究难度可想而知。

安博泰克创新药物研发与产业化项目，是中国与古巴合作的省级重点工程项目。依托古巴在分子免疫学领域积累的技术优势，项目团队攻克了抗体药物研发领域的多个技术难题，成功创新研发出用于治疗自身免疫性疾病的单克隆抗体药物JH013注射液。这把我们自主研发的“钥匙”，既可以精准堵住那把诱发病情的“锁”，阻止免疫细胞失控增殖，还能给异常细胞打上专属“识别标记”，引导人体自身的免疫系统识别并清除这些异常细胞，从根源上遏制病情发展。

目前，JH013已经拿到了国家药监局也就是NMPA核发的临床研究批件，是全球首个进入临床研究阶段的国产抗BAFF-R单克隆抗体，同时也实现了山西省抗体药物研发领域从无到有的零突破。未来，我们团队会始终以给患者提供高质量治疗药物为使命，发力培育生物技术新质生产力，助力山西全省生物制药产业实现技术创新与转型突破。

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整理：杨家炜

视频：王少杰

编校：冯思泉

原标题：《转型发展话亮点丨JH013 我省抗体药物实现零的突破》

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