4月起，这类美容产品无证将被禁止生产销售！

随着生活水平提升，美容消费不断升级，家用射频美容仪凭借“紧致肌肤、淡化细纹、改善松弛”等功效，受到许多消费者喜爱。

不过需要特别注意的是↓

2022年3月，国家药品监督管理局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号），明确规定：作用于人体皮肤及皮下组织，能使人体组织、细胞发生病理或生理学改变，预期用于治疗皮肤松弛、减轻皱纹、收缩毛孔、紧致提升皮肤，或是治疗痤疮、瘢痕、减少脂肪（脂肪软化或分解）的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，按第三类医疗器械管理。这类产品的生产、注册、经营、使用都需遵守《医疗器械监督管理条例》等法律法规，并非普通家用电器。

根据国家药监局《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号），2026年4月1日起，未取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，一律禁止生产、进口和销售；经营者未取得《医疗器械经营许可证》，不得开展相关经营活动。

为何要出台这些政策？

第三类医疗器械是风险程度最高、直接关系人体健康安全的医疗器械类别（如心脏支架、人工关节等），其注册需经国家药监局严格的安全性、有效性审查，经营也需取得专项许可。此前国家设置了2024年4月1日至2026年3月31日的两年过渡期推动行业整改，过渡期结束后，未依法取得注册证的相关产品不得生产、进口和销售。

截至2026年2月25日，已有12个射频皮肤治疗仪取得第三类医疗器械产品注册证。

消费者选购射频美容仪时该注意什么？

查“双证”：从持有《医疗器械经营许可证》的商家购买具备《医疗器械产品注册证》的合规产品，可通过国家药监局官网（https://www.nmpa.gov.cn/）验证注册证真伪。

核标识：产品外包装和本身需有医疗器械标签、说明书，关键信息要齐全准确，模糊或破损的产品不要购买。

使用射频美容仪时的注意事项：

先读说明书：明确使用频率、时长，按规范调节参数。

确认自身适配：孕妇、哺乳期女性、皮肤感染者、装心脏起搏器者、面部有金属植入物者等严禁使用；敏感肌、皮肤屏障受损者需先做耐受测试。

规范操作：清洁干燥皮肤后使用配套导电凝胶，探头紧贴皮肤匀速移动，避开眼周，不要长期停留同一部位。

重视术后护理：使用后用温和保湿产品修复，24小时内避免使用酸类、去角质产品，也不要暴晒、蒸桑拿。

维护与维权：使用后用酒精棉片清洁探头，存放于干燥处；若出现红肿、水泡等不适，立即停用并就医，保留凭证维权，不转借他人使用。

射频美容仪相关经营者需注意：

2026年4月1日起，符合2022年第30号公告规定的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未取得医疗器械注册证的不得生产、进口和销售；落实医疗器械进货查验记录和销售记录制度，购进时查验并留存供货商资质、产品资质及合格证明文件，确保产品来源合法、质量合规；发布产品广告需取得《医疗器械广告审查批准号》，未经批准不得发布，批准号需显著标注在广告中，有效期1年，过期需重新申请，宣传内容要与注册证适用范围一致，不得夸大、虚假宣传，也不能规避医疗器械属性。

编辑：管 磊 | 责编：顾 莹 | 审核：姚皓焜

原标题：《本月起，这类产品无证禁产、禁售！》

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