新质生产力在虹口：昆涞生物十年突围，打破国际垄断引领国产质控崛起

在医院检验科，每一份检测报告背后都有一群“隐形守护者”——第三方质控品。它们如同哨兵，保障着血糖、肿瘤标志物等检测结果的可靠性。2013年在虹口创立的昆涞生物，便是这一细分领域的破局者。

这家企业从松花江路的创业苗圃起步，历经十年，如今已服务全国3000家医疗机构，成功打破国际巨头垄断，构建起涵盖质控材料、智能软件、教育培训的全链条解决方案。

从“贴牌生产”到“制定标准”的国产突围

2013年，创始人沈坤雪带领6人团队在虹口成立昆涞生物时，国内临床实验室的质控品市场被国际品牌垄断。沈坤雪回忆道：“当时医院用的质控品就像‘进口质检考官’，价格高昂。”

昆涞瞄准这一空白，首创“质量管理全面解决方案”，通过三大创新实现逆袭。一是原料国产化，昆涞整合全球顶尖供应商资源，在国内生产Pretrol系列质控品，成本降低40%；二是软件自主化，其开发的Q - expert平台，实现检测数据自动分析、实时预警，填补国内空白；三是学术国际化，与上海交大医学院共建培训体系，将国际质控标准本土化。其独创的“血气质控品”技术，更是全球唯一能将气体稳定封装在液体标本中的突破。沈坤雪透露：“现在国内每3家三甲医院中，就有1家使用我们的系统。”

智能质控3.0：从“数据监控”到“结果互认”

走进昆涞实验室，中央大屏实时跳动着全国合作医院的检测数据流，这背后有40项专利与55项软件著作权的支撑。

面对国家“检验结果互认”的政策要求，昆涞率先布局智能算法。AI质控能通过患者样本数据波动自动识别设备异常，较传统方法效率提升80%；跨平台校准解决了不同品牌设备检测值差异，助力上海率先实现二级以上医院检验结果互通。昆涞还通过“一带一路”将技术输出到伊朗、泰国等市场，进而输出中国质控标准。

沈坤雪表示：“未来医疗数据的价值，不亚于检测本身。”目前企业正从硬件提供商向数据服务商转型，其算法团队开发的“基于患者数据的实时质量控制”技术，已获6项发明专利。

虹口孵化：政策“精准滴灌”助力专精特新

从13人的初创团队到如今年营收2.2亿元的“科技小巨人”，昆涞的成长与虹口区产业政策紧密相连。政策辅导、人才公寓、虹企贷低息贷款等给企业发展带来信心。

沈坤雪特别提到：“在虹口，政府更像‘隐形合伙人’。”区领导多次带队调研，帮助企业对接资源。这种“有求必应、无事不扰”的服务，让团队能专注技术攻坚。

随着检验结果互认写入国家2030健康规划，昆涞计划3年内覆盖全国50%的认证实验室。在虹口的支持下，这家隐形冠军有望从质控“守门人”迈向医疗大数据“破壁者”。

记者：殷建华

编辑：殷建华

图片：受访企业、融媒体中心图片库、网络

原标题：《新质生产力在虹口｜昆涞生物十年破局：打破国际垄断，引领国产质控突围》

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