康华生物终止疫苗项目，基蛋生物案件有新进展
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政策动向
国家药监局再次征求药品附条件批准上市审批程序修订意见
7月8日，国家药监局综合司再次公开征求对《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及相关政策解读的意见，目的是进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度。
心神宁胶囊转为非处方药
7月8日消息，心神宁胶囊经组织论证和审核，已从处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人须在2026年4月1日前，依据《药品注册管理办法》向省级药品监督管理部门备案说明书修订事项，并通知医疗机构等单位；自补充申请备案日起生产的药品不得使用原说明书，非处方药说明书范本内容外其他事项保留原批准证明文件。
药械审批
徐诺药业口服癌症新药艾贝司他拟优先审评
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，徐诺药业申报的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。艾贝司他是一种新型有效的口服泛HDAC抑制剂。
鲁抗医药吉非替尼片获药品注册证书
7月8日，鲁抗医药公告称，近日收到国家药监局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。吉非替尼是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR - TKI），属第一代靶向药物，针对非小细胞肺癌EGFR基因突变。
资本市场
科思明德完成数亿元A+轮融资
近日，深圳科思明德医疗科技有限公司完成数亿元人民币A+轮融资，由知名产业机构领投，雅惠投资跟投，老股东IDG资本持续加码。资金将用于软式内窥镜系列产品的品牌建设和国内外商业投入，加速多管线研发，打造“内镜室一体化解决方案”行业领导者。
步长制药拟放弃控股子公司股权优先受让权
7月8日，步长制药公告，控股子公司陕西现代创新股东刘峰，拟将0.50%未实缴股权以0元转让给史东鹏，全资子公司陕西步长制药放弃优先受让权；同时，全资子公司陕西步长医药拟将30.00%未实缴股权以0元转让给陕西步长制药。转让后，步长制药通过陕西步长制药持有陕西现代创新86.50%股权。因王西芳等关联关系，本次放弃优先受让权构成关联交易。
太极集团拟整合子公司股权
7月8日，太极集团公告，为整合内部资源，优化股权架构与管理关系，拟分别以1元受让间接控股子公司德阳大中药业和四川太极大药房持有的运城数智中药90%股权、10%股权。全资子公司涪陵制药厂拟分别以284万元受让桐君阁股份和西南药业持有的太极海洋药业20%股权。
行业大事
中外制药与Gero PTE达成2.2亿美元合作
近日，罗氏控股的日本公司中外制药与Gero PTE公司签署联合研究与许可协议，将Gero的AI驱动平台融入研发战略，共同开发衰老相关疾病新型疗法。中外制药将支付未公开预付款，并提供高达2.5亿美元开发和销售里程碑款项。
康华生物终止与信然博创疫苗研发合作
7月8日，康华生物公告，近日与信然博创签署《补充协议（二）》，终止肺结核mRNA疫苗研发项目，以及狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗项目后续研发合作。公司已建立自主研发团队并完成成果转移，此次终止是综合经营发展规划的决策，不影响正常生产经营。
21点评：康华生物此举或是重新评估研发风险与收益。建立自主团队并转移成果，表明其想掌握核心技术，减少外部依赖。mRNA疫苗研发前景好，但技术难、资金高、周期长。近期艾博生物终止mRNA肿瘤疫苗项目，反映企业对研发风险的重新评估和行业对mRNA技术的理性回归。
舆情预警
基蛋生物与子公司股份转让纠纷二审立案
7月8日，基蛋生物公告，与控股子公司景川诊断的股份转让纠纷诉讼进入二审，公司为被上诉人，未确定诉讼金额。一审中，法院判决景川诊断十日内提供相关财务和公司资料供基蛋生物查阅，驳回其他诉求。景川诊断不服上诉，公司收到立案受理通知。
金域医学股东拟减持不超1%股份
7月8日，金域医学公告，国创开元为持股5%以上大股东，截至公告日，持有30,880,905股，占总股本6.67%，股份源于首次公开发行前。因自身资金需要，拟集中竞价减持不超4,632,582股，占总股本1.00%。
海创药业股东累计减持0.28%股份
7月8日，海创药业公告，收到成都盈创动力创业投资有限公司告知函。截至当日，盈创动力集中竞价累计减持276,133股，占总股本0.28%，持股比例从6.28%降至6.00%，减持计划未完成。
同仁堂张春友辞任常务副总经理
7月8日，同仁堂公告，常务副总经理张春友因工作调整辞任，辞任报告送达董事会生效。张春友将继续在控股子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司任总经理，并拟任董事，需经股东大会批准。
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