ECM登上顶刊，加快上游企业融资
ECM被称为第三代生物再生材料，正迎来发展的转折点。
2025 2008年4月17日，法国索邦大学 Guido Kroemer 团队在《Cell》上面发表了题目《From geroscience to precision geromedicine: Understanding and managing aging》 论文综述，细胞外基质（Extra Cellular Matrix，以下简称“ECM")被列为第十三大衰老标志。
人的衰老标志，图源《Cell》
与此同时，致力于新材料ECM的上游客户美柏生物和白衬衫生物最近也获得了数千万人民币的战略投资，旨在推动ECM相关产品的商业化进程。市场分析师认为，随着ECM材料的兴起，再生医学领域正迎来从“人工充电”向“仿生再生”过渡的新时代。
虽然ECM仍然面临着成本、技术、市场认知等一系列挑战，但随着ECM登上顶级期刊和资本加注，ECM正面临着自身发展的黄金时期。
头部企业悄然布局
面临这样一种极具前景的材料，头部企业自然不会错过。
正好登上ECM《Cell》4月底后，华熙生物自主研发注射透明质酸钠复合溶液 - M型“润致·缇透”获得三类医疗器械注册证书。这是中国第一个使用的。 “改善面部肤质” 对ECM衰老的复合干预策略进行临床治疗，以适应症合规动能素商品。
在第五届胶原蛋白重组科学论坛和丸美新产品发布会上，丸美生物宣布其对护肤活性物质的研究已经扩展到所有主要的细胞外基质蛋白(ECM蛋白)。资生堂集团还在5月份推出了MicroClick创新微针产品。 Concentrate，该产品含有烟酰胺和屏障修复成分，并声称可以调节与ECM相关的基因表达，涉及免疫、血管生成和胶原蛋白合成。
在细胞外基质中，欧莱雅集团公布了余甘子提取物。（ECM）该领域的研究成果，而福瑞达生物有限公司也开始开发MatrixColla-1愈胶原蛋白，旨在实现对ECM的精确调控。今年三月，雅诗兰黛集团还在《国际化妆品科学杂志》上（IJCS）自组装短肽的研究成果已经公布，其研究目标直接指向ECM，为优化未来护肤品和三类医疗器械的医疗美容填料提供了新的科学论证。
2024年底，JD.COM健康还与恒安芙林合作发布了一种新型丽点ECM胶原涂料，用于微创整形手术和皮肤光电治疗后的护肤。
部分企业的布局状况，根据公开信息进行整理
ECM的独特性是吸引大品牌不断进入市场的关键。
细胞外基质（ECM）它是一种复杂的三维网络架构，由多种蛋白质、糖胺聚糖、蛋白聚糖和各种生长因子组成。它不仅为细胞提供物理支撑，而且传递关键的生存信号。当ECM收到的生长信号减少时，细胞就会趋于老化；如果这些信号完全丧失，细胞将面临死亡。此外，ECM通过与多种细胞相互作用，间接调节细胞行为，形成特定的细胞微环境，促进细胞外蛋白酶的分泌，调节生长因子的生物活性。
简而言之，ECM的支撑结构、信号枢纽和生长微环境是其抗衰老研究和产品研发的主要支撑因素。
华西生物在批准其产品后也表示，传统的抗衰老策略主要集中在补充单一成分(如胶原蛋白)上，但ECM的研究表明，衰老的本质是“系统失衡”，而不是缺乏单一成分。抗衰老干预是从单一成分向系统干预的进化，通过恢复ECM功能，激活再生信号。
总的来说，很多品牌的R&D方向主要有两个，一个是补充ECM或调整其关键成分；第二，避免ECM被破坏。为了实现这两个目标，需要保证原材料的供应，这可能就是资本积极进入市场的原因。
资金进入，ECM上游企业融资加速
ECM最近几个月进入了资本的视野。
首先，四月份，致力于人源细胞外基质。（ECM）再生材料系列产品开发的美柏生物完成了数千万A 轮融资。
美柏生物于2020年7月由北京大学口腔医院颌面外科实验室创始人、宾夕法尼亚大学博士后肖邈博士、四川大学高分子材料国家重点实验室魏强教授共同创立。该企业是中国第一家利用人类细胞体外组织技术高效生产ECM再生材料的公司，也是中国第一家完成人类胶原蛋白原料分类定义的公司。
现在，美柏生物已经在湖南省建立了4000个占地。㎡该生产基地用于医疗器械生产线的无菌加工工艺，每年生产80万支无菌疑胶，产值近10亿。
本轮投资的领先投资者是可孚医疗，高度认可了美柏生物在人体细胞外基质再生医学材料领域的技术积累和商业前景。双方有望通过技术创新、产品研发、市场推广等方面实现高端敷料和伤口修复业务的深度合作。
随后，在5月份，我们致力于细胞外基质的研发和生产（ECM）以组织修复、伤口愈合、再生医疗美容等新型生物医用材料产品为代表的白衣缘生物，获得了数千万元的融资。
与美柏生物选择人源化ECM路径不同，白衫缘选择了动物原性技术路径。
猪小肠粘膜下层细胞外基质白色衬衫缘生物（SIS-ECM）以动物原性组织再生材料为切入点，不断延伸AAM等多系统ECM材料，构建具有完全自主知识产权的SIS-ECM(猪小肠粘膜下层细胞外基质)和AAM-ECM(脱细胞脂肪基质)两大技术平台，并且在此基础上开发了两种核心产品：可吸收生物膜和硬脑(脊)膜生物补片。
白衫缘生物除了在传统医疗领域的应用外，还在医疗美容添加剂和水光产品领域开发ECM设备的产品。目前，SIS-ECM的填充产品即将完成临床研发，预计今年将提交产品注册申请。
值得注意的是，这一轮融资是由上市公司康哲医药独家投资的。和可孚医疗一样，这项投资主要是与现有业务产生共鸣。
早在2024年6月，康哲医药就宣布，康哲美丽与白衬衫生物签署了独家许可协议，为轻医疗美容注入产品“脱细胞基质植入剂”。根据许可协议，康哲美将获得该产品在中国推广、销售和商业化的权利，有效期为10年。
康哲美与白衬衫生物达成合作，代表了康哲美再生轻医疗美容产品组合的竞争力再次升级，同时增强了其在轻医疗美容领域的综合实力。脱细胞基质植入剂还将补充销售的透明质酸产品和研发的再生轻医疗美容产品，形成更丰富的产品矩阵，满足用户日益个性化、精细化的医疗美容需求。
一年后的这次拍摄，不仅可以看作是之前合作的延续，而且从侧面反映了康哲对ECM商品发展前景的认同。
目前国内ECM上游相关企业不多，除了以上两家，还有华清智美(美源)和恒安芙林。每个家庭都有不同的技术特点。比如华清智美采用仿生制造，通过生物3D打印构建“细胞超级工厂”，模拟人体微环境，诱导人体干细胞分泌ECM。
两家上市公司纷纷出手，他们对自己现有业务的协同作用感兴趣。产业资本的进入也标志着ECM跑道逐渐从技术探索阶段进入商业化加速阶段，拥有自主产权和优秀临床数据的公司自然更容易受到青睐。
此外，上游客户获得严肃医疗场景产品批准的经验也是其吸引投资者的关键因素。毕竟ECM医疗美容适应症的拓展离不开三类证书的批准。如果你熟悉监管者的需求，更容易获得商品的批准。
医疗美容的应用还差临门一脚。
领证是首要问题。
对于医疗美容添加剂注入产品，医疗器械三类证书无疑是最重要的。但从医疗器械证书的申请要求来看，目前的医疗美容添加剂产品基本上强调不含活细胞成分和生物活性成分。换句话说，申请商品的效果主要是通过物理方法获得的，而不是通过药学、免疫学或代谢获得的，或者这些方法虽然参与，但只起到辅助作用。
根据ECM的概念，不能满足没有生物活性成分的要求，所以很多企业选择了ADM这条路径。
简而言之，脱细胞真皮基质（ADM）它是ECM的工程产品，也就是ECM经过脱细胞工艺后的形态，可以引导宿主细胞向内生长和组织再生，促进身体修复，因为它去除了主要的抗原细胞和表皮。
从结构和成分来看，ADM是一种常规的三维网状支架结构，其中除细胞外，没有细胞成分，但大多数成分、结构和功能都包括在内。例如，构成ADM基础骨架并赋予组织一定的强度和灵活性Ⅰ型号胶原纤维和Ⅲ胶原纤维(约为原组织量的50%)和ECM中起连接和修复作用的糖蛋白。
另外，ADM框架中还保留了透明质酸酶、硫酸软骨素、纤维结合蛋白等一些天然组织成分，VEGF、bFGF、TGF-β、神经调节蛋白质，EGF和BMP-4等。ADM不仅可以引导纤维细胞分泌胶原蛋白，还可以有效诱导皮肤纤维细胞产生透明质酸，不会对角质细胞和黑色素细胞产生任何影响，这是改善皮肤的重要依赖制剂。
智能机械云数据显示，目前国内批准的ADM产品有17种，主要用于口腔、角膜、各种伤口和腹部修复。原材料几乎都是动物原性或人性，是比较完善的三种设备。在2025年第二次医疗器械分类定义结果中，皮肤内注射和改善鼻唇沟填充或面部整形的分类代码包括医用微粒化脱细胞真皮基质。
换言之，ADM在严肃的医疗场景中早就获得了三种证书，在医美注入领域获得批准也只是时间问题。
脱细胞基质材料完成主文档备案，数据来源于国家医药产品管理局医疗器械技术审查中心
根据国家医药产品管理局医疗器械技术审查中心的数据，目前国内很多公司已经完成了主文档备案的脱细胞基质材料。从技术角度来看，ADM的制备有一定的技术门槛，预计先发公司在后续的商业落地阶段会有先发优势，这可能是两个上游客户获得大额融资的原因之一。
慢医美时代
或许ECM的兴起不仅仅是材料更新。
对于医疗美容机构来说，新材料的引入不仅带来了新的抗衰老机制，也给行业带来了新的叙事方式。首先，在吸引客户方面，ECM的自然塑形和抗衰老效果可以吸引对医疗美容持观望态度的潜在用户。这类客户过去对异物添加有疑问，ECM的出现正好处理了他们的顾忌，促使医疗美容机构更容易扩大新的客户群。
其次，对于一些有一定经验的用户来说，医疗美容市场过去追求的是“立竿见影”的效果。然而，随着社会风气的变化，自然增长的魅力对这些群体更有吸引力。与传统的充电技术相比，ECM更符合他们追求自然增长之美的需求。因此，如果医疗美容机构能够吸引这些资深客户，不仅可以有效提升业绩，还可以借助他们创造自己的声誉。
当然，对医疗美容机构来说，工具的提高也意味着自身能力的提高。
ECM的兴起不仅能给医疗美容机构带来成就，还能提出审美等新的挑战。ECM需要一个自然生长的过程，与传统的眼见为实的占位添加方式相比，有效期更长。如何在销售过程中控制客户的期望成为关键。这个时候，如果你有优秀的审美素养和欣赏能力，能够教育或者满足用户的审美需求和喜好，知道如何引导和提供高质量的解决方案和个性化的服务，无疑会促进业务。
与此同时，ECM的自然增长特点促使医疗美容机构与客户之间的信任建立提出了更高的要求，但这种信任一旦实现，就可以实现客户的长期保留和回购消费。总的来说，ECM的崛起不仅给抗衰老干扰带来了深远的影响和变化，也给产业链的上下游企业带来了快速发展的机遇。虽然在这个过程中仍然面临许多问题，但翻越过去是一条平坦的道路。
参考资料：
祁研红，刘毅.微粒化脱细胞真皮基质研究现状《中国美容整形外科杂志》2019,30(4):221-223 258
王莹，冷淡.细胞外基质(ECM)中国细胞生物学报2025年，以及类器官在皮肤组织修复中的作用， 47(5): 981–990
本文来自微信微信官方账号 “动脉网”（ID：vcbeat），作者：姚敬，36氪经授权发布。
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