兖桥区市监局：提高药物械化控制 “四力” 保护群众健康的“每一步”

2025年至今，兖桥区市场监管局将以保障群众“药械化”安全为核心任务之一，积极落实多项控制措施，全力打造“药械化”安全底线，从药械不良反应监测、药品抽检、医疗器械市场整治到重点领域监管。

引导监测目标，提高药械风险控制能力

组织区市场监管局、区卫生健康局相关人员和辖区16家医疗机构代表召开2025年医疗机构药品安全和不良反应监测部署会，提高药品不良反应和医疗器械不良事件监测质量和效率，学习《药品经营和使用质量监督管理办法》，通报2024年监测工作效果，强调落实“四个最严”要求，将监测工作纳入医疗机构信用评价体系。构建全链监管闭环。同时，深入岗位医疗机构进行现场监管，要求各单位提高岗位，严格遵守相关法律法规，完善内部流程，避免谎报和遗漏。

紧跟抽检任务，提高药品安全保障能力

根据年度药品监管工作计划，第一季度进行药品监督抽样。抽样检查涵盖了药品管理和使用的各个环节，涉及化学药品、中成药等多种类型。在抽样检查过程中，坚持“监督检查结合”，通过拍照、保留文件等方式记录取样重要环节，督促药品经营用户落实主要责任。第一季度，共抽样16个批号，全部送样完成。

看到设备混乱，净化市场规范运营能力

为规范医疗器械市场秩序，打击违法违规经营行为，对医疗器械批发企业进行质量安全监督检查。重点检查经营资质、购销渠道、冷链运输等。，并向医疗器械从业人员宣讲《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识。针对检查中发现的注册地址与实际经营地址不一致等问题，相关企业按规定列入经营异常名录，有效维护群众机械安全。

聚焦重点阶段，筑牢药械安全保护力度

对医疗机构药械使用、疫苗接种单位、抢救药品等重点领域进行专项检查。围绕药械进销存、展示储存、采购渠道等关键环节，对风险隐患进行排查。督促医疗机构发挥主动作用，加强不良反应监测报告。在疫苗接种单位检查中，重点检查人员配置、冷链设备使用、疫苗购买等情况。，并命令立即整改个别单位存在的温度和湿度未按时记录的问题。此外，对医疗机构的救援模块和救护车内的救援药品进行全面调查，查看购买资质、储存条件、有效期等。，并要求相关单位提高保养频率，避免使用过期药品。

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