太棒了！购买这些药物后，不再使用处方。

国家美国食品药品监督管理局近日发布公告:地氯雷他定分散片等。 4 将处方药转化为非处方药。

据悉，这次转化为非处方药的转化 4 该药物为地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片。国家美国食品药品监督管理局还发布了药品种类及其非处方药说明书的相关范本，要求持有人在相关药品上市许可证。 2024 年 1 月 22 前几天向省药品监督管理部门备案说明书修订事项，及时联系相关医疗机构、药品经营企业等单位修订说明书。

地氯雷他定分散片和氯雷他定颗粒是耳鼻喉科和皮肤科药物，主要用于缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏、流涕、鼻痒等。盐酸氨溴索口腔崩解片是一种祛痰药，适用于痰粘不易咳出的人群。苯普生钠片是一种止痛药，适用于减轻轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛等。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，根据不同的药品品种、规格、适应症、剂量和给药方式，分别管理处方药和非处方药。处方药必须由执业医师或执业助理医师处方，才能准备、购买和使用；非处方药可以自行判断、购买和使用，无需执业医师或执业助理医师的处方。

根据不完全统计，近年来已有多种处方药转化为非处方药。今年以来，柴黄口服液、阿胶胶囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片等。 6 种药转化为非处方药；2022 年，有蒲地蓝消炎片、红花逍遥片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、硫酸氨基葡萄糖钾片、奥美拉唑肠溶片、散痛舒胶囊、六党参口服液等。 8 种药转化为非处方药；2021 2008年，有复方板蓝根颗粒等。 30 种药由处方药转化为非处方药；2020 年共 40 个别处方药转变为非处方药。

据专家介绍，某种药物由处方药转化为非处方药的根本原因是公司可以开始“转化为非处方药”的申请变更，如果在长期使用过程中发现药物的疗效得到证实，不良反应和相关风险较低。公司提交申请后，药品监督管理局等相关部门也会组织论证和批准，决定最终结果。

专家提醒，处方药转化为非处方药后，客户或患者可以自行购买和服用，无需专业医生开具处方。但为了保证用药安全，需要在专业医生或药师的指导下进行第一次或长期服用。疾病和人是不断发展的。为了获得更好的用药性能，保证用药安全，我们必须及时了解自己的身体状况。最好结合检查结果和医生的建议决定用药。

编辑 阮琳

来源 国家药品监督管理局网站网站 人民日报健康客户端 健康时报 新京报 长江日报大武汉客户端 武汉发布

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