过敏性鼻炎得救了！北京同仁医院鼻病团队:可显著改善

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无休止的鼻塞，鼻痒，流鼻水，打喷嚏 ... 每到春秋花粉季节，过敏性鼻炎病人便饱受折磨。

最近的数据显示，我国花粉过敏性鼻炎患者人数已经超过 1 亿，即使接受常规用药治疗，仍然高达 60% 患者症状得不到理想控制，不仅严重影响个人生活质量，还带来沉重的社会经济负担，成为我国不可忽视的公共卫生问题。

2025 年 4 月 4 日前，首都医科大学附属北京同仁医院张罗团队全球医学期刊《自然 · 医学》（Nature Medicine）《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎》发布了突破性研究成果：一项随机性 3 期实验》 ( Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial）。这项研究表明，对于还没有得到控制的常规治疗。严重季节性过敏性鼻炎患者，司普奇拜单抗新生物制品可以显著改善其临床表现和生活质量。

Nature Medicine 文章截图

这个“中国计划”为全球健康问题过敏性鼻炎提供了全新的治疗选择，这意味着过敏性鼻炎的治疗已经进入了生物制剂治疗的时代，给全世界数亿患者带来了好消息。

迎难而上，开创治疗过敏性鼻炎的新格局

过敏性鼻炎是由敏感个人接触环境过敏原引起的，IgE 鼻粘膜慢性炎症性疾病的引导，全球发病率持续上升，严重影响患者的生活质量。过敏性鼻炎可分为常年性和季节性两种。在这些疾病中，季节性过敏性鼻炎特别是在我国北方地区，主要致敏原是花粉属、垂柳、柏科等风媒花粉，播放高峰期为春天（3-5 月）和夏秋季（8-10 月），在此期间，由于高浓度花粉过敏原暴露在空气中，患者出现了鼻子和眼睛的过敏症状。更令人担忧的是，即使使用抗组胺药、鼻用糖皮质激素等常规治疗方案，部分患者仍然疗效不佳，临床上急需更高效的治疗方法。

根据临床需要，张罗团队开展了名为“天玑”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照。 III 期临床试验，在全国 18 个研究所列入108 重度季节性过敏性鼻炎患者病例，为了确认司普奇拜单抗新型生物制品的临床疗效。

司普奇拜单抗是一种靶向白细胞介质 4 受体 α 亚基（IL-4R α）人性化单克隆抗体，通过阻隔 IL-4 和 IL-13 有效抑制信号通路， 2 发炎反应。前期的张罗团队 II 期临床试验“天璇”研究证实，司普奇拜单抗在临床上具有良好的安全性和耐受性。此次 III 临床试验结果表明，司普奇拜单抗能能有效改善病人的鼻、眼症状，在临床第 4 天空显示出显著的疗效，第一， 14 天空达到最佳治疗效果。进一步研究发现，在给予司普奇拜单抗治疗后，血清总病人 IgE、花粉特异性 IgE 水平明显下降。同时，CLC、CST1 等 2 类型炎症相关基因活动也会减少。这表明司普奇拜单抗从全身和局部方面发挥作用。 2 关于生物标志物和基因表达网络的调节作用发炎。

领先世界，开启生物制剂治疗新时代

“天玑”研究开辟了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先例，司普奇拜单抗已经在 2025 年 2 月 7 日获国家医药产品管理局批准上市，成为目前的现在季节性过敏性鼻炎是世界上唯一的治疗方法。 IL-4R α 单抗药物，为广大病人提供了全新的升级治疗选择。这种突破性的研究结果，不仅仅是展示了中国临床学者在过敏性鼻炎临床研究领域的全球领先水平，对未来临床研究领域的重要指导作用。

研究团队

北京同仁医院张罗主任医师，教授和王成硕主任医师，教授是本文的共同通讯作者；张媛主任医师，教授，李景云副研究员，王梦琳博士后，黎仙博士和闫冰副研究员是共同的第一作者。这项研究得到了国家重点研发项目和国家优秀青年科学基金的支持。

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