人乳头瘤病毒疫苗陷入“价格战”，万泰生物看到男性市场
原创 唐菁阳 国际金融报
男性市场存在许多不确定性，能否成为HPV疫苗企业的救命稻草还不得而知。
11月18日盘后，国内领先疫苗企业万泰生物宣布，已收到国家医药产品管理局发布的《药物临床试验通知书》，同意企业九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)对男性群体进行临床试验。
截至11月19日收盘，万泰生物收于72.14元，上涨1.61%，受此消息影响。
HPV疫苗跑道拥堵
根据世界卫生组织和中国癌症登记中心的数据，宫颈癌是危害全球妇女健康的第四大恶性肿瘤。宫颈癌在危害中国妇女健康的肿瘤中排名第二。因此，中国一直在推动人乳头瘤病毒疫苗的普及。
据国家卫生健康委消息，目前HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。自2021年以来，广东、海南、福建、成都、郑州等省市已将HPV疫苗接种纳入政府为民办实事项目，为当地13-14岁的适龄女性提供免费HPV疫苗接种服务，包括财政购买服务和定额补贴。
万泰生物在2019年获批上市，拥有国产二价HPV疫苗(商品名称:馨可宁)。今年8月，万泰生物宣布受理公司开发的九价HPV疫苗上市许可证申请。
但受政府集中采购等因素影响，二价HPV疫苗价格大幅下降。今年3月，万泰生物以86元/支的价格中标了江苏省近50万支二价HPV疫苗政府采购项目，二价HPV疫苗价格首次降至100元以下。
商品价格下降，万泰生物今年的表现也不是很好。根据其最新的第三季度报告数据，公司今年前三季度营收19.48亿元，同比下降60.79%；归母净利润2.67亿元，比去年同期下降85.25%，扣除非净利润更是降至4100万元，比去年同期下降97.55%，接近亏损。
与此同时，企业九价人乳头瘤病毒疫苗的前景也不容乐观。万泰生物人乳头瘤病毒疫苗的优点是覆盖年龄和价格，但早在2022年，默沙东就宣布公司九价人乳头瘤病毒疫苗接种年龄从16-26岁扩大到9-45岁。此外，今年，默沙东简化了接种过程。9-14岁的女性可以选择接种二次或三次。减少一次意味着完成整个接种过程将减少1000多元。
另外，2022年9月，沃森生物宣布其九价HPV疫苗II期临床试验，并完成了首个受试者入组。沃森生物在2024年中期报告中透露，其分公司上海盈润九价HPV疫苗II临床研究的各项工作不断推进。在接受本报记者采访时，有业内人士表示，“目前人乳头瘤病毒疫苗跑道非常拥挤。不排除万泰生物和沃森生物的九价人乳头瘤病毒疫苗获批后，价格战再次发生。而且万泰生物突然宣布了男性市场的消息，显然希望占据首发优势。”
男性市场是否会有新的增量？
在沉重的压力下，万泰生物瞄准了男性HPV疫苗市场。
根据《柳叶刀-全球健康》上一项关于全球男性人乳头瘤病毒发病率的汇聚分析，研究人员分析了1995年至2022年35个国家的65项研究，发现全球男性人乳头瘤病毒感染的总患病率为31%，其中高危人乳头瘤病毒感染的总患病率为21%。
全球很多国家都推荐男性接种HPV疫苗，但目前国内还没有适合男性的HPV疫苗正式上市。默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)在万泰生物宣布男性九价人乳头瘤病毒疫苗临床试验申请获准前已提交男性群体适应证上市申请并受理。
今年8月，广西疾控也发布消息称，9月将推出一项男性人乳头瘤病毒疫苗。Ⅲ期临床试验，实验涉及一种国产九价疫苗，6年内将有500名实验参与者随访。
根据万泰生物的公告，在全球范围内，男性每年约有70,000例新发癌症病例与人乳头瘤病毒感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌。大约80%的癌症可归因于人乳头瘤病毒16/18，大约90%可归因于人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58。
该公司开发的九价HPV疫苗涵盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变(1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变，HPV6/11/16/18/31/33/45/58型。PIN1/2/3)、适应症如肛门癌及其癌前病变(1级、2级、3级肛门上皮内瘤变、AIN1/2/3)。
但是现在看来，男性市场仍然存在许多不确定因素，能否成为HPV疫苗企业的救命稻草，还不得而知。
在接受本报记者采访时，也有业内人士表示，并非九价疫苗或更高级别的人乳头瘤病毒疫苗优于二价疫苗。由于宫颈癌，人乳头瘤病毒疫苗长期以来一直是炒作的热点。事实上，从预防疾病的角度来看，二价疫苗足以预防两种最危险的病毒。
记者 唐菁阳
编辑 王丽颖
原题：“HPV疫苗陷入“价格战”，万泰生物看男市”
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