新的祛斑美白选择,新的化妆品原料异丁酰胺基硫唑基苯二酚注册申请获准

11-07 08:55

据市美国食品药品监督管理局介绍,近日,国家美国食品药品监督管理局允许拜尔斯道夫德国总部公司(妮维雅(上海)有限公司作为国内负责人)申请注册化妆品新原料异丁酰胺基间苯二酚。新原料采用化学合成工艺制成,可用作驻留化妆品(可能吸入暴露的产品除外)的美白剂。详情↓


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新原料采用化学合成技术制成,经注册人组织功效和安全验证,可用作驻留化妆品的美白剂(吸入暴露的产品除外)。其批准注册为我国祛斑美白化妆品的开发和使用提供了新的选择,将进一步激发化妆品原料企业的R&D主动性,促进化妆品源头的创新。


根据国家化妆品监管法规,我国上市销售的化妆品必须使用国家美国食品药品监督管理局发布的《使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)中的原料,目录之外的化妆品原料属于化妆品新原料。2021年为了鼓励化妆品创新, 2000年实施的《化妆品监督管理条例》将化妆品新原料从原审批制改为按风险水平实施注册备案制度,其中具有防腐、防晒、上色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料进行注册,其他原料进行备案。所有化妆品新原料必须在国家美国食品药品监督管理局注册或备案后才能在化妆品中使用。


资料:美国食品药品监督管理局


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