糖尿病诊断和治疗的新突破：药物创新和前沿技术促进健康生活

中秋节作为中国传统节日之一，承载着家庭团聚、分享家庭幸福的美好含义。月饼因其美味的食物而成为中秋节不可或缺的文化符号。然而，高糖高脂肪的隐患往往隐藏在这种甜蜜的背后。为了追求丰富的口感和长期的保质期，月饼通常会添加大量的糖和油。虽然这些成分可以让月饼更美味，但也给健康带来了挑战。糖尿病是最重要的健康问题之一。

作为一种以高血糖为特征的代谢性疾病，糖尿病已经成为全球严重的公共卫生问题。伴随着生活水平的提高和饮食习惯的改变，糖尿病的发病率逐年上升，呈现出年轻化的趋势。糖尿病不仅影响患者的生活质量，还会引起心血管疾病、肾病、神经病变等一系列严重并发症，给个人和家庭带来沉重的经济和心理压力。对糖尿病患者来说，高糖、高脂肪的月饼无疑是一个巨大的“甜蜜陷阱”。月饼摄入过多会导致血糖急剧上升，加重病情，甚至引发急性疾病。所以，糖尿病患者在享受中秋节的时候，要特别注意饮食控制，以免因为一时的贪婪而损害健康。

糖尿病诊断和治疗的进展与药物创新

糖尿病是一种全球性慢性疾病，发病率逐年上升，严重威胁人类健康生活质量。糖尿病主要分为1型糖尿病(T1)DM）还有2型糖尿病(T2)DM），它的诊断和治疗在医学界不断受到高度重视。近几年来，随着医学研究的深入和新药的出现，糖尿病的药业治疗取得了显著进展。

诊断糖尿病主要取决于血糖水平。糖化血红蛋白(HbA1c)≥糖尿病的诊断可以采用6.5%或血液葡萄糖标准(包括空腹血糖、口服葡萄糖耐量试验期间餐后两小时血糖)。如果没有明确的高血糖疾病，诊断需要进行确认性检查。值得注意的是，糖尿病的分析和诊断对于个体化治疗尤为重要，但在临床实践中仍然存在错误的诊断，尤其是对于一些特殊类型的糖尿病，如青少年发病的成人糖尿病。（MODY）。

近几年来，糖尿病的药物治疗取得了很大进展。胰岛素治疗仍然是1型糖尿病患者的基础和关键。为了降低低血糖风险，新指南建议在胰岛素类似物和注射胰岛素之间选择前者。另外，动态血糖监测技术的应用也有助于改善血糖控制，提高病人的生活质量。对2型糖尿病患者来说，药物治疗的选择更加多样化。初期联合治疗可缩短个体化治疗目标的时间。常用药物包括二甲双胍、磺酰脲、胰高血糖素样肽-1受体激动剂。（GLP-1RA)和钠-葡萄糖一起转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i）等。这类药物不但能有效控制血糖，还能降低心血管疾病和肾脏疾病的风险。特别是2型糖尿病患者伴有肥胖症，GLP-1RA类药物因其显著的减肥效果而备受推崇。

伴随着医学研究的不断推进和新技术的不断涌现，糖尿病的诊断和治疗将更倾向于临床预防，而不是简单的治疗。在关注骨骼健康等糖尿病相关疾病的发病时，新药的研发将继续以心肾保护为主要目的。另外，前沿技术，如基因治疗和干细胞治疗，也会给糖尿病的治疗带来新的希望。根据药融云数据库，2024年8月，世界各地有许多备受关注的糖尿病治疗创新药物获得了阶段性的“胜利”，其中三种值得我们持续观望和期待！

博安生物度拉糖肽注射剂在美国获得临床许可

八月六日，博安生物宣布，美国FDA已经同意在美国开展自主研发度拉糖肽注射剂(BA5101)临床试验。BA5101是Trulicity的生物类似药物，计划用于控制2型糖尿病患者的血糖。

BA5101是中国公司开发的第一种度拉糖肽注射剂，博安生物称BA5101是美国获准进行临床试验的。在此之前，BA5101在中国的上市申请已经在今年5月被NMPA接受。根据博安生物新闻稿，BA5101的R&D过程严格遵守美国、欧盟和中国的生物类似药物相关研究指南，并通过药学、非临床、身体药物动力学、临床有效性、可靠性和抗原性等一系列逐步进步的研究，完全证明其与原研究参考药物的整体相似性；它们在质量、有效性、可靠性和抗原性上高度相似。

德谷胰岛素生物类似药物惠升生物获批上市

8月13日，德谷胰岛素注射液生物类似药物由四环医药旗下惠升生物以生物制药3.3类提交，已正式获批。根据四环医药早前的公告，德谷胰岛素是第四代胰岛素类似物，主要用于治疗成人二型糖尿病。

值得注意的是，惠升生物研制的双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药于8月5日获批上市。临床数据显示，惠升生物研发的德谷胰岛素在药代动力学和药效学方面与原研产品相似。三期对比研究主要终点糖化血红蛋白达到预期，相当于原研产品的临床效果。四环医药曾在公告中表示，惠升生物的德谷胰岛素上市后，还可以形成德谷/门冬双胰岛素、德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂与公司产品管道中的其他产品的组合拳，有助于四环医药加快糖尿病产品管道的发展。

赛诺菲糖尿病新药替利珠单抗注射剂申请上市

八月二十七日，赛诺菲（Sanofi）受理上市申请替利珠单抗注射剂。就在上周，该药物被CDE优先考虑，用于成人和8岁以上儿童1型糖尿病2期患者，以减缓3期1型糖尿病患者。“替利珠单抗是一种”first-in-class"CD3靶向单克隆抗体，它可以从病因上实现胰岛β细胞保护，从而减缓1型糖尿病近3年的发病。该药品于2022年11月在美国获得批准(商品名称为Tzield)，用于减缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期发展到3期。FDA允许的第一种创新靶向疗法是减缓1型糖尿病的发病。

总结

糖尿病的药物治疗正在不断进步和优化。通过科学规范的治疗方法和有效的管理方法，我们可以更好地控制糖尿病的发展，提高患者的生活质量。中秋团圆日，我们身体健康，家庭健康。 ！希望大家在继承传统文化的同时，也能保护好自己的健康。最后，药融云也借此机会真诚祝愿大家中秋节快乐，阖家幸福！

本文仅代表作者观点，版权归原创者所有，如需转载请在文中注明来源及作者名字。

免责声明：本文系转载编辑文章，仅作分享之用。如分享内容、图片侵犯到您的版权或非授权发布，请及时与我们联系进行审核处理或删除，您可以发送材料至邮箱：service@tojoy.com