艾力斯闪崩,仔细想想也没那么意外。
本文以公开资料为基础,仅用于信息交流,不构成任何投资建议。
收入同比大幅增长 纯利润同比增长110% 艾力斯公布了一份惊人的中报,215%。
然而,令投资者惊讶的是,这样一份业绩大幅增长的财务报告得到了大量投资者的集中抛售。股票下跌背后,市场上没有明显的坏消息,投资者对这样的闪崩一头雾水。
但是,如果你长期跟踪第三代, EGFR-TKI,便会在它身上看见曾经的身体。 PD-1 身影。艾力斯的闪崩不应该简单地从企业身上寻找原因,而应该跳出企业,看看整个第三代。 EGFR-TKI 市场形势。
01
伏美替尼就是全部
对现在的艾力斯来说,伏美替尼就是他的全部价值表现。
纵观艾力斯的管道研发,他将大部分R&D精力投入到伏美替尼适应症的扩张上。显然,他有继续提升伏美替尼收入天花板的想法。除了伏美替尼,只有 KRAS G12D 抑制剂 AST2169 进入临床,但进展仅停留在临床, 1 期。
图片:艾力斯研究管道清单,来源:公司财务报告
这种管道结构代表着艾力斯业绩的释放,其核心原因在于伏美替尼的持续成交量。可以说,伏美替尼的表现决定了艾力斯的未来。这种高度依赖于单一爆款产品的盈利模式风险很大,所以艾力斯也希望分散这种风险。
2023 年 11 月份,艾力斯与基石药业达成合作协议,获得后者 RET-TKI 在中国大陆地区,普拉替尼胶囊拥有独家的商业推广权。虽然普拉替尼是国内首次上市 RET-TKI,然而,这种适应症的规模并不大。中国每年新增患者数量约为 1 万 -2 一万人。再加上艾力斯只有商业权益,对他的表现没有太大的帮助。
基于此,艾力斯未来一段时间的市场价值,只与伏美替尼的商业化表现有着深刻的联系,其在研究管道释放方面没有更多的预期。
02
下一个 PD-1?
这一年,或许是伏美替尼最亮眼的时刻,艾力斯凭借先发优势取得了惊人的成长。
伏美替尼不是一个源头创新产品,而是阿斯利康第三代。 EGFR-TKI 替代奥希替尼产品。EGFR-TKI 自诞生以来,共经历了三次跨代,目前奥希替尼已成为这一目标的主流。由于奥希替尼能够真正全面解决 T790M 抗药性问题,成功地将癌症病人的总生存期延长至癌症病人 38.6 因此,它逐渐变成了一个月, EGFR-TKI 单年收入已达到主流, 57.99 亿美金。
图片:奥希替尼的收入和增长率,来源:锦缎研究所
优异的疗效使奥希替尼成为业界“模仿”的对象。伏美替尼是在奥希替尼框架的基础上进行结构修饰而获得的药物,旨在实现国内替代奥希替尼。当然,伏美替尼并不是唯一试图替代奥希替尼的商品。翰森制药的阿美替尼比伏美替尼早一年就实现了国内替代。
伏美替尼之后,贝达药业、倍而达药业、南京圣和药业都在过去两年获得了自己的第三代。 EGFR-TKI。到目前为止,国内第三代已经上市,致力于取代奥希替尼。 EGFR-TKI 增至 6 款式,而且还有更多的管道在治疗研发中。
图片:第三代在国内获准 EGFR-TKI 来源:锦缎研究所
这个场景非常像当初红极一时的场景。 PD-1 市场。伴随着第三代 EGFR-TKI 随着入局人数的增加,行业卷恐将来临。
03
取代思维最终会内卷
不管是以前的 PD-还是现在的三代 EGFR-TKI,他们有一个共同的本质:致力于国内替代海外爆款药品。
虽然这种 me-better 产品也属于创新药,但没有太深的产业环城河。因为海外爆药的研发路径是透明的,艾力斯可以做。 me-better,翰森制药、贝达制药、倍而达、南京圣和制药等制药公司都可以使用。当产品数量增加时,结果就是内卷,也就是价格战。
艾力斯目前所有的成就都是基于伏美替尼两年的先发优势。事实上,伏美替尼并不是唯一一个卖得好的人。翰森制药的阿美替尼也是一款营收30亿元的产品,但翰森制药并没有透露太多细节。
正如我们一直认为的那样:创新药物的核心价值就是寻租知识产权。
依靠专利保护,在某种适应症上形成垄断,从而获得较高的药品销售价格。这样的高价实际上就是“租金”, MNC 正是依靠这个租金来创造利润。因此病人购买的创新药物,大部分费用都相当于向药企支付专利“租金”。
类似于伏美替尼,本质上是奥希替尼的国产替代品,从源头上看是一种依靠性价比取胜的产品。在这种情况下,我们最害怕的是行业玩家的增加。当竞争对手多了,性价比的竞争就会更加激烈。
起初,贝达药业依赖于第一代。 EGFR-TKI 国内替代品已经成为创新药的第一兄弟。但这只是时代红利的体现,不会长久存在。随着行业的进步或竞争对手的增加,这种暂时的替代收入将逐渐消退。中国创新药物的未来一定不能停留在国内替代品上,而应该致力于真正的源头创新。只有这样,我们才能出海,实现价值。
看到这个道理,大家也能明白为什么会出现闪崩。
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