充分增加！CGM持续血糖监测迈向第三代传感器技术，国内外品牌同台竞技

近日，雅培和美敦力宣布，在连续血糖监测商品中，莫婷婷) CGM 开始合作，雅培拥有完美的合作。 CGM 美敦力平台的优势在于智能胰岛素输送设备和软件。两家医疗巨头的强强联合将带动推动 CGM 加快市场发展。

两家医疗巨头合作布局。 CGM 市场，是 CGM 行业技术门槛高， CGM 不断扩大产品技术竞争优势的表现。自 2021 年初，国内 CGM 随着技术的迭代和产品的完善，品牌也开始崛起，逐渐从中国市场走向国际市场。同时，作为 CGM 蓝牙芯片、传感器制造商也将从产业链的重要环节中受益。

国产品牌崛起，近 50 十亿美元市场“东汉”阶段

血糖监测设备包括连续血糖监测设备（CGM）、传统的血糖监测设备（BGM）。BGM 通过多次指尖采血，需要一次性获得一个时间点的血糖浓度数据。如果你想获得更多的血糖信息，你需要监测指尖的几次血糖。

CGM 根据酶的电化学原理，生物传感器对组织间液体的葡萄糖浓度进行测量，将体内的葡萄糖浓度转化为电信号，然后通过算法进行校准，将电信号转化为测定的葡萄糖浓度。数据显示，CGM 大概每隔一段时间就可以了 5 每分钟监测一次血糖值，连续工作后，一天可储存近一天。 288 个血糖值。

根据数据采集方式的不同，CGM 该系统分为回顾式 CGM（盲式 CGM），扫描式 CGM（选用 NFC 传输技术)，即时式 CGM(选择蓝牙传输方式，可自动即时储存血糖数据)。

在佩戴方式上，小葡萄糖传感器植入皮肤组织，常见部位包括手臂后侧和腹部。传感器最长可以佩戴。 14 天啊，这是因为传感器的寿命问题，现在的 CGM 大多数传感器都需要 14 天一换。但是，与传统的血糖监测相比，病人能够得到持续的。 14 根据血糖趋势图调整用药和饮食，实现血糖控制，天血糖波动趋势图。

相比之下，连续血糖监测比传统血糖监测更方便，可以带来更智能的管理，越来越被消费者认可。市场研究机构 Grand View Research 报告指出，2023 年全球 CGM 设备市场规模约为 46 亿美元，估计 2024 — 2030 年度复合增长率将达到 7.19%。

这个单品市场谁也不想放弃，国际玩家有德康，雅培，美敦力。国内 CGM 2021年，商品获准时间较海外较晚， 从2000年开始，国内品牌快速布局，包括硅基仿生、鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等。，并通过控股获得 CGM 注册证书，丰富产品线等形式抢占市场份额。可以说全球 CGM 产业已进入快速增长阶段，同时也是品牌“混战”时期。

据公开财务报告数据显示，2023 2008年，雅培获得了创纪录 53 销售额为亿美元，Freestyle Libre 其核心产品是系列产品。今年第二季度，FreeStyle Libre 在全球售出 16 报告增加了1亿美元 有机增长18.4% 20.4%。今年上半年的总销售额是 30 亿美元，同比增长 21.8%。

国内市场上，硅基仿生就像一匹“黑马”，企业 CGM 商品硅基是动态的 2021 每年获得三类医疗器械注册证书，同月生产线也获得生产许可证。该生产线的年生产能力超过 100 万。CGM 产业门槛之一是量产能力， 100 一万的生产能力就是“入门槛”。今年 8 月亮，硅基仿生宣布完成硅基动态持续血糖监测系统的伟创力（CGM）的 600 生产交付万件。

三诺生物作为我国领先的血糖监测企业，已经完成。 CGM 全球 7 在国内上市注册的地区。2023 年实现营收 40.59 今年第一季度营收达到亿元。 10.14 亿元，同比增长 14.92%。公司多次强调，培养以培养。 CGM 第二曲线的增长是核心。在 2023 年度产品“三诺爱看”成为首家获批上市的三代传感技术。 CGM（CGMS 技术）。

打破技术难题，国产化 CGM 从迭代到第三代传感器技术

CGM 技术的R&D堡垒极高，所以国内品牌要想进入市场，就必须做好高R&D投资的准备。上面提到的“三诺爱看”是三诺生物 2009 年开始投入 CGMS 经过四年的技术研发，终于获批上市。

资料显示，初期 CGM 产品监测精度差，传感器使用寿命短(约为 3 天到 5 天）、从技术迭代的角度来看，算法和传感器是保证监测精度的关键，特别是在传感器领域，它们是需要指尖血的。 CGM 产品的核心设备和堡垒较高的设备。

国内为打破技术壁垒， CGM 品牌在不断尝试。在传感器方面，我们经历了第一代传感器技术、第二代传感器技术和第三代传感器技术的发展。三诺生物在投资者关系活动中表示，介绍了不同传感器技术的特点:

第一代传感技术是通过 O2 在测量反应过程中，作为电子传递介质 H2O2 将葡萄糖浓度转化为铂电极上产生的电流 H2O2 浓度。然而，该技术受制于组织间液体中的高杂质和低杂质。 O ₂环境性、对外膜的要求较高，理论上对生产工艺和成本的要求也较高。

第二代传感技术是将人工氧化氧化剂作为电子传感介质，将脉络离子紧密有序地排列成电子传感链，将氧化还原酶和碳电极连接起来，同时通过脉络离子将葡萄糖氧化过程中产生的电子转移到碳电极。第二代传感器技术原理上摆脱了杂质和 O2 限制浓度，同时降低生产成本。

第三代传感器技术是直接电子转移技术。通过装饰葡萄糖氧化酶，它可以直接具有电子传输功能。该技术具有电位低、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好、准确性高等优点，不依赖电子传输介质。

在 2022 2000年以前，第一代传感器在市场上广泛使用，现在第二代传感器技术的产品已经逐渐成熟。随着品牌厂商的技术投入，第三代传感器技术的产品也上市了。

硅基仿生采用二代传感器技术路线作为R&D方向，以金属氧化还原聚合物为电子介质。其产品硅基动态结合了传感电极技术和低功耗设计，提高了血糖水平的监测精度和稳定性。据了解，硅基仿生实现了传感器材料和医疗专用芯片的自主开发，在基础电极、传感器等关键技术上取得了突破。

图片：硅基运动

三诺生物在 2023 每年都推出三代传感技术。 CGM 商品，提高监控精度，降低成本，能实现监控精度， 15 天气连续血糖监测，1 次配戴完成 7200 次血糖监测，并能在监测到血糖不稳定时立即进行预警。

底层技术的突破使国内技术的突破 CGM 在性能上，品牌产品具有竞争优势。MARD 价值是反映商品精度的指标，百分比越低，越接近葡萄糖值。根据 CGM 品牌网站资料，雅培辅理善瞬感 FreeStyleLibre 的 MARD 值为 硅基运动10.7% GS1 的 MARD 值为 三诺爱看8.83%。 I3 的 MARD 值为 8.71%。

AFE 随着技术和校正算法的发展，监测精度得到提高

值得注意的是，CGM 是低功耗蓝牙的融合 ( BLE ) 低功耗低噪音模拟前端 ( AFE ) 技术商品，所以 AFE 技术在监控过程中也起着关键作用。目前，汇顶科技和列拓科技已经推出 BLE AFE 的 CGM 解决方案。

汇顶科技的 CGM 解决方案包括：3V CGM 解决方案 GH7800 GR5331、1.5V 低压 CGM 解决方案 GH7800 GR5310。汇顶科技说，AFE 提供高达千分之一的电流检测精度，可以支持四个电极的电化学应用。

今年列拓科技 3 最新的月度发布 CGM 由列拓科技解决的解决方案 CGM AFE、PMIC、MCU、BLE 芯片构成，平均功耗低于 25uA，续航可以持续一个月。之前公司推出的持续血糖测量 AFE 芯片 LTCGM1272 内置低噪音运行正确 / 基准源 /DAC/ADC，SAR ADC 采样算法，有效位置 12bit 。

校正算法在算法领域也是如此。 CGM 产品监测可靠性的关键之一。因为 CGM 系统测量的数据和血糖浓度也会受到餐前、饭后、运动、呼吸等生理状态的影响，传感器会受到外界环境和植入时间的影响，导致敏感度降低。校正算法可以在一定程度上解决这个问题。

据了解，CGM 德康医疗开发的品牌" Smart " CGM 算法系统-软件 505 算法可以将 Dexcom G4 的 MARD 值从 12.6% 降至 9.0%。

总结

国际糖尿病联盟（IDF）预计到 2045 全球成年糖尿病患者人数每年都会上升到 7.83 亿，发病率也会上升到亿， 11.3% 和 12.2%。目前，血糖监测行业仍处于快速发展阶段，但我国血糖监测的渗透率和监测频率远低于发达国家和世界平均水平。

从国内 CGM 就产业而言，国内 CGM 随着品牌布局的加快，硅基仿生、三诺等品牌纷纷推出新产品，并在技术上取得突破，将受到更多消费者的青睐。

另外，从全球市场来看，国内市场 CGM 品牌走向国际化，例如三诺生物已经有两家海外分公司 Trividia 和 PTS，2023 年其 CGM 商品还获得了进入欧盟市场的资格。全球 CGM 市场迎来国际厂商和国内厂商同台竞争，雅培不再局限于医疗。 CGM 商品，推出消费级特色商品，试图抢占市场份额。未来行业市场结构将如何变化，值得期待。

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