国产德谷门冬双胰岛素首发！惠升生物携带多重药品作为糖尿病药企出海一哥

一、德谷门冬双胰岛素注射液重磅上市，看好惠升未来的增长

8 月 6 日中午，四环医药集团(00460.HK）宣布其附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名称:惠优加 ®）获批上市，可治疗成人。 2 糖尿病是继原研诺和诺德之后的糖尿病首次获批上市的国产产品德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。

谷门冬双胰岛素作为新一代胰岛素制剂，由 70% 德谷胰岛素和 30% 由门冬胰岛素组合而成，是世界上第一种可溶性双胰岛素制剂，由长效和速效胰岛素类似物组合而成。

与传统的预混胰岛素制剂相比，德谷门冬双胰岛素在多项临床研究其中都显示出更好的疗效、安全、经济和可操作性。

德谷胰岛素在疗效性和安全性方面可持续提供。 24 门冬胰岛素可以有效控制空腹血糖水平，而门冬胰岛素可以快速降低餐后血糖。两者在体内保持各自的药物动力学特性，优势互补，减少了传统预混胰岛素制剂中不同成分可能产生的效果叠加，更有效地帮助患者降低低血糖风险，提高了安全性；

在经济性和可操作性方面，德谷门冬双胰岛素的注射频率较低，可以降低患者的治疗成本和心理压力，更经济；同时注射前不需要混合操作，大大简化了用法，改善了用药不均匀的问题。

从专业角度来看，德谷门冬双胰岛素作为我国医疗保险的乙类，以其卓越的疗效、可靠性和经济性，得到了国内外大量指南和共识的推荐和充分肯定，适合二型糖尿病的整个治疗。

笔者认为，这一突破性成果不仅为国内患者提供了更好的糖控制药物，也意味着国内糖尿病药物的巨大进步，不仅意味着公司在糖尿病治疗领域的领先水平，也为惠升生物和四环医药本身的业绩提升注入了新的活力。

从市场表现来看，富途牛牛数据显示，公告发布当天，四环医药股价一度上涨至一度上涨。 8%，足以反映市场对该产品商业潜力的认同。

不过，值得注意的是，手握德谷门冬双胰岛素注射液惠升生物的优势和竞争力不仅仅在于这个产品。

现在，惠升生物拥有超级生物。 35 该产品包括第二代、第三代、第四代胰岛素、各种口服降糖药、病发症药物等。它是一家覆盖糖尿病和病发症领域全产品的公司，可以满足不同的市场需求。

在经历了前期的沉淀和积累之后，惠升生物旗下重磅产品的获批上市步伐在过去两年中显著加快。

除了国内首款获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液外，公司还拥有国内第二款自研新药等新药。 SGLT-2 抑制剂 1 类创新药脯氨酸加格列净片(惠优静 ®）、三种门冬胰岛素注射剂，西格列汀片等 7 降糖药、甲钴胺片、羟基苯磺酸钙胶囊等。 4 糖尿病并发症药物已经被批准上市，可以看出，其在糖尿病和病发症治疗领域的市场竞争力不断加强。

对于这一点，四环医药集团 CFO 缪华丽女士说:“惠升生物是四环医药集团精心孵化的生物医药研究、生产、销售一体化平台，主要集中在巨大的糖尿病和疾病治疗领域。企业的产品管道包括 30 各种产品，包括以德谷、德谷门冬双胰岛素为代表的全系列二代、三代、新胰岛素。同时，公司也布局了 SGLT-2 抑制剂及 GLP-1 新靶点药物，如受体激动剂，以及其他常用的降糖和病发症药物，是目前国内为数不多的覆盖糖尿病和病发症领域全产品的公司之一。惠升生物首次进行原研 1 类创新药 SGLT-2 惠优静抑制剂脯氨酸加格列净片 ® 在今年 1 月 16 每天获批上市，也是国内第二款获批上市。 SGLT-2 抑制剂 1 类创新药。另外，公司自主研发的司美格鲁肽注射剂已经布局了降血糖和减肥的双适应症，其中降血糖适应症已经完成 III 临床病人入组。"

不仅如此，惠升生物在不断创新的同时，更具前瞻性地构建了集R&D、生产、销售于一体的全产业链模式。

在生产领域，惠升生物拥有国际标准设计、建设和运行的高水平生产设施，目前拥有 2,500 未来，万支胰岛素产能的生产基地和计划将建设超级胰岛素产能。 1 十亿胰岛素生产能力基地。

在销售环节，在母公司四环医药的大力协助和持续赋能下，惠盛生物正在快速建立一个全面高效的营销网络，结合直销和配送，线下和线上，为每个产品的市场成交量提供坚实的保障。

以去年 12 以门冬胰岛素为例，每月获批上市，今年 7 1月份，惠升生物顺利完成第一批发货，不仅意味着公司已经正式实现了从R&D到销售的全线贯通，也展示了其在商业化进程中高效率、快速响应市场的能力。

这种一体化的产业链布局保证了公司的糖尿病创新药物能够从R&D阶段顺利转化为大规模生产，从而在市场上实现有效的商业销售。同时，它还能更高效地响应市场需求，加快新药上市流程，保证产品质量和供应链稳定，在激烈的市场竞争中占据有利地位。

“正是这种能力优势的展示，不禁引起了我们的思考:在国内医药行业残酷竞争的时代，惠升生物还能探索哪些业务发展的多元化？” 缪华丽女性分享说。

二是大海时代，思考惠升海外布局的战略和判断

创新药企的出海无疑是全球化环境下的时代潮流。

通过对百济神州、恒瑞医药等中国创新药巨头的成功案例的分析，我们可以看到，这些公司之所以能够立足国际市场，甚至获得领先水平，主要是因为他们对市场需求的全面产品线、强大的创新能力、快速的R&D效率和敏锐的洞察力。

另一方面，惠升生物作为中国糖尿病治疗领域的新人，也具有上述特点。惠升生物完全有能力顺应潮流，抓住出海机会，探索公司发展的新增长点。

所以，惠升生物出海的机会是什么？每个人都可以从两个角度来探讨：

第一，东南亚和中东地区对糖尿病市场的需求很大。

从需求方面来看，由于全球老龄化的加剧和生活方式的改变，如久坐不动、饮食不健康、缺乏适当运动等因素，肥胖和超重人群正以惊人的速度增长。各种因素直接导致高血压等慢性疾病的发病率上升，尤其是糖尿病作为一种无法治愈的慢性疾病，全球糖尿病患者数量不断增加。

世界卫生组织报告称，世界上有一组数据显示， 4.25 一亿成年人患有糖尿病，每年约有。 160 万人死亡，其并发症包括失明、肾衰竭、心脏病、中风及下肢截肢，严重影响病人的生活质量和人身安全。根据国际糖尿病联合会的预测，全球糖尿病人口预计将从 2017 年 4.25 亿增加到 2045 年 6.29 亿，增长高达 48%。

特别是在东南亚和中东地区，对胰岛素和其他糖尿病治疗药物的需求日益增加，市场供不应求，留下了大量未满足的市场需求。对能够满足这些需求的企业来说，他们的发展机会无疑是巨大的。

据 IDF 全球糖尿病地图 ( IDF Diabetes Atlas ) （第 10 版本)报告预测，2021 年到 2045 2008年，东南亚糖尿病患者将由 9000 万增至 1.52 亿，增幅为 68%的糖尿病患者在中东和北非地区同期由 7300 万增至 1.36 亿，增长高达 87%。

具体来说，东南亚是世界上糖尿病最严重的地区之一。公开数据显示，马来西亚、印尼、泰国和越南的糖尿病发病率分别为 19%、10.6%、9.7% 及 6.1%。

以马来西亚为例，其卫生部长凯里曾指出，在马来西亚，平均每两个人中就有一个人肥胖过度，每五个成年人中就有一个患有糖尿病。过度肥胖和心脏病的比例是世界上最高的。

作为世界上糖尿病人数最多的国家，印尼的情况也不容乐观，药物原料 90% 依赖进口，影响市场销售价格，印尼糖尿病药品市场由跨国公司主导，占据市场份额 70% 上述，可见其在糖尿病防治方面的挑战。

在中东地区，情况同样严峻，中东8个国家的成人肥胖率居世界第一，有 27% 至 40% 人口长期超重。以沙特阿拉伯为例，当地糖尿病的发病率高达 世界上糖尿病发病率最高的18.7%。 10 一个国家。

这些信息和趋势清楚地表明，东南亚和中东急需糖尿病治疗药物，市场潜力巨大。这不仅是一个巨大的商机，也是一个扩大国际市场、提高品牌影响力的重要机会，对于具有研发、生产、销售一体化能力的中国领先生物制药企业来说，是一个巨大的商机。

第二，惠升生物能够成功出海的信心和优势是什么？

从供给方面来看，惠升生物研发的糖尿病产品主要是新一代产品，具有更好的降糖效果、安全性和经济性。如上所述，德谷门冬双胰岛素在国际上表现出领先的创新和临床价值，完全符合东南亚和中东地区糖尿病药物市场的发展趋势和需求。

同时，惠升生物的糖尿病有机会快速打开海外市场的入口，保证其海外规划的顺利进行，借助母公司四环医药作为香港老牌上市药企丰富的国际化经验和业务出海经验。此外，与海外原研产品相比，国产生物类似药物在成本控制上具有明显的优势。

对惠升生物而言，公司在出海壮大自身的同时，还能为当地带来高质量、高性价比的糖尿病治疗药物。这样既能促进当地糖尿病药品产业的发展，又能实现企业与目标市场的双向赋能。惠升生物有望通过向东南亚和中东提供创新的糖尿病治疗药物，逐步在全球糖尿病治疗领域发挥重要作用，并在未来不断扩大其国际影响力。

三、结语

毫无疑问，惠升生物在糖尿病产品领域的不断突破正逐渐转化为其强大的市场优势，具有走向国际市场的实力和潜力。

惠升生物的出海计划基于对东南亚和中东糖尿病药品市场的敏锐洞察，不仅准确把握了自身的发展机遇，也为其后续增长奠定了坚实的基础。同样，这也将带动母公司四环医药的增长。

但从投资逻辑来看，根据年报显示，截至 2023 年 12 月 31 当天，四环医药的现金及等价物、理财产品、抵押存款及定期存款盈余为 46.10 一亿元，而富途牛牛数据显示，截至目前， 2024 年 8 月 9 每天，公司总市值约为 45.39 1亿元，甚至低于公司现金，公司估值显然处于低估状态。

因此，随着四环医药及其子公司最近的好消息频频出现，我们有理由相信，在消化了仿制品业务转型的业绩痛苦之后，公司一定会迎来业绩和估值的戴维斯双击。

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