没有垃圾时间的生物医药

在沉闷的市场氛围下，有一种观点认为，在“历史垃圾时间”中，智者应该平躺、看戏、等待垃圾时间过去，或者在不同的地方寻找繁荣。

然而，这并不适用于生物医药领域。诚然，国内很多药企都被低估了，一直没能回到正常水平，但生物医药的进程总是在前进。在ASCO、EHA、EASL、ADA，令人兴奋的临床结果层出不穷；在商业史上，第一家市值超过5000亿美元的纯制药公司——礼来，由于代谢性疾病和神经退行性疾病的成果，礼来的市值已经达到了8000亿美元；在一级市场上，AI制药掀起了前所未有的热潮，近两年涌入了大量资金。

国内公司也在积极参与生物医学的进化，但在过去的一段时间里，中国创新药这个年轻的赛道仍然缺乏政策支持。如今，全链支持创新药物发展的国家计划终于颁布:国务院审议通过《全链支持创新药物发展实施方案》，从审批、准入、使用到资本支持，特别是参照国际定价、基本医疗保险外支出等创新药物的全链支持将成为现实。

《全链支持创新药物发展实施方案》官方文件整篇文章尚未公布，但医药行业可能已经从几个月的网络爆炸文件到官方公布的“政策底”。一些券商评论说，创新药物的R&D速度有望加快，R&D成本有望降低，R&D质量有望提高，投资回报率有望提高。

回顾中国生物医药产业的发展历史，我们可以看到大刀阔斧的改革为创新药物的发展开辟了道路。自2015年以来，《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》、《关于深化审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等里程碑文件的发布，激活了生物医药产业链的活力。

结合过去半年到一年的数据，我们想讨论一下为什么生物医药从来没有进入过所谓的“垃圾时间”，为什么我们需要重要的政策支持来“抢时间”。

创新药物如此冲突

国内医药行业，尤其是创新药领域，最脆弱、最坚韧。

中国创新药的发展时间很短，自诞生以来一直成熟，基础研发相对薄弱。几年前，整个行业积极支付，一级和二级接力，帮助创新药持续获得资金，带来了一些企业的突破。在经历了一波快速增长之后，创新药人才的积累和资本投资经验，以及生物医药相关基础设施的质量提升。但是在环境和政策下，创新药资金的撤离来得太快，让国内创新药企业承担起“民生”的让价功能也来得太快。

收益预期难以实现，创新药品融资受阻，整个医药行业的资金循环和飞轮发展停滞不前。根据Wind数据，中国制药企业亏损企业的比例已经达到历史高点。1-4月，全国医药行业企业收入8077.8亿元，仍在持续下滑——虽然同比下降0.8%，但比去年大幅下降有所改善。

但是，另一方面，创新药物仍然生根发芽，结出果实。据美柏必缔数据显示，2024年上半年，中国医药企业共达到48笔跨境License-out交易，其中临床前期和IND前期项目占比较大。

这种BD盛况来自于中国创新药物研发的快速增长和海量积累。截至2023年底，中国新药研究企业数量占全球16%。；从药物管道的研究来看，中国有6000多项新药研究，两者均位居世界第二。仅在2023年，中国就有1241种IND受理新药，同比增长31.7%。

像恒瑞、百济神州这样的企业，甚至在管道数量上位居世界前十。

但矛盾的是，在如此巨大的创新药物管道背后，R&D费用的比例一直很小。2023年，486家a股上市药企的R&D支出总额约为1192亿元，R&D投资约占4.72%。

其中，2023年百济神州年R&D支出125.3亿元，约占71%。百济神州是中国R&D最慷慨的制药公司。在百济神州上市之前，恒瑞药业是a股制药公司最慷慨的R&D投资。然而，直到2023年，恒瑞医药R&D的投资只有61.5亿元，这是R&D投资十年增长十倍以上的结果。

而且2023年MNC全球前十大平均研发费用为127.18亿美元，平均研发费用占23.7%。根据Nature子刊的分析，海外创新药的回报率创下了20年的新低，基本上没有帐目收益，而MNC对研发的高投入从未停止，因为药业是一个需要持续大量下注创新才能获得回报的行业。

我们不仅要与MNC竞争，还要考虑行业发展初期成本有限的问题，适应支付环境。即使在这样一个“既需要又需要”的夹缝中，中国的创新药物仍然取得了许多成就。此外，医药行业与民生密切相关，医药行业的合理扶持政策可能比任何行业都更加迫切。

共同凉爽？没有这回事

上半年，495家医药公司中只有45家在a股上涨，换句话说，90%以上的医药股下跌。然而，在仅有的几十家上涨公司中，只有4家上涨超过50%，相比之下，2023年同期上涨超过50%的高达31家。

市值1000亿元的医药企业现在只剩下5家，分别是迈瑞医疗、恒瑞药业、百济神州、片仔癀和药明康德。医药股市值TOP 与2023年上半年的2.4万亿元相比，20总市值为1.9万亿元，缩水20.8%。

ETF创新药物

ETF创新药成立四年来，最高点(1.638元)为2020年8月，跌至2024年6月，仅为最高点零头。

由于创新药公司的特殊性——产品商业化前持续亏损的概率很大，面对严格的科技创新板上市门槛，上半年新上市的创新药企数量直接为0。

相比之下，港股情况稍好。金融市场成功拿到门票的医药企业有4家，总募集资金约19亿港元，其中包括“中国第一个自由”泉新生物，以及第一个以18C规则上市的企业“AI制药第一个”晶泰科技。

下半年，港股将迎来更多的生物医药IPO。Georgeorgeo安永全球IPO主管 香港近日在一次采访中透露，其企业香港资本团队目前非常繁忙，预计下半年新股数量将增加，未来五年香港IPO市场将大幅改善。香港证券交易所正在处理89个IPO申请，其中16个已经被上市委员会允许上市，其中生物医药企业是主力。

从去年开始，港股制药企业，尤其是多家18A公司，相继盈利。即便如此，18A20家的市值已经下降了90%以上，但总的来说，只有科伦博泰生物、信达生物和康方生物在港股制药企业的市值增长了。

但是大洋彼岸已逐渐走出严冬。

XBI指数

二级市场上，XBI指数在93美元左右，低于2024年2月底103.52美元的近期高点，但这一数字仍然高于2023年10月反弹开始时的65美元低点。

Biotech的基本面明显改善，后续的市场和并购活动达到了创纪录的水平。Raymond BriannJames董事总经理 据Gleason介绍，目前美股二级融资市场的融资规模已经超过220亿美元，创历史新高，同期最接近2021年的188亿美元。

这意味着临床数据表现良好的企业可以获得资金，现金流增加的企业数量正在增加。Biotech的原创研究和创新非常活跃，这也是资金流入这个行业的基础。这些强大的基本面因素，加上较低的利率，将使Biotech在今年晚些时候表现得更好。

在一级市场融资方面，今年上半年，超过50家美国Biotech完成了超过1亿美元的融资，包括种子轮融10亿美元的AI蛋白设计公司Xaira，以及获得4亿美元资金的精密免疫企业Mirador，Sam AI制药公司Formation在Altman中很受欢迎。 Bio等等。

Endpoints News指出，如果这个速度持续下去，2024年生物技术领域的融资规模可能会超过2020年和2021年的全盛时期。

相应地，美国风险投资公司也在积极筹集资金，为项目准备子弹。其中有新基金。例如，高盛的第一只生命科学基金筹集了6.5亿美元。与此同时，老Biotech投资者也很忙。Arch 2月份，Venture概述了筹资30亿美元的计划，而Cananana 最近，Partners为第13只基金增加了1亿美元。

中国和美国是世界上为数不多的能够支持完整Biotech生态系统的国家之一。但是，美国Biotech生态系统的特点是，即使在行业严冬时期，新一轮的创新，新一轮的企业也会迅速涌现。其显著特征在于其持续的市场资金供应。即使在市场低迷阶段，资金流动仍然活跃，尤其是MNC拥有丰富的财力，通过BD活动继续为Biotech创造财富和机会。

美国的严冬更像是一个泡沫清理，为有价值的创新腾出空间和资源。市场净化过程结束后，真正强大的企业和项目将得到资金支持。这一机制保证了行业的不断创新和发展动力。

如果生命科学的创新高地再次为Biotech的新一轮发展蓄气，那么中国的创新药物在这个时候就会停滞不前。

下一步期待什么？

事实上，经济学家米塞斯并没有给出“历史垃圾时间”的定义。相反，他指出，历史事件的发生取决于个人和集体在特定时间的选择行动。每个人的选择都会对历史产生影响，即使这种影响似乎很小。

中国生物医药产业链的每一个环节都在选择让行业前进。比如多年来坚持做药的公司和创始人，或者金融机构的创新探索，以及一些愿意陪伴中国创新药成长的投资机构。

例如，我们可以看到，国内创新药物的普遍性也在不断提高。从批准的角度来看，2024年上半年，中国共有44种新药获批上市，其中一种创新药占据显著地位，达到23种。此外，近50种药物获得了中国新适应症或新剂型的许可。

从支付的角度来看，最近各地也出台了政策。根据《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》，符合条件的新型药品技术费用不纳入DRG病组支付标准，独立支付；广州提出建立广州市重大创新药品目录，建立目录产品采购奖励制度。

在此之前，人们普遍认为创新药物发展的困境集中在支付上，这涉及到很多关键问题:如何纳入医疗保险体系，如何进入医院体系，如何获得医生处方，如何保证患者能够以合理的价格获得这些药物。这些挑战形成了从研发到最终造福患者的创新药物的复杂路径。

我们非常期待看到《全链支持创新药物发展实施方案》的正式全篇文章。如果计划能够实施，这种困境很可能会得到改善。虽然困境不太可能通过单一的高级政策文件实现即时全面的处理，但政策对创新药物的重视无疑传达了一个积极的信号。它表明，在国家战略层面，创新药物被视为新质量生产力的重要组成部分，并得到了极大的支持和发展。

在中国，生物医学永远不应该有垃圾时间。取而代之的是，它是一个值得每个人颠覆旧的方法，超越当前的限制，实现新的突破的阶段。

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