第七届药品非临床安全评价专题负责人高级培训班(第一轮)通知

05-03 01:32

各药品安评中心及相关研究机构：

随着我国新药研究鼓励创新政策的不断出台，药品评估速度加快，药品安全评估领域的发展面临着巨大的机遇和挑战；随着新药品种的不断涌现，在新技术、新形势下，对安全评价专业人才的能力和要求越来越高。

所以，为进一步推动我国药品安全评价领域的专题负责人，（SD）人才队伍水平的提高，促进了我国药品安全评价产业整体能力的提高，满足了我国医药产业安全评价人才高速发展的需要。2024年8月24日至25日，中国药学会药品安全评价研究专业委员会计划在山东省青岛市召开。第七届药品非临床安全评估专题负责人高级培训课程。

本次培训课程的主题是“新产品、新技术、新形势下药品的非临床安全评价”。培训内容分为两部分:(1)通识、法律法规和指南；(2)非临床药物研究。主要培训讨论内容包括:计算机软件关注点、双报实验关注点、干细胞治疗产品、新佐剂及疫苗、mRNA药品安全评价重点及评价方案及案例分析、生物大分子抗原方法学验证及评价方案及重点等。

本次培训班采用教学和沟通的方式，邀请国内药品非临床安全评价领域的权威专家和国内一线资深SD，结合自己完成的专题案例，分析实验设计、评价策略、结果分析等要点。每份报告都有充分的讨论和回答问题的时间，提高讲师和学生之间的有效沟通，有针对性地处理我们在实际工作中遇到的实际问题，从而达到全面提高SD技术水平的目的。

本次培训班除了讨论交流讲座内容外，还保留了答疑讨论阶段。欢迎提前整理收集普通SD工作中遇到的问题、困惑和思考，还包括好的做法和建议。会前直接发到会议组邮箱，我们收集整理，在会上统一回答、讨论和交流。培训的最后一天，学生将被组织进行评估，学分证书将通过考试。

本次培训班由山东新博药品研究有限公司、中国海洋大学承办，由中国药学会药品安全评价研究专业委员会主办。详情如下:

第一，培训安排：

1、报名时间：2024年8月23日

2、训练时间：2024年8月24日至25日

3、培训场所：山东省青岛市黄海酒店(青岛市延安一路75号) 电话0532－55769999）

第二，培训费用：

1500元/人。费用包括培训费、教材费等。付款后，请将汇款凭证和付款人信息发送至联系人，以便核实和查询。收到培训费后一周内发送电子邮件确认。如果您没有收到确定的电子邮件，请致电我们。

发票:1)发票为电子发票；2)现场只能支付现金，并预留联系人姓名、电子邮件地址和手机号码信息。培训结束后10个工作日内，将电子发票发送至预留电子邮件地址。

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中国药学会