323种药物紧张!美国正遭遇历史上最大的“药荒”

2024-04-22

潇湘 财联社


目前,美国似乎正面临着前所未有的大规模“药荒”…


依据美国卫生系统药剂师协会协会(ASHP)根据犹他州药品信息服务中心的数据,2024年前三个月,美国有323种药品供不应求,这是ASHP自2001年开始跟踪调查以来的最高水平,超过了2014年320种药品供不应求。


根据上述统计,从抢救注射液到糖尿病药物,所有药物的供应都非常紧张。


受影响的药物包括Ozempic和Mounjaroonjaro,广泛使用的糖尿病药物、肾上腺素、儿童常用抗生素阿莫西林、化疗药物、重症监护中常用的注射液等都是过敏药物。


ASHPCEOPaul Abramowitz在一份声明中说,“大多数类型的药物都容易出现短缺。一些最令人担忧的紧缺药物涉及非专利无菌注射药物,包括医院救护车和手术区的癌症化疗药物和急救药物。”


去年,美国癌症协会警告说,化疗药物已经回到五种受短缺影响较大的药物中,并警告说这可能会对患者产生毁灭性影响。


一些医院和诊所已经报告说,那里根本没有化疗药物。医生必须给予抗癌药物,或者分流病人。


Abramowitz还强调,注意缺陷/多动障碍(ADHD)在美国范围内,药品仍然供不应求,这仍然是“临床医生和病人面临的问题”。


这些药物包括治疗ADHD的处方药阿德拉(Adderall)。这种药物短缺始于2022年底,最初是由于一家制造商的交货延迟。根据美国食品药品监督管理局的说法,到2024年初,现在的短缺已经是由需求驱动的。


礼来糖尿病药物Mounjaro的短缺也非常严重,因为它被贴上了减肥神药的标签。美国病人Stan 为了防止血糖水平失控所致的疾病,Brady通常需要服用Mounjaro。但是现在由于供不应求,他的医生不得不给他另一种糖尿病药物。


但是Brady说,到目前为止,这种药物的血糖控制效果还不如Mounjaro。Brady说:“我只是觉得难以置信,你甚至找不到这种药,而且似乎没有人采取任何措施。”


礼来公司回应称,Mounjaro及其同类药物Zepbound的“需求空前飙升”限制了其供应。该公司还发现,Trulicity也有一种较老的糖尿病药物供应中断。该公司表示,“我们意识到这种情况可能会干扰每个人的治疗方法,所以我们正在努力有目的、有危机感地解决这个问题。”


礼来公司正在投资生产和供应能力,以确保Mounjaro和Zepbound的产量在2024年下半年增加。该公司表示,由于需求空前旺盛,预计近期将出现间歇性供应中断。


据美国当地医疗行业的人士透露,许多目前短缺的药物实际上是仿制品。药物短缺意味着一些患者必须去很多药店才能找到药物,等待更长时间才能接受关键治疗,或者被迫接受替代药物。一旦找不到仿制品,就需要支付更多购买原药的费用。药物短缺也让患者面临更高的用药错误风险,因为医院不得不调整剂量。


美国“药荒” 从何而来?


事实上,近年来,美国的药品供应已经成为一个持续而日益严重的问题。虽然一些品牌药品(如Ozempic和Mounjaro)的短缺只是因为它们的制造商没有跟上需求,但许多医疗服务和经济领域的学者仍然因为药品供应链的断裂而缺乏大部分药品,这使得仿制品制造商很难盈利并维持运营。


近年来,许多仿制品制造商已经退出这个行业,或者将生产外包给劳动力成本低的国家,如印度。如果一个工厂暂停生产,就会造成短缺,并且会持续下去——基本上没有供应商可以填补空缺,生产某些药物并不容易,尤其是医院经常使用的无菌注射液,生产过程非常困难。


去年三月,由于顺铂抗癌药物严重短缺,FDA甚至不得不向中国医药公司齐鲁制药寻求帮助。


犹他大学负责收集药物短缺数据的药师Erin Fox说:“我们没有看到有多少短缺问题可以解决。对于很多药物来说,大概只有一两个供应商,所以当你失去那里的产能时,你没有额外的冗余生产力。”


埃默里大学医院的麻醉师和重症监护医生Joel Zivot说,由于药物短缺,他经常不得不用一种药物代替另一种药物。他指出,“这种替代方法非常令人沮丧。但这种情况每天都在发生。”


历史上,美国最后一次持续的药品短缺在2014年达到了类似的高峰,并在接下来的几年里得到缓解。自2021年以来,短缺越来越严重。研究人员和决策者认为,要彻底解决这个问题,可能需要改变美国药品行业的商业模式,包括采取措施提高仿制药价格,使销售能够支持制造商,吸引更多的企业。


本月早些时候,白宫为了解决药物短缺问题,建议在十年内花费32.6亿-51.1亿美元。该计划将包括医疗保险对医院的支付,以及医院是否擅长从能够长期证明药品安全的企业那里购买药物,而不仅仅是与最便宜的价格挂钩。该提案需要国会的批准和拨款。


政策制定者也建议给美国食品药品监督管理局(FDA)更多的权力使其能够获得更多相关药物短缺和即将短缺的信息——该机构目前掌握的信息很少。据悉,目前FDA主要依靠打电话给厂家,询问他们是否可以增加供应来了解情况。


美国食品药品监督管理局主任Robert 上周四,Califf告诉众议院监督委员会,“现在,我们从制造商那里得到的信息非常分散。我们白白花了很多时间打电话。”


美国卫生系统药剂师协会指出,他们正在与联邦政府合作,向政府提出应对药品短缺的建议,包括国会要求制造商在任何供应链问题上更加透明,鼓励供应链更加多样化。


Abramowitz说:“联邦还有很多工作要做,以有效解决药物短缺问题。美国卫生系统药剂师协会将继续定期联系政策制定者,指导他们制定并通过新的立法解决药物短缺问题,并继续代表我们的成员大力倡导切实可行的解决方案。”


原题:“323种药物紧张!美国正遭遇历史上最大的“药荒”


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