将检出率从28%提高到90%,「乐心平江」专注心脏病长程监测

商界观察
2022-12-09

在我国,心血管病患病人数多达3.4亿,除此之外还有大量潜在的心血管病隐匿病患。心脏大血管疾病已成为居民死亡的第一大病因,超过了恶性肿瘤。而在心血管疾病中,猝死是最凶险的一环。

 

猝死的原因绝大多数都是心源性猝死。我国每年心源性猝死者高达55万人,平均每天有1500人死于心脏骤停,每分钟就有1人因为心脏骤停突然倒地。

 

由于心血管疾病具有隐匿性,深圳市乐心平江科技有限公司(以下简称“乐心平江科技”)研发了一款可穿戴动态心电记录仪,通过长时间持续监测,筛查出心脏存在的健康隐患。CEO朱军介绍,“据我们估算,院内市场规模在400亿左右,而院外市场可达到3500亿。当前,这还是一个蓝海市场。”

 

今年8月,具有蓝牙传输实时监控功能的第二代居家产品正式上线。目前一二代产品已与中国人民解放军总医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学附属第一医院、哈尔滨医科大学第二附属医院等全国多个省份90余家头部三甲医院开展合作。

 

乐心平江科技成立于2017年,是一家以医疗器械、 健康管理为背景,集软硬件设计、研发为一体的科技公司。

 

公司从心血管疾病监测、管理入手,以自主研发的动态心电记录仪为核心,构建以硬件监测及人工智能辅助数据分析平台联动的早期筛查与心脏病管理的解决方案。

 

产品

 

产品外观

 

人们比较熟悉的心电监测,一般是在医院做心电。目前医院有两种心电监测手段,一是普通的静态心电图,它只能简单观察记录当时短暂的心电活动;另一种是24小时动态心电监测(一般称为holter)。

 

但无论是静态还是动态监测设备,都存在一个很大的痛点,就是由于监测时间短,如果不是心脏病急性发作,或者监测期间内发病,很多心脏潜在的隐患无法及时被发现。

 

心脏是人体的发动机,每个个体的人均存在差异。而心脏出现问题在很多情况下都是不可逆的。早期心脏病发病的患者中有80%属于心律失常,而若不提早发现并针对治疗或者改善的话,会产生极为严重的后果。

 

以房颤为例,作为一种常见的心律失常,我国每年卒中(又称为脑中风)患者中有三分之一的人群发病诱因是房颤,而房颤患者卒中风险是非房颤患者的5~6倍。目前,我国有超过1000万的房颤患者,且仍在逐年增加。如果在卒中前能及早发现房颤并给予治疗,就可以降低卒中的风险。

 

朱军介绍,“对于心脏病来说,很多情况都是0和1的关系,发生了没抢救过来就是1,没发生就是0,所以早期能否及时发现问题是最关键的。”因此,日常的监测就显得尤为重要。

 

乐心平江科技曾用公司的第一代设备在西藏灵芝对211人做过一次筛查。211人中有常年居住在西藏的藏民,也有各行各业的援藏人员。通过连续十天的监测,数据显示心脏完全健康的只有不到10%的人。这种潜在的隐患如果没被监测出来,就等于为日后发病埋下隐患。

 

目前市场上有很多手环、手表设备可以实时监测心率,有些也具备了短程监测心电的功能(一般低于1分钟),而仅有心率的变化这一维度不足以呈现出心律失常的问题,也无法据此给出疾病判断;短程心电又不能够及时捕捉病患出现问题的一刻,从而失去了动态心电的监测意义。

 

乐心平江的一代以及二代产品均获得了二类医疗器械认证,它配备了低功耗处理器,能实现从3*24、7*24到10*24小时不间断长时间心电监测,将检出率从传统的28%提高到90%以上。该公司的二代动态心电设备根据体温、体动、心电三个传感器进行多维度数据收集,同时通过蓝牙与手机软件的互联,在设定范围内提供实时的健康数据。

 

数据采集后会通过中心软件进行分析,并形成专业的医疗级报告

 

朱军表示,现国内市场拥有医疗器械资质的竞品有2~3家。相比之下,乐心平江科技的技术门槛较高,除了长程监测,还有三个核心技术优势。

 

第一是屏蔽电路的设计。日常生活中的电源设备都会对信号的采集产生干扰,为了保证信号的稳定性,产品的共模抑制比是国标60dB的2倍 ,可以更精准地收集原始心电信号。

 

第二是采样率。当前产品采样率达到了每秒钟250次,和美国知名的 iRhythm相比,采样率高出一倍,这也意味着数据采集的信息量更大。

 

第三是防水级别。产品防水等级是IPX7,可以洗澡、游泳,不影响日常生活。

 

乐心平江科技的产品优势跟团队的技术背景息息相关。CEO朱军在美国硅谷有10余年高级芯片设计、架构经验,曾在英特尔任职芯片架构专家参与3D Xpoint技术的研发。公司CTO沈之江拥有多年软硬件开发管理经验,曾在美国思科总部担任软硬件系统设计专家。

 

目前,乐心平江科技已经上市两代产品。一代产品主要应用于医院体检筛查。二代产品按照不同的目标人群分为三种,第一种针对医院的患者,第二种针对居家的日常监测人群,第三种面向运动人群。

 

乐心平江科技正在筹备B轮融资,下一步,公司的重点是将两代产品推向市场。同时技术团队在芯片和新材料上做重要布局。未来,公司还计划构建一个云数据分析平台,针对慢性病的监测、分析以及管理,利用人工智能(AI)来辅助个性化医疗信息管理以及综合慢病管理。

 

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